Eficácia de um sistema de consultoria interativa para melhorar a tomada de decisão dos pacientes
11 de dezembro de 2023 atualizado por: Yingfeng Zheng, Sun Yat-sen University
Eficácia de um sistema de consultoria interativa de tomada de decisão para melhorar a tomada de decisão de pacientes com catarata relacionada à idade: um estudo controlado randomizado
Comparar a eficácia de um chatbot móvel interativo e de livretos tradicionais de auxílio à decisão para aprimorar decisões informadas feitas por pacientes com catarata.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia de catarata é a única maneira de tratar a catarata relacionada à idade.
Para pacientes em estágios iniciais ou moderados, a cirurgia de catarata é uma cirurgia eletiva sem indicações objetivas.
Portanto, os pacientes geralmente não sabem se devem ou não fazer a cirurgia.
Na prática clínica, os tradicionais folhetos de Apoio à Decisão do Paciente (PDAs) são usados para fornecer educação em saúde aos pacientes.
No entanto, os PDAs carecem de interação em tempo real com os pacientes e são incapazes de responder às novas questões levantadas.
Os pacientes ainda têm dúvidas se devem ou não fazer a cirurgia de catarata.
Neste estudo, os pesquisadores pretendem avaliar a eficácia de um aplicativo móvel interativo de perguntas e respostas baseado em tecnologia de processamento de linguagem natural para aprimorar decisões informadas feitas por pacientes com catarata.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
492
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510000
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos de 50 a 80 anos residentes no distrito de estudo selecionado há mais de seis meses;
- Um diagnóstico definitivo de catarata relacionada à idade;
- Não ter feito cirurgia de catarata;
- Disposto a participar do estudo e fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Distúrbios oculares, exceto catarata, levando à perda permanente da visão que não pode ser corrigida por meio de cirurgia de catarata;
- Ter contraindicação para cirurgia de catarata.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sistema de Consultoria Interativa
O sistema de IA adere à abordagem AHRQ SHARE (https://www.ahrq.gov/health-literacy/professional-training/shared-decision/tools/factsheet.html) para tomada de decisão compartilhada, que envolve avaliar opções de saúde, pesar prós e contras e avaliar riscos potenciais, permitindo ao mesmo tempo que os pacientes expressem suas preferências.
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Os participantes potenciais usam o Sistema de Consultoria Interativo em um aplicativo móvel com informações sobre a escolha da cirurgia de catarata, e os dados dos resultados serão coletados usando perguntas padronizadas em uma entrevista estruturada após 2 semanas.
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Comparador Ativo: Folheto tradicional de apoio à decisão
Um folheto tradicional de apoio à decisão do paciente que inclui informações gerais padrão, informações quantitativas sobre riscos sobre os possíveis resultados da cirurgia de catarata e exercícios de esclarecimento de valores.
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Os participantes potenciais recebem um folheto tradicional de auxílio à decisão do paciente com informações sobre a escolha da cirurgia de catarata, e os dados dos resultados serão coletados usando perguntas padronizadas em uma entrevista estruturada após 2 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na escolha informada sobre cirurgia de catarata (a proporção de participantes que fazem uma escolha informada, que é definida como uma boa pontuação de conhecimento e uma intenção que é consistente com sua pontuação de atitude)
Prazo: 2 semanas após a intervenção
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A escolha informada é uma medida agregada de múltiplas medições, incluindo:
Pontuações mais altas indicam melhor conhecimento sobre a escolha informada da cirurgia de catarata. |
2 semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conflito decisório
Prazo: 2 semanas após a intervenção
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O conflito de decisão será avaliado usando uma Escala de Conflito de Decisão de 16 itens.
Cada item tem 5 respostas.
Cada resposta ganhará 0-4 pontos, respectivamente.
Pontuações mais baixas indicam uma capacidade mais forte de decidir se deve ou não fazer uma cirurgia de catarata.
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2 semanas após a intervenção
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Confiança decisória
Prazo: 2 semanas após a intervenção
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A confiança nas decisões será avaliada usando uma Escala de Autoeficácia para Decisões de 11 itens.
Cada item tem 5 respostas.
Cada resposta ganhará 0-4 pontos, respectivamente.
Pontuações mais altas indicam que o paricipante está mais confiante em sua decisão.
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2 semanas após a intervenção
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Perspectiva de tempo
Prazo: 2 semanas após a intervenção
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Isso será avaliado usando um formulário curto de 4 itens da Escala de Consideração de Consequências Futuras, com cinco categorias de resposta variando de concordo totalmente (4 pontos) a discordo totalmente (0 ponto).
Pontuações mais altas indicam mais consideração das consequências futuras pelos participantes.
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2 semanas após a intervenção
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Arrependimento antecipado
Prazo: 2 semanas após a intervenção
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Dois itens de uma escala validada medirão o arrependimento antecipado de ter feito uma cirurgia de catarata (arrependimento de ação, 4 pontos) e de não ter catarata (arrependimento de inação, 0 ponto).
Pontuações mais altas indicam maior probabilidade de arrependimento antecipado após a cirurgia.
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2 semanas após a intervenção
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Preocupação com catarata
Prazo: 2 semanas após a intervenção
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Um único item validado medirá o nível de preocupação dos participantes sobre a progressão da catarata, usando quatro categorias de respostas verbais que variam de nada preocupado a muito preocupado.
Existem cinco categorias de resposta que variam de concordo totalmente (3 pontos) a discordo totalmente (0 ponto).
Pontuações mais altas indicam mais preocupação com o estado da doença.
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2 semanas após a intervenção
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Ansiedade catarata
Prazo: 2 semanas após a intervenção
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A ansiedade será medida com um formulário curto de seis itens. Um único item validado medirá o nível de preocupação dos participantes sobre a progressão da catarata, usando quatro categorias de respostas verbais variando de nada preocupado a muito preocupado.
Cada pergunta tem cinco categorias de resposta que variam de concordo totalmente (3 pontos) a discordo totalmente (0 ponto).
Escores mais altos indicam mais ansiedade sobre o estado da doença.
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2 semanas após a intervenção
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Importância percebida dos benefícios/danos cirúrgicos
Prazo: 2 semanas após a intervenção
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Itens desenvolvidos especificamente serão usados para perguntar aos participantes sobre suas percepções pessoais sobre a importância de resultados específicos em sua tomada de decisão sobre a cirurgia de catarata.
O questionário contém 2 itens com 5 respostas.
Cada resposta ganhará de 0 a 4 pontos, respectivamente).
Pontuações mais altas indicam melhor conhecimento sobre a compreensão da importância dos benefícios/danos cirúrgicos.
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2 semanas após a intervenção
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Importância percebida dos benefícios/danos cirúrgicos
Prazo: Prazo: 2 semanas após a intervenção
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Itens desenvolvidos especificamente serão usados para perguntar aos participantes sobre suas percepções pessoais sobre a importância de resultados específicos em sua tomada de decisão sobre a cirurgia de catarata.
O questionário contém 2 itens, cada um com 5 respostas14.
Cada resposta ganhará de 0 a 4 pontos, respectivamente).
Pontuações mais altas indicam melhor conhecimento sobre a compreensão da importância dos benefícios/danos cirúrgicos.
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Prazo: 2 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Yingfeng Zheng, Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020KYPJ002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .