Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność interaktywnego systemu konsultacyjnego w celu usprawnienia podejmowania decyzji przez pacjentów

11 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Yingfeng Zheng, Sun Yat-sen University

Skuteczność interaktywnego systemu konsultacyjnego podejmowania decyzji w celu usprawnienia procesu decyzyjnego przez pacjentów z zaćmą starczą: randomizowana, kontrolowana próba

Porównanie skuteczności interaktywnego mobilnego chatbota i tradycyjnych broszur wspomagających podejmowanie decyzji w celu poprawy świadomych decyzji podejmowanych przez pacjentów z zaćmą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Operacja usunięcia zaćmy jest jedynym sposobem leczenia zaćmy związanej z wiekiem. W przypadku pacjentów we wczesnym lub umiarkowanym stadium zaćmy operacja zaćmy jest operacją planową bez obiektywnych wskazań. W związku z tym pacjenci zwykle nie są świadomi, czy powinni poddać się operacji, czy też nie. W praktyce klinicznej tradycyjne broszury wspomagające podejmowanie decyzji przez pacjenta (PDA) są wykorzystywane do zapewnienia pacjentom edukacji zdrowotnej. Jednak PDA nie mają interakcji z pacjentami w czasie rzeczywistym i nie są w stanie odpowiedzieć na nowe pytania. Pacjenci wciąż mają wątpliwości, czy powinni poddać się operacji usunięcia zaćmy. W tym badaniu badacze mają na celu ocenę skuteczności interaktywnej aplikacji mobilnej z pytaniami i odpowiedziami, opartej na technologii przetwarzania języka naturalnego, w celu usprawnienia świadomych decyzji podejmowanych przez pacjentów z zaćmą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

492

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby w wieku 50-80 lat, które mieszkają w wybranym okręgu studiów dłużej niż 6 miesięcy;
  2. Pewne rozpoznanie zaćmy związanej z wiekiem;
  3. Brak operacji usunięcia zaćmy;
  4. Chęć wzięcia udziału w badaniu i wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Zaburzenia oka inne niż zaćma prowadzące do trwałej utraty wzroku, której nie można skorygować za pomocą operacji usunięcia zaćmy;
  2. Posiadanie przeciwwskazań do operacji zaćmy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interaktywny system doradczy
System AI jest zgodny z podejściem AHRQ SHARE (https://www.ahrq.gov/health-literacy/professional-training/shared-decision/tools/factsheet.html) w zakresie wspólnego podejmowania decyzji, które obejmuje ocenę opcji opieki zdrowotnej, rozważenie zalet i wad oraz ocena potencjalnego ryzyka, umożliwiając jednocześnie pacjentom wyrażenie swoich preferencji.
Inny: Interaktywny system doradczy
Potencjalni uczestnicy korzystają z Interaktywnego Systemu Doradztwa w aplikacji mobilnej z informacją o wyborze operacji zaćmy, a dane o wynikach zostaną zebrane za pomocą standardowych pytań w ustrukturyzowanym wywiadzie po 2 tygodniach.
Aktywny komparator: Tradycyjna broszura dotycząca pomocy w podejmowaniu decyzji
Tradycyjna broszura pomagająca pacjentowi w podjęciu decyzji, która zawiera standardowe informacje ogólne, ilościowe informacje o ryzyku dotyczące możliwych wyników operacji zaćmy oraz ćwiczenia wyjaśniające wartości.
Inny: Tradycyjna broszura ułatwiająca podejmowanie decyzji przez pacjenta
Potencjalni uczestnicy otrzymują tradycyjną broszurę pomagającą pacjentowi w podjęciu decyzji, zawierającą informacje na temat wyboru operacji zaćmy, a dane o wynikach zostaną zebrane za pomocą standardowych pytań w ustrukturyzowanym wywiadzie po 2 tygodniach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Świadomym wyborze dotyczącym operacji zaćmy (odsetek uczestników, którzy dokonują świadomego wyboru, definiowanego jako dobry wynik wiedzy i zamiar zgodny z ich wynikiem nastawienia)
Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji

Świadomy wybór to zagregowana miara wielu pomiarów, w tym:

  1. Wiedza (12-punktowy kwestionariusz oceniający wiedzę koncepcyjną z zakresu zaćmy i chirurgii zaćmy). Za pytania zawierające prawidłowe odpowiedzi otrzymasz 1 punkt, w przeciwnym razie 0 punktów. Każdy uczestnik może uzyskać maksymalnie 12 punktów i minimalnie 0 punktów.
  2. Postawy (6 pozycji, po 5 odpowiedzi na każdą. Za każdą odpowiedź otrzymasz odpowiednio 0-4 punkty);
  3. Intencje (pojedyncza pozycja z 5 odpowiedziami. Za każdą odpowiedź można uzyskać odpowiednio 0–4 punkty).

Wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę na temat świadomego wyboru operacji zaćmy.
2 tygodnie po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konflikt decyzyjny
Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji
Konflikt decyzyjny zostanie oceniony za pomocą 16-itemowej skali konfliktu decyzyjnego. Każdy element ma 5 odpowiedzi. Za każdą odpowiedź otrzymasz odpowiednio 0-4 punktów. Niższe wyniki wskazują na silniejszą zdolność do decydowania, czy poddać się operacji usunięcia zaćmy.
2 tygodnie po interwencji
Pewność decyzji
Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji
Pewność decyzji zostanie oceniona za pomocą 11-itemowej Skali Własnej Skuteczności Decyzji. Każdy element ma 5 odpowiedzi. Za każdą odpowiedź otrzymasz odpowiednio 0-4 punktów. Wyższe wyniki wskazują, że uczestnik jest bardziej pewny swojej decyzji.
2 tygodnie po interwencji
Perspektywa czasu
Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji
Zostanie to ocenione za pomocą 4-punktowej krótkiej formy Skali Uwzględnienia Przyszłych Konsekwencji, z pięcioma kategoriami odpowiedzi, od zdecydowanie się zgadzam (4 punkty) do zdecydowanie się nie zgadzam (0 punktów). Wyższe wyniki wskazują, że uczestnicy bardziej zastanawiają się nad przyszłymi konsekwencjami.
2 tygodnie po interwencji
Przewidywany żal
Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji
Dwie pozycje ze zwalidowanej skali będą mierzyć przewidywany żal z powodu operacji usunięcia zaćmy (żal z powodu działania, 4 punkty) oraz z powodu braku zaćmy (żal z braku działania, 0 punktów). Wyższe wyniki wskazują na większe prawdopodobieństwo przewidywanego żalu po operacji.
2 tygodnie po interwencji
Martwić się o zaćmę
Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji
Zatwierdzona pojedyncza pozycja będzie mierzyć poziom niepokoju uczestników w związku z postępem zaćmy, przy użyciu czterech kategorii odpowiedzi werbalnych, od braku zmartwień do bardzo zmartwień. Istnieje pięć kategorii odpowiedzi, od zdecydowanie się zgadzam (3 punkty) do zdecydowanie się nie zgadzam (0 punktów). Wyższe wyniki wskazują na większe zaniepokojenie stanem choroby.
2 tygodnie po interwencji
Niepokój związany z zaćmą
Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji
Lęk będzie mierzony za pomocą krótkiego formularza składającego się z sześciu pozycji. Zatwierdzona pojedyncza pozycja będzie mierzyć poziom zaniepokojenia uczestników postępem zaćmy, przy użyciu czterech kategorii odpowiedzi werbalnych, od braku zmartwień do bardzo zmartwień. Każde pytanie ma pięć kategorii odpowiedzi, od zdecydowanie się zgadzam (3 punkty) do zdecydowanie się nie zgadzam (0 punktów). Wyższe wyniki wskazują na większe zaniepokojenie stanem choroby.
2 tygodnie po interwencji
Postrzegane znaczenie korzyści/szkod chirurgicznych
Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji
Specjalnie opracowane elementy zostaną wykorzystane, aby zapytać uczestników o ich osobiste postrzeganie znaczenia konkretnych wyników w procesie podejmowania decyzji dotyczących operacji zaćmy. Kwestionariusz zawiera 2 pozycje z 5 odpowiedziami. Za każdą odpowiedź można uzyskać odpowiednio 0–4 punkty). Wyższe wyniki wskazują na lepszą wiedzę na temat znaczenia korzyści/szkod z zabiegu chirurgicznego.
2 tygodnie po interwencji
Postrzegane znaczenie korzyści/szkod chirurgicznych
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji
Specjalnie opracowane elementy zostaną wykorzystane, aby zapytać uczestników o ich osobiste postrzeganie znaczenia konkretnych wyników w procesie podejmowania decyzji dotyczących operacji zaćmy. Kwestionariusz zawiera 2 pozycje, każda z 5 odpowiedziami14. Za każdą odpowiedź można uzyskać odpowiednio 0–4 punkty). Wyższe wyniki wskazują na lepszą wiedzę na temat znaczenia korzyści/szkod z zabiegu chirurgicznego.
Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Śledczy

  • Główny śledczy: Yingfeng Zheng, Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020KYPJ002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj