조기 개입을 위한 새로운 부모 교육 프로그램
연구 개요
상세 설명
미국의 어린이 10명 중 1명은 미숙아로 태어나 움직임과 인지 능력을 손상시킬 수 있는 장애 위험이 있습니다. 연구에 따르면 표적 조기 개입이 이러한 아동의 능력과 기능을 효과적으로 향상시킬 수 있다고 합니다. 그러나 두 가지 주요 장애물이 생애 전반기에 조기 개입 서비스 제공을 제한합니다. 첫째, 기존 진단 도구는 어린 나이에 운동 및 인지 지연을 식별하는 능력에 제한이 있습니다. 둘째, 의료 모델에는 발달 과학에 대한 이해가 부족하고 생후 첫 달의 경험이 미래 능력 개발에 어떤 영향을 미칠 수 있는지에 대한 이해가 부족합니다. 사실상 누가 조기 개입 서비스를 받아야 하며 유아기에는 어떤 활동이 이러한 서비스의 초점이 되어야 하는지에 대한 지식이 부족했습니다.
이 프로젝트는 미숙아 부모를 위한 교육을 제공하는 새로운 개입의 충실도와 단기적 효능을 테스트하여 이러한 문제를 해결하는 것을 목표로 합니다. 이 개입은 유아가 신체를 움직이고 제어하고 물체와 상호 작용하는 새로운 방법을 탐색할 수 있는 안전한 기회를 제공하기 위해 유아를 다루고, 배치하고, 함께 노는 방법에 대해 부모를 교육할 것입니다. 개입 조항이 문서화되고 두 가지 유형의 발달 교육 중 하나를 받도록 무작위로 배정된 20명의 유아에 대한 결과가 비교됩니다. 사전 및 사후 평가에서는 개입의 단기 효과에 차이가 있는지 확인하기 위해 엎드린 자세, 손 뻗기 능력, 일일 위치 지정 연습 및 장난감과의 부모-자녀 상호 작용에서 운동 제어를 비교합니다. 매일 활동을 기록하는 학부모와 함께 2개월 동안 개입이 이루어집니다. 개입의 충실도를 평가하기 위해 복용량과 부모가 개입 활동을 수행하는 방법과 관련된 조치를 수집합니다.
목표 1: 연구에 참여하는 가족의 충실도와 관련된 측면을 측정합니다.
목표 2: 개입을 받는 아동의 발달 결과에 차이가 있는지 확인합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Delaware
-
Newark, Delaware, 미국, 19713
- University of Delaware
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 기준을 충족하는 유아
- 인터넷에 액세스
- University of Delaware에서 차로 갈 수 있는 거리에 있는 거주지
- 영어로 읽고 의사소통할 수 있는 부모의 능력
제외 기준:
- 유전진단
- 척수성 근위축 등의 진행성 진단
- 연구 활동 참여를 방해하는 의료 또는 이동 제한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아기 놀이 부모 교육 그룹
Baby Play Intervention은 영아에게 자신의 몸을 제어하고 사물과 상호 작용하는 법을 배울 수 있는 향상된 초기 기회를 제공하는 것을 목표로 어린 영아를 다루고, 배치하고, 놀 수 있는 방법을 부모에게 가르치는 것을 포함합니다.
이러한 능력은 미래의 운동, 인지 및 언어 결과와 관련이 있습니다.
부모는 매일 20분 동안 중재 활동을 수행하고 매주 활동 성과를 기록해야 합니다.
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Baby Play Intervention은 영아에게 자신의 몸을 제어하고 사물과 상호 작용하는 법을 배울 수 있는 향상된 초기 기회를 제공하는 것을 목표로 어린 영아를 다루고, 배치하고, 놀 수 있는 방법을 부모에게 가르치는 것을 포함합니다.
이러한 능력은 미래의 운동, 인지 및 언어 결과와 관련이 있습니다.
부모는 매일 20분 동안 중재 활동을 수행하고 매주 활동 성과를 기록해야 합니다.
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활성 비교기: 마일스톤 교육 그룹
Milestone Education Intervention 그룹의 부모는 영아의 CA를 기반으로 예상되는 이정표에 대한 정보를 받게 됩니다.
이 정보는 질병 통제 예방 센터(CDC) 및 미국 소아과 학회(AAP)의 양식을 기반으로 합니다.
이것은 부모가 자녀의 CA에서 일반적으로 관찰되는 이정표를 이해하는 데 도움이 되며 부모가 의료 제공자로부터 받는 교육을 반영합니다.
부모는 유아에게 매일 20분씩 이러한 주요 행동을 수행하고 매주 활동 성과를 기록할 기회를 제공해야 합니다.
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Milestone Education Intervention 그룹의 부모는 영아의 CA를 기반으로 예상되는 이정표에 대한 정보를 받게 됩니다.
이 정보는 질병 통제 예방 센터(CDC) 및 미국 소아과 학회(AAP)의 양식을 기반으로 합니다.
이것은 부모가 자녀의 CA에서 일반적으로 관찰되는 이정표를 이해하는 데 도움이 되며 부모가 의료 제공자로부터 받는 교육을 반영합니다.
부모는 유아에게 매일 20분씩 이러한 주요 행동을 수행하고 매주 활동 성과를 기록할 기회를 제공해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앨버타 영아 운동 척도 - 총 백분위수 점수의 변화
기간: 기준선과 1개월 후
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우리는 0-18개월 영유아를 위한 타당하고 신뢰할 수 있는 발달 평가인 AIMS를 사용하여 유아를 평가할 것입니다.
누운 자세, 엎드린 자세, 앉은 자세, 서 있는 자세에서 체중 부하, 자세, 반중력 운동을 관찰하는 것으로 구성됩니다.
유아는 백분위 순위(0-100 범위)로 변환될 총 합계 점수에 대해 여름인 각 하위 척도(2차 결과)에 대한 점수를 받게 됩니다.
기준선에서 1개월까지 백분위수 순위의 변화는 이 연구에서 두 개입의 효과를 더 큰 변화를 나타내는 더 높은 값과 변화의 방향을 나타내는 부호(즉, 양성은 발달 성능이 향상되었습니다).
AIMS는 PI가 부모가 핸들링 및 위치 지정 교육을 받은 FT 영아의 변화에 민감한 척도로 나타났기 때문에 사용될 것입니다.
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기준선과 1개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michele A Lobo, PT, PhD, University of Delaware
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PHYT32228419000
- 2U54GM104941-06 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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