Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interaktiivisen konsultointijärjestelmän tehokkuus potilaiden päätöksenteon tehostamiseksi

maanantai 11. joulukuuta 2023 päivittänyt: Yingfeng Zheng, Sun Yat-sen University

Interaktiivisen päätöksenteon konsultointijärjestelmän tehokkuus ikääntymiseen liittyvän kaihipotilaiden päätöksenteon tehostamiseksi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Vertaa interaktiivisen mobiilichatbotin ja perinteisten päätösapuvihkosten tehokkuutta kaihipotilaiden tietoisten päätösten parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaihileikkaus on ainoa tapa hoitaa ikään liittyvää kaihia. Kaihileikkaus on varhaisessa tai kohtalaisessa vaiheessa oleville potilaille valinnainen leikkaus ilman objektiivisia indikaatioita. Siksi potilaat eivät yleensä tiedä, pitäisikö heidän saada leikkaus vai ei. Kliinisessä käytännössä perinteisiä potilaspäätösapuvälineitä (PDA) käytetään terveydenhuollon opettamiseen potilaille. PDA-laitteilla ei kuitenkaan ole reaaliaikaista vuorovaikutusta potilaiden kanssa, eivätkä ne pysty vastaamaan uusiin esiin nousseihin kysymyksiin. Potilaat epäilevät edelleen, pitäisikö heidän tehdä kaihileikkaus vai ei. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan luonnollisen kielen prosessointiteknologiaan perustuvan interaktiivisen Q&A-mobiilisovelluksen tehokkuutta kaihipotilaiden tietoisten päätösten parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

492

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 50-80-vuotiaat henkilöt, jotka ovat asuneet valitulla opintopiirillä yli kuusi kuukautta;
  2. Ikään liittyvän kaihien tarkka diagnoosi;
  3. ei ole saanut kaihileikkausta;
  4. Halukas osallistumaan tutkimukseen ja antamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Muut silmäsairaudet kuin kaihi, jotka johtavat pysyvään näön menetykseen, jota ei voitu korjata kaihileikkauksella;
  2. Kaihileikkauksen vasta-aihe.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interaktiivinen konsultointijärjestelmä
Tekoälyjärjestelmä noudattaa AHRQ SHARE -lähestymistapaa (https://www.ahrq.gov/health-literacy/professional-training/shared-decision/tools/factsheet.html) jaetussa päätöksenteossa, joka sisältää terveydenhuollon vaihtoehtojen arvioinnin, punnitsemalla etuja ja haittoja ja arvioimalla mahdollisia riskejä samalla, kun potilaat voivat ilmaista toiveensa.
Muut: Interaktiivinen konsultointijärjestelmä
Potentiaaliset osallistujat käyttävät Interactive Consulting System -järjestelmää mobiilisovelluksessa, jossa on tietoa kaihileikkauksen valinnasta, ja tulostiedot kerätään standardoiduilla kysymyksillä strukturoidussa haastattelussa 2 viikon kuluttua.
Active Comparator: Perinteinen päätöksentekoapuesite
Perinteinen potilaan päätöksenteon apuesite, joka sisältää tavanomaista yleistietoa, kvantitatiivista riskitietoa kaihileikkauksen mahdollisista tuloksista ja arvon selvennysharjoituksen.
Muut: Perinteinen potilaan päätöksentekoapueste
Potentiaaliset osallistujat saavat perinteisen potilaan päätösapuesteen, jossa on tietoa kaihileikkauksen valinnasta, ja tulostiedot kerätään standardoitujen kysymysten avulla strukturoidussa haastattelussa 2 viikon kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tietoisessa valinnassa kaihileikkauksesta (osallistujien osuus, jotka tekevät tietoisen valinnan, mikä määritellään hyväksi tietopisteeksi ja aikomukseksi, joka on yhdenmukainen heidän asennepisteensä kanssa)
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Tietoinen valinta on useiden mittausten aggregoitu mitta, mukaan lukien:

  1. Knowledge (12 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan käsitteellistä tietoa kaihi- ja kaihileikkauksista). Oikein vastatuista kysymyksistä saa 1 pisteen, muuten 0 pistettä. Jokainen osallistuja voi saada enintään 12 pistettä ja vähintään 0 pistettä.
  2. Asenteet (6 kohdetta, 5 vastausta jokaiselle. Jokainen vastaus ansaitsee vastaavasti 0-4 pistettä);
  3. Tarkoitukset (yksi kohde, 5 vastausta. Jokaisesta vastauksesta saa 0-4 pistettä).

Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoa kaihileikkauksen tietoisesta valinnasta.
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päätöksentekoriita
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Päätöksentekoa koskeva ristiriita arvioidaan 16-pisteisen päätöskonfliktiasteikon avulla. Jokaisessa kohdassa on 5 vastausta. Jokaisesta vastauksesta saa 0-4 pistettä. Pienemmät pisteet osoittavat vahvempaa kykyä päättää, saako kaihileikkaus vai ei.
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Päätöksentekoluottamus
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Päätöksentekoluottamus arvioidaan käyttämällä 11-osaista päätösten itsetehokkuusasteikkoa. Jokaisessa kohdassa on 5 vastausta. Jokaisesta vastauksesta saa 0-4 pistettä. Korkeammat pisteet osoittavat, että osallistuja luottaa päätökseensä.
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Aikaperspektiivi
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Tätä arvioidaan tulevaisuuden seurausten huomioimisen asteikon 4-kohdan lyhytmuotoisella lomakkeella, jossa on viisi vastauskategoriaa, jotka vaihtelevat täysin samaa mieltä (4 pistettä) täysin eri mieltä (0 pistettä). Korkeammat pisteet osoittavat, että osallistujat harkitsevat enemmän tulevia seurauksia.
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Odotettu katuminen
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Kaksi pistettä validoidulta asteikolta mittaa odotettavissa olevaa katumusta kaihileikkauksesta (toimintakatumusta, 4 pistettä) ja kaihien puuttumista (toimimattomuudesta katuva, 0 pistettä). Korkeammat pisteet osoittavat suuremman todennäköisyyden katumukselle leikkauksen jälkeen.
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Kaihi huoli
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Validoitu yksittäinen kohde mittaa osallistujien huolen tasoa kaihien etenemisestä käyttämällä neljää sanallista vastauskategoriaa, jotka vaihtelevat ei ollenkaan huolissaan erittäin huolestuneisiin. Vastauskategorioita on viisi, jotka vaihtelevat täysin samaa mieltä (3 pistettä) täysin eri mieltä (0 pistettä). Korkeammat pisteet osoittavat enemmän huolissaan sairauden tilasta.
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Kaihi ahdistus
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Ahdistuneisuutta mitataan kuuden kohdan lyhyellä lomakkeella. Validoitu yksittäinen kohde mittaa osallistujien huolen tasoa kaihien etenemisestä käyttämällä neljää sanallista vastauskategoriaa, jotka vaihtelevat ei ollenkaan huolissaan erittäin huolestuneeseen. Jokaisessa kysymyksessä on viisi vastausluokkaa, jotka vaihtelevat täysin samaa mieltä (3 pistettä) täysin eri mieltä (0 pistettä). Korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta sairauden tilasta.
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Leikkauksen hyödyn/haittojen koettu merkitys
Aikaikkuna: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Tarkoituksenmukaisesti kehitettyjä kohteita käytetään kysymään osallistujilta heidän henkilökohtaisia ​​käsityksiään tiettyjen tulosten tärkeydestä heidän päätöksenteossa kaihileikkauksesta. Kysymys sisältää 2 kohtaa ja 5 vastausta. Jokaisesta vastauksesta saa 0-4 pistettä). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietämystä kirurgisen hyödyn/haittojen tärkeydestä.
2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Leikkauksen hyödyn/haittojen koettu merkitys
Aikaikkuna: Aikakehys: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Tarkoituksenmukaisesti kehitettyjä kohteita käytetään kysymään osallistujilta heidän henkilökohtaisia ​​käsityksiään tiettyjen tulosten tärkeydestä heidän päätöksenteossa kaihileikkauksesta. Kyselylomake sisältää 2 kohtaa, joista jokaisessa on 5 vastausta14. Jokaisesta vastauksesta saa 0-4 pistettä). Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietämystä kirurgisen hyödyn/haittojen tärkeydestä.
Aikakehys: 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Yingfeng Zheng, Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020KYPJ002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa