Эффективность системы интерактивного консультирования для улучшения принятия решений пациентами
11 декабря 2023 г. обновлено: Yingfeng Zheng, Sun Yat-sen University
Эффективность интерактивной консультативной системы принятия решений для улучшения принятия решений пациентами с возрастной катарактой: рандомизированное контролируемое исследование
Сравнить эффективность интерактивного мобильного чат-бота и традиционных буклетов, помогающих принимать решения, для улучшения обоснованных решений, принимаемых пациентами с катарактой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Хирургия катаракты — единственный способ лечения возрастной катаракты.
Для пациентов на ранних и средних стадиях хирургия катаракты является плановой операцией без объективных показаний.
Поэтому пациенты обычно не знают, следует ли им делать операцию или нет.
В клинической практике традиционные буклеты для принятия решений пациентами (PDA) используются для санитарного просвещения пациентов.
Однако КПК не могут взаимодействовать с пациентами в режиме реального времени и не могут ответить на новые возникающие вопросы.
У пациентов все еще есть сомнения относительно того, следует ли им делать операцию по удалению катаракты или нет.
В этом исследовании исследователи стремятся оценить эффективность интерактивного мобильного приложения для вопросов и ответов, основанного на технологии обработки естественного языка, для улучшения информированных решений, принимаемых пациентами с катарактой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
492
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 50-80 лет, проживающие в выбранном учебном районе более шести месяцев;
- Определенный диагноз возрастной катаракты;
- Не перенесшие операцию по удалению катаракты;
- Желание участвовать в исследовании и предоставление информированного согласия.
Критерий исключения:
- Заболевания глаз, кроме катаракты, приводящие к необратимой потере зрения, которую нельзя исправить с помощью операции по удалению катаракты;
- Наличие противопоказаний к операции по удалению катаракты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интерактивная консультационная система
Система искусственного интеллекта придерживается подхода AHRQ SHARE (https://www.ahrq.gov/health-literacy/professional-training/shared-decision/tools/factsheet.html) для совместного принятия решений, который включает в себя оценку вариантов здравоохранения, взвешивать «за» и «против» и оценивать потенциальные риски, позволяя пациентам выражать свои предпочтения.
|
Потенциальные участники используют интерактивную консультационную систему в мобильном приложении с информацией о выборе операции по удалению катаракты, а данные о результатах будут собраны с помощью стандартизированных вопросов в структурированном интервью через 2 недели.
|
|
Активный компаратор: Традиционная брошюра по помощи в принятии решений
Традиционная брошюра для помощи пациенту в принятии решения, которая включает в себя стандартную общую информацию, количественную информацию о рисках возможных результатов операции по удалению катаракты и упражнения по разъяснению ценностей.
|
Потенциальные участники получают традиционную брошюру для помощи пациентам в принятии решения с информацией о выборе операции по удалению катаракты, а данные о результатах будут собраны с использованием стандартизированных вопросов в структурированном интервью через 2 недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение информированного выбора в отношении хирургии катаракты (доля участников, сделавших осознанный выбор, который определяется как хороший балл знаний и намерение, соответствующее их баллу отношения)
Временное ограничение: 2 недели после вмешательства
|
Информированный выбор представляет собой совокупную меру нескольких измерений, в том числе:
Более высокие баллы указывают на лучшие знания в области осознанного выбора операции по удалению катаракты. |
2 недели после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Конфликт решений
Временное ограничение: 2 недели после вмешательства
|
Конфликт решений будет оцениваться с использованием Шкалы конфликта решений из 16 пунктов.
Каждый пункт имеет 5 ответов.
Каждый ответ приносит от 0 до 4 баллов соответственно.
Более низкие баллы указывают на более сильную способность решать, делать ли операцию по удалению катаракты или нет.
|
2 недели после вмешательства
|
|
Уверенность в принятии решений
Временное ограничение: 2 недели после вмешательства
|
Уверенность в принятии решений будет оцениваться с использованием Шкалы самоэффективности принятия решений, состоящей из 11 пунктов.
Каждый пункт имеет 5 ответов.
Каждый ответ приносит от 0 до 4 баллов соответственно.
Более высокие баллы указывают на то, что участник более уверен в своем решении.
|
2 недели после вмешательства
|
|
Временная перспектива
Временное ограничение: 2 недели после вмешательства
|
Это будет оцениваться с использованием краткой формы из 4 пунктов Шкалы рассмотрения будущих последствий с пятью категориями ответов в диапазоне от полностью согласен (4 балла) до полностью не согласен (0 баллов).
Более высокие баллы указывают на большее внимание участников к будущим последствиям.
|
2 недели после вмешательства
|
|
Ожидаемое сожаление
Временное ограничение: 2 недели после вмешательства
|
Два пункта из утвержденной шкалы будут измерять ожидаемое сожаление об операции по удалению катаракты (сожаление о действии, 4 балла) и об отсутствии катаракты (сожаление о бездействии, 0 баллов).
Более высокие баллы указывают на более высокую вероятность ожидаемого сожаления после операции.
|
2 недели после вмешательства
|
|
Катаракта беспокойство
Временное ограничение: 2 недели после вмешательства
|
Утвержденный отдельный пункт будет измерять уровень беспокойства участников по поводу прогрессирования катаракты с использованием четырех категорий вербальных ответов, варьирующихся от «совсем не беспокоит» до «очень беспокоит».
Существует пять категорий ответов: от «полностью согласен» (3 балла) до «полностью не согласен» (0 баллов).
Более высокие баллы указывают на большее беспокойство по поводу статуса заболевания.
|
2 недели после вмешательства
|
|
Катаракта тревога
Временное ограничение: 2 недели после вмешательства
|
Тревожность будет измеряться с помощью краткой формы из шести пунктов. Подтвержденный единственный пункт будет измерять уровень беспокойства участников по поводу прогрессирования катаракты с использованием четырех категорий вербальных ответов, варьирующихся от «совсем не беспокоит» до «очень беспокоит».
Каждый вопрос имеет пять категорий ответов: от «полностью согласен» (3 балла) до «полностью не согласен» (0 баллов).
Более высокие баллы указывают на большую тревогу по поводу статуса заболевания.
|
2 недели после вмешательства
|
|
Воспринимаемая важность хирургической пользы/вреда
Временное ограничение: 2 недели после вмешательства
|
Специально разработанные вопросы будут использоваться для того, чтобы спросить участников об их личном восприятии важности конкретных результатов при принятии ими решения об операции по удалению катаракты.
Вопросник содержит 2 пункта с 5 ответами.
Каждый ответ принесет 0-4 балла соответственно).
Более высокие баллы указывают на лучшее понимание важности хирургической пользы/вреда.
|
2 недели после вмешательства
|
|
Воспринимаемая важность хирургической пользы/вреда
Временное ограничение: Сроки: 2 недели после вмешательства.
|
Специально разработанные вопросы будут использоваться для того, чтобы спросить участников об их личном восприятии важности конкретных результатов при принятии ими решения об операции по удалению катаракты.
Анкета содержит 2 пункта, каждый по 5 ответов14.
Каждый ответ принесет 0-4 балла соответственно).
Более высокие баллы указывают на лучшее понимание важности хирургической пользы/вреда.
|
Сроки: 2 недели после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yingfeng Zheng, Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 февраля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020KYPJ002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .