Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy interaktív tanácsadó rendszer hatékonysága a betegek döntéshozatalának javítása érdekében

2023. december 11. frissítette: Yingfeng Zheng, Sun Yat-sen University

A döntéshozatal interaktív tanácsadó rendszerének hatékonysága az időskori szürkehályogban szenvedő betegek döntéshozatalának javítására: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Egy interaktív mobil chatbot és a hagyományos döntést segítő füzetek hatékonyságának összehasonlítása a szürkehályogos betegek megalapozott döntéseinek javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az életkorral összefüggő szürkehályog kezelésének egyetlen módja a szürkehályog műtét. A korai vagy közepes stádiumban lévő betegeknél a szürkehályog műtét egy elektív műtét, objektív indikációk nélkül. Ezért a betegek általában nem tudják, hogy meg kell-e kapniuk a műtétet vagy sem. A klinikai gyakorlatban a hagyományos beteg döntést segítő (PDA) füzeteket használják a betegek egészségügyi oktatására. A PDA-k azonban nem tudnak valós idejű interakciót folytatni a betegekkel, és nem tudnak válaszolni a felmerülő új kérdésekre. A betegek továbbra is kételkednek abban, hogy szürkehályog-műtétet végezzenek-e vagy sem. Ebben a tanulmányban a kutatók egy természetes nyelvi feldolgozási technológián alapuló interaktív kérdezz-felelek mobilalkalmazás hatékonyságát kívánják felmérni, hogy javítsák a szürkehályogos betegek megalapozott döntéseit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

492

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 50-80 év közötti személyek, akik több mint hat hónapja laknak a kiválasztott tankerületben;
  2. Az életkorral összefüggő szürkehályog határozott diagnózisa;
  3. nem részesült szürkehályog műtéten;
  4. Hajlandó részt venni a vizsgálatban, és tájékozott beleegyezést adni.

Kizárási kritériumok:

  1. A szürkehályogtól eltérő szemészeti rendellenességek, amelyek tartós látásvesztéshez vezetnek, amelyet szürkehályog-műtéttel nem lehetett korrigálni;
  2. A szürkehályog műtét ellenjavallata.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Interaktív tanácsadó rendszer
A mesterséges intelligencia rendszer az AHRQ SHARE megközelítést alkalmazza (https://www.ahrq.gov/health-literacy/professional-training/shared-decision/tools/factsheet.html) a megosztott döntéshozatalhoz, amely magában foglalja az egészségügyi lehetőségek értékelését, az előnyök és hátrányok mérlegelése, valamint a lehetséges kockázatok felmérése, miközben lehetővé teszi a betegek számára, hogy kifejezzék preferenciáikat.
Egyéb: Interaktív tanácsadó rendszer
A potenciális résztvevők mobilalkalmazáson használják az Interaktív Tanácsadó Rendszert a szürkehályog-műtét kiválasztásával kapcsolatos információkkal, és az eredményadatokat szabványosított kérdések segítségével gyűjtik össze egy strukturált interjúban 2 hét elteltével.
Aktív összehasonlító: Hagyományos döntést segítő brosúra
Hagyományos beteg döntést segítő brosúra, amely standard általános információkat, mennyiségi kockázati információkat tartalmaz a szürkehályog-műtét lehetséges kimeneteléről és az érték tisztázó gyakorlatáról.
Egyéb: Hagyományos beteg döntést segítő brosúra
A potenciális résztvevők kapnak egy hagyományos beteg-döntési segédletet, amely információkat tartalmaz a szürkehályog-műtét kiválasztásáról, és az eredményadatokat standardizált kérdések segítségével gyűjtik össze egy strukturált interjúban 2 hét elteltével.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szürkehályog-műtéttel kapcsolatos tájékozott döntésben (a tájékozott döntést hozó résztvevők aránya, amelyet jó tudáspontszámként és attitűdpontjukkal összhangban álló szándékként határoznak meg)
Időkeret: 2 héttel a beavatkozás után

A tájékozott választás több mérés összesített mértéke, beleértve:

  1. Tudás (12 tételből álló kérdőív, amely felméri a szürkehályog és a szürkehályog műtét fogalmi ismereteit). A helyesen megválaszolt kérdések 1 pontot kapnak, ellenkező esetben 0 pont. Minden résztvevő maximum 12 pontot, minimálisan 0 pontot kaphat.
  2. Attitűdök (6 tétel, mindegyikhez 5 válasz. Minden válasz 0-4 pontot ér);
  3. Szándékok (egyetlen tétel 5 válasszal. Minden válasz 0-4 pontot ér).

A magasabb pontszámok jobb ismereteket jeleznek a szürkehályog-műtét megalapozott kiválasztásában.
2 héttel a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Döntési konfliktus
Időkeret: 2 héttel a beavatkozás után
A döntési konfliktus értékelése egy 16 elemből álló határozati konfliktus skála segítségével történik. Minden elemnek 5 válasza van. Minden válasz 0-4 pontot ér. Az alacsonyabb pontszámok azt jelzik, hogy erősebb a képesség eldönteni, hogy szürkehályog-műtétet végezzenek-e vagy sem.
2 héttel a beavatkozás után
Döntési bizalom
Időkeret: 2 héttel a beavatkozás után
A döntési bizalom értékelése egy 11 tételből álló döntési önhatékonysági skála segítségével történik. Minden elemnek 5 válasza van. Minden válasz 0-4 pontot ér. A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a résztvevő magabiztosabb a döntésében.
2 héttel a beavatkozás után
Idő perspektíva
Időkeret: 2 héttel a beavatkozás után
Ezt a Jövőbeni Következmények mérlegelése Skála 4 elemből álló rövid formája segítségével értékeljük, öt válaszkategóriával, amelyek a teljes mértékben egyetértek (4 pont) a határozottan nem értek egyet (0 pont) között. A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a résztvevők jobban figyelembe veszik a jövőbeli következményeket.
2 héttel a beavatkozás után
Várható megbánás
Időkeret: 2 héttel a beavatkozás után
Egy validált skála két eleme méri a szürkehályog-műtéttel kapcsolatos várható megbánást (műtét megbánása, 4 pont) és a szürkehályog hiányát (tétlen megbánás, 0 pont). A magasabb pontszámok a műtét után várható megbánás nagyobb valószínűségét jelzik.
2 héttel a beavatkozás után
Szürkehályog aggodalom
Időkeret: 2 héttel a beavatkozás után
Egy validált tétel méri a résztvevők aggodalmát a szürkehályog progressziójával kapcsolatban, négy verbális válaszkategóriát használva, amelyek az egyáltalán nem aggódótól a nagyon aggódóig terjednek. Öt válaszkategória létezik, amelyek a teljes mértékben egyetértek (3 pont) és a határozottan nem értek egyet (0 pont) között mozognak. A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy jobban aggódnak a betegség állapota miatt.
2 héttel a beavatkozás után
Szürkehályog szorongás
Időkeret: 2 héttel a beavatkozás után
A szorongást egy hat elemből álló rövid űrlap segítségével mérik. Egy validált egyetlen elem méri a résztvevők aggodalmát a szürkehályog progressziójával kapcsolatban, négy verbális válaszkategóriát használva, amelyek az egyáltalán nem aggódótól a nagyon aggódóig terjednek. Minden kérdésnek öt válaszkategóriája van, amelyek a teljes mértékben egyetértek (3 pont) a határozottan nem értek egyet (0 pont)ig. A magasabb pontszámok nagyobb aggodalomra utalnak a betegség állapota miatt.
2 héttel a beavatkozás után
A műtéti haszon/ártalmak észlelt fontossága
Időkeret: 2 héttel a beavatkozás után
A célnak megfelelően kidolgozott elemeket arra használnak, hogy megkérdezzék a résztvevőket arról, hogy miként vélekednek a konkrét eredmények fontosságáról a szürkehályog-műtéttel kapcsolatos döntéseik során. A kérdőív 2 elemet tartalmaz, 5 választ. Minden válasz 0-4 pontot ér). A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy jobban megértik a műtéti előny/ártalom fontosságát.
2 héttel a beavatkozás után
A műtéti haszon/ártalmak észlelt fontossága
Időkeret: Időkeret: 2 hét a beavatkozás után
A célnak megfelelően kidolgozott elemeket arra használnak, hogy megkérdezzék a résztvevőket arról, hogyan vélekednek a konkrét eredmények fontosságáról a szürkehályog-műtéttel kapcsolatos döntéseik során. A kérdőív 2 tételből áll, mindegyik 5 válaszjellel14. Minden válasz 0-4 pontot ér). A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy jobban megértik a műtéti előny/ártalom fontosságát.
Időkeret: 2 hét a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sun Yat-sen University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yingfeng Zheng, Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 7.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020KYPJ002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Az életkorral összefüggő szürkehályog

Klinikai vizsgálatok a Interaktív tanácsadó rendszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel