Sairaanhoitajan rooli hyperprolaktinemian hoidossa
Sairaanhoitajan rooli hyperprolaktinemian hoidossa: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Monet naiset eivät ehkä reagoi erilaisiin prolaktiinia normalisoiviin lääkkeisiin huolimatta siitä, että heitä on hoidettu hyvin oikealla annoksella, oikealla lääkkeellä ja riittävän pitkään.
Tämä johtaa hoidon keston pidentymiseen jopa kuukausiin tai jopa vuosiin.
Lääkärit yleensä lisäävät lääkkeen annosta suurella mahdollisella sivuvaikutuksella ja jopa komplikaatioilla. Jotkut lääkärit vaihtavat lääkeryhmän toiseen ilman merkittävää hyperprolaktinemian paranemista. hyperprolaktinemia voi viitata syvempään ongelmaan, noin 10 prosentilla väestöstä on hyperprolaktinemia. Elämäntyyli, ruokailutottumukset ja seksuaalinen käyttäytyminen eivät yleensä sisälly hyperprolaktinemian hoitokäytäntöihin.
Tutkimuksen tavoite:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on:
- Arvioi hoitotyön vaikutusta hyperprolaktinemian hoidossa.
- Anna naisille terveyskasvatusta hyperprolaktinemiaan liittyvien prolaktiinia normalisoivien lääkkeiden taustalla.
Tutkimuksen hypoteesi:
H1 - Hyperprolaktinemialääkkeiden alaisena olevien naisten terveyskasvatus on tehokas alentamaan prolaktiinitasoa.
H0- Hyperprolaktinemialääkkeitä käyttävien naisten terveyskasvatus ei ole tehokasta prolaktiinitason alentamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiheet ja menetelmät:
Kaikki naiset, joilla on diagnosoitu hyperprolaktinemia yhdessä laboratoriossa (Woman's Health University Hospitalin laboratorio).
Tutkimus suunnittelu:
Prospektiivinen tutkimus (satunnaistettu kontrolloitu tutkimus) .
Asetus:
Tämä tutkimus suoritetaan Assiutin yliopiston Woman's Health University Hospitalin ulkopotilasklinikalla.
Otoskoko: mukavuusnäyte alkoi huhtikuusta 2019 huhtikuuhun 2020 tai saavuttaa 100 tapausta, 50 kussakin haarassa.
Tutkimuksen työkalut:
Työkalu (1) Strukturoitu haastattelulomake sisältää
- Naisten henkilötietoja ovat: nimi, ikä, asuinpaikka, koulutustaso, ammatti, avioliiton kesto, puhelimen numero.
- Lääketieteellinen historia sisältää: diabeteksen, verenpainetaudin, munuaissairauden, sydänsairauden, maksasairauden ja minkä tahansa muun diagnosoidun lääketieteellisen sairauden historian. 8
- Kuukautisten historia sisältää: kuukautisten ikä, kesto, väli ja rytmi.
- Lapsettomuushistoria sisältää: hedelmättömyyden vuodet, hedelmättömyyden tyypin, sen syyn.
- Synnytyshistoria sisältää: painovoiman lukumäärän, pariteetin lukumäärän, aborttien lukumäärän, elävien lasten lukumäärän, aika viimeisestä synnytyksestä tai abortista.
- Lääkityshistoria.
Työkalu (2) Terveyskasvatus, mukaan lukien:
- Elämäntyyli: Tottumukset mitä tehdä. Mitä ei tehdä.
- Ruokavalio prolaktiinitason alentamiseksi:
- Vältettävä ruokavalio prolaktiinitason nostamiseksi.
- Vältettävät toimet seksiharjoituksen aikana.
Työkalu (3): seuranta (ensimmäinen käynti kuukauden kuluttua ja seerumin prolaktiinitason mittaus uudelleen).
Menettely
Hallinnollinen vaihe:
- Virallinen lupa hankitaan Naisterveyssairaalan johtajalta tutkimuksen tarkoituksen selvityksen jälkeen.
- Tutkimus suoritetaan naisten terveyssairaalan ulkopuolisessa kliinisessä yksikössä, ja se sisältää sopivan näytteen naisista, jotka saavat hoitoa käyttäen Cabergolinea 0,5 mg kahdesti viikossa yhden kuukauden ajan.
- tutkija soveltaa satunnaistettua osallistujan valintaa seuraavasti: anna osallistujalle kirjekuori, joka sisältää kaksi vaihtoehtoa (A tai B ). merkityt paperit sitten valinnan mukaan hän osallistuu ryhmään: Ryhmä A ottaa lääkkeitä hyperprolaktinemiaan sairaanhoitajan terveyskasvatuksen kanssa. ja 9 ryhmä B saavat lääkkeitä hyperprolaktinemiaan ilman sairaanhoitajan terveyskasvatusta.
Esitutkimus
Pilottitutkimus tehdään 10 %:lle tutkimusotoksesta tutkimusvälineen selkeyden testaamiseksi. Pilottitutkimuksen näyte jätetään pois kokonaisotoksesta, jos työkaluihin tehdään muutoksia. Tarvittaessa tehdään tarvittavat muutokset.
Eettiset näkökohdat:
- Tutkimusehdotus hyväksytään Hoitotieteen tiedekunnan eettisessä toimikunnassa
- Tutkimuskohteelle ei aiheudu riskiä tutkimuksen soveltamisen aikana.
- Tutkimuksessa noudatetaan yhteisiä kliinisen tutkimuksen eettisiä periaatteita.
- Potilaalta tai ohjaajalta, joka on valmis osallistumaan tutkimukseen, hankitaan kirjallinen suostumus.
- luottamuksellisuus ja nimettömyys taataan.
- Tutkittavilla on oikeus kieltäytyä osallistumasta tutkimukseen ja/tai vetäytyä tutkimuksesta ilman järkeä
- Tutkittavien yksityisyys huomioidaan tiedonkeruun aikana.
Tilastollinen analyysi
Tiedonsyöttö ja tilastollinen analyysi tehdään yhteiskuntatieteiden tilastopaketilla (SPSS. versio 22). Laadulliset muuttujat esitetään lukuina ja prosentteina. Kvantitatiiviset muuttujat esitetään muodossa keskiarvo +SD. Laadullisten muuttujien vertailu tehdään khinneliön avulla. Kvantitatiivisten muuttujien vertailu tehdään opiskelijan t-testillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Woman's Health University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mistä tahansa syystä johtuva patologinen hyperprolaktinemia.
- Ei-raskaana.
- Ei imettävä.
Poissulkemiskriteerit:
- Fysiologinen hyperprolaktinemia.
- Naiset, jotka eivät suostu seurantaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A
Hyperprolaktinemiaa sairastaville naisille on suunniteltu kabergoliinihoitoa kabergoliinia 1,5-2 mg/viikko.
kuukauden ajan plus terveyskoulutus.
|
Naiset, joilla on hyperprolaktiemia, jolle on suunniteltu kabergoliinihoitoa 1,5-2 mg/viikko).
kuukauden ajan tarjotaan terveyskoulutusta prolaktiinitason minimoimiseksi (ryhmä A)
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
Hyperprolaktinemiaa sairastaville naisille määrätään kabergoliinihoitoa 1,5-2 mg/viikko.
kuukauden ilman terveyskasvatusta.
|
Naiset, joilla on hyperprolaktiemia, määrätty kabergoliiniin 1,5-2 mg/viikko).
kuukaudelle ei tarjota terveyskoulutusta (ryhmä B)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Normoprolaktinemian saavuttaminen yhden kuukauden hyperprolaktinemian hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
hyperprolaktinemiaa sairastavien naisten vaste 0,5 mg:n karbergoliinille kuukauden ajan sairaanhoitajan antaman terveyskoulutuksen kanssa tai ilman sitä normoprolaktinemian saavuttamiseksi.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Atef M Darwish, Prof, Prof.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Hypotalamuksen sairaudet
- Hyperpituitarismi
- Aivolisäkkeen sairaudet
- Hyperprolaktinemia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Dopamiiniagonistit
- Dopamiini-aineet
- Parkinsonin vastaiset aineet
- Dyskinesian vastaiset aineet
- Kabergoliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- clinical trial (Rekisterin tunniste: Minia University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .