환자의 의사결정 향상을 위한 대화형 컨설팅 시스템의 효과
2023년 12월 11일 업데이트: Yingfeng Zheng, Sun Yat-sen University
노인성 백내장 환자의 의사결정 향상을 위한 대화형 의사결정 컨설팅 시스템의 효과: 무작위대조시험
백내장 환자의 정보에 입각한 의사 결정을 향상시키기 위해 대화형 모바일 챗봇과 기존의 의사 결정 지원 소책자의 효과를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
백내장 수술은 노화와 관련된 백내장을 치료하는 유일한 방법입니다.
백내장 수술은 초기 또는 중간 단계의 환자에게 객관적인 적응증이 없는 선택적 수술입니다.
따라서 환자는 자신이 수술을 받아야 하는지 여부를 일반적으로 알지 못합니다.
임상 실습에서 전통적인 PDA(Patient Decision Aids) 소책자는 환자에게 건강 교육을 제공하는 데 사용됩니다.
그러나 PDA는 환자와의 실시간 상호 작용이 부족하고 제기된 새로운 질문에 답할 수 없습니다.
환자들은 여전히 백내장 수술을 받아야 하는지에 대해 의구심을 가지고 있습니다.
이 연구에서 연구자들은 자연어 처리 기술을 기반으로 하는 대화형 Q&A 모바일 애플리케이션의 효과를 평가하여 백내장 환자의 정보에 입각한 의사 결정을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
492
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 50-80세의 개인으로서 선택된 학습 지구에 6개월 이상 거주한 사람;
- 연령 관련 백내장의 확정 진단;
- 백내장 수술을 받지 않은 경우
- 기꺼이 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 백내장 수술을 통해 교정할 수 없는 영구적인 시력 상실을 초래하는 백내장 이외의 안구 장애;
- 백내장 수술 금기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대화형 컨설팅 시스템
AI 시스템은 의료 옵션 평가를 포함하는 공유 의사 결정을 위해 AHRQ SHARE 접근 방식(https://www.ahrq.gov/health-literacy/professional-training/shared-decision/tools/factsheet.html)을 준수합니다. 장점과 단점을 비교하고 잠재적 위험을 평가하는 동시에 환자가 자신의 선호도를 표현할 수 있도록 합니다.
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잠재적 참가자는 백내장 수술 선택에 대한 정보가 포함된 모바일 애플리케이션의 대화형 컨설팅 시스템을 사용하며, 결과 데이터는 2주 후에 구조화된 인터뷰에서 표준화된 질문을 사용하여 수집됩니다.
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활성 비교기: 전통적인 의사결정 지원 브로셔
표준 일반 정보, 백내장 수술의 가능한 결과에 대한 정량적 위험 정보 및 가치 설명 활동을 포함하는 전통적인 환자 결정 지원 브로셔입니다.
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잠재적 참가자에게는 백내장 수술 선택에 대한 정보가 포함된 전통적인 환자 결정 지원 브로셔가 제공되며, 결과 데이터는 2주 후 구조화된 인터뷰에서 표준화된 질문을 사용하여 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백내장 수술에 대한 정보에 입각한 선택의 변화(정보에 입각한 선택을 한 참가자의 비율, 이는 좋은 지식 점수와 태도 점수와 일치하는 의도로 정의됨)
기간: 개입 후 2주
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정보에 입각한 선택은 다음을 포함한 여러 측정값을 종합적으로 측정한 것입니다.
점수가 높을수록 백내장 수술 선택에 대해 더 잘 알고 있음을 나타냅니다. |
개입 후 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결정적 충돌
기간: 개입 후 2주
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결정 갈등은 16개 항목의 결정 갈등 척도를 사용하여 평가됩니다.
각 항목에는 5개의 응답이 있습니다.
각 응답은 각각 0~4점을 얻습니다.
점수가 낮을수록 백내장 수술 여부를 결정하는 능력이 강함을 나타냅니다.
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개입 후 2주
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결정적인 자신감
기간: 개입 후 2주
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결정적 자신감은 11개 항목의 결정 자기 효능감 척도를 사용하여 평가됩니다.
각 항목에는 5개의 응답이 있습니다.
각 응답은 각각 0~4점을 얻습니다.
점수가 높을수록 참가자가 자신의 결정에 대해 더 자신감이 있음을 나타냅니다.
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개입 후 2주
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시간 관점
기간: 개입 후 2주
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이것은 매우 동의(4점)에서 매우 동의하지 않음(0점)까지 5개의 응답 범주가 있는 미래 결과 고려 척도의 4개 항목 짧은 형식을 사용하여 평가됩니다.
점수가 높을수록 참가자가 미래 결과에 대해 더 많이 고려함을 나타냅니다.
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개입 후 2주
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예상되는 후회
기간: 개입 후 2주
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검증된 척도의 두 항목은 백내장 수술을 받은 것에 대해 예상되는 후회(행동 후회, 4점)와 백내장을 겪지 않은 것에 대해 예상되는 후회(무활동 후회, 0점)를 측정합니다.
점수가 높을수록 수술 후 예상되는 후회 가능성이 높다는 것을 의미합니다.
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개입 후 2주
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백내장 걱정
기간: 개입 후 2주
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검증된 단일 항목은 전혀 걱정하지 않는 것부터 매우 걱정하는 것까지 4가지 언어 응답 범주를 사용하여 백내장 진행에 대한 참가자의 걱정 수준을 측정합니다.
매우 동의함(3점)에서 매우 동의하지 않음(0점)까지 5개의 응답 범주가 있습니다.
점수가 높을수록 질병 상태에 대해 더 걱정하고 있음을 나타냅니다.
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개입 후 2주
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백내장 불안
기간: 개입 후 2주
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불안은 6개 항목의 짧은 형식으로 측정됩니다. 검증된 단일 항목은 전혀 걱정하지 않음에서 매우 걱정하는 것까지 4가지 언어 응답 범주를 사용하여 백내장 진행에 대한 참가자의 걱정 수준을 측정합니다.
각 질문에는 매우 동의함(3점)에서 매우 동의하지 않음(0점)까지 5개의 응답 범주가 있습니다.
점수가 높을수록 질병 상태에 대한 불안이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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개입 후 2주
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수술적 이익/해로움의 중요성 인식
기간: 개입 후 2주
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목적 개발 항목은 백내장 수술에 대한 의사 결정에서 특정 결과의 중요성에 대한 개인적인 인식을 참가자에게 묻는 데 사용됩니다.
질문에는 5개의 응답이 있는 2개의 항목이 포함되어 있습니다.
각 응답은 각각 0~4점을 얻습니다.)
점수가 높을수록 수술적 이익/해로움의 중요성을 더 잘 이해하고 있음을 나타냅니다.
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개입 후 2주
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수술적 이익/해로움의 중요성 인식
기간: 기간: 개입 후 2주
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목적 개발 항목은 백내장 수술에 대한 의사 결정에서 특정 결과의 중요성에 대한 개인적인 인식을 참가자에게 묻는 데 사용됩니다.
설문지는 2개의 항목으로 구성되어 있으며 각 항목에는 5개의 응답이 있습니다14.
각 응답은 각각 0~4점을 얻습니다.)
점수가 높을수록 수술적 이익/해로움의 중요성을 더 잘 이해하고 있음을 나타냅니다.
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기간: 개입 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yingfeng Zheng, Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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