Un nouveau programme d'éducation parentale pour l'intervention précoce
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un enfant sur 10 aux États-Unis est né avant terme et à risque de handicaps qui peuvent nuire au mouvement et à la cognition. La recherche suggère qu'une intervention précoce ciblée peut améliorer efficacement la capacité et la fonction de ces enfants. Cependant, deux obstacles majeurs limitent la prestation de services d'intervention précoce au cours du premier semestre de la vie. Premièrement, les outils de diagnostic existants sont limités dans leur capacité à identifier les retards moteurs et cognitifs à un âge précoce. Deuxièmement, dans le modèle médical, il y a un manque de compréhension de la science du développement et de la façon dont les expériences des premiers mois de la vie peuvent avoir un impact sur le développement des capacités futures. En effet, il y a eu un manque de connaissances concernant qui devrait recevoir des services d'intervention précoce et quelles activités devraient être au centre de ces services pendant la petite enfance.
Ce projet vise à relever ces défis en testant la fidélité et l'efficacité à court terme d'une nouvelle intervention fournissant une éducation aux parents de nourrissons prématurés. L'intervention éduquera les parents sur les façons de manipuler, de positionner et de jouer avec leurs bébés afin de leur offrir des opportunités sûres d'explorer de nouvelles façons de bouger et de contrôler leur corps et d'interagir avec des objets. La prestation de l'intervention sera documentée et les résultats seront comparés pour 20 nourrissons randomisés pour recevoir l'un des deux types d'éducation développementale. Les pré- et post-évaluations compareront le contrôle moteur en position couchée, la capacité d'atteinte, les pratiques de positionnement quotidiennes et les interactions parent-enfant avec les jouets pour déterminer s'il existe des différences dans les effets à court terme de l'intervention. L'intervention se déroulera pendant deux mois, les parents enregistrant quotidiennement l'activité. Des mesures liées à la posologie et à la manière dont les parents réalisent les activités d'intervention seront recueillies pour évaluer la fidélité de l'intervention.
Objectif 1 : Mesurer les aspects liés à la fidélité pour les familles participant à l'étude.
Objectif 2 : Déterminer s'il existe une différence dans les résultats développementaux des enfants qui reçoivent l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Delaware
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Newark, Delaware, États-Unis, 19713
- University of Delaware
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Nourrisson répondant aux critères d'âge
- Accès à Internet
- Résidence à distance de conduite de l'Université du Delaware
- Capacité parentale à lire et à communiquer en anglais
Critère d'exclusion:
- Diagnostic génétique
- Diagnostic progressif tel que l'amyotrophie spinale
- Restrictions médicales ou de mouvement qui interféreraient avec la participation aux activités de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'éducation des parents Baby Play
Baby Play Intervention consiste à enseigner aux parents des manières ciblées de manipuler, de positionner et de jouer avec les jeunes nourrissons, dans le but de fournir aux nourrissons de meilleures opportunités précoces d'apprendre à contrôler leur corps et à interagir avec des objets.
Ces capacités sont associées à de futurs résultats moteurs, cognitifs et langagiers.
Les parents seront invités à effectuer les activités d'intervention 20 minutes par jour et à consigner leurs performances d'activité chaque semaine.
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Baby Play Intervention consiste à enseigner aux parents des manières ciblées de manipuler, de positionner et de jouer avec les jeunes nourrissons, dans le but de fournir aux nourrissons de meilleures opportunités précoces d'apprendre à contrôler leur corps et à interagir avec des objets.
Ces capacités sont associées à de futurs résultats moteurs, cognitifs et langagiers.
Les parents seront invités à effectuer les activités d'intervention 20 minutes par jour et à consigner leurs performances d'activité chaque semaine.
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Comparateur actif: Groupe d'éducation jalon
Les parents du groupe Milestone Education Intervention recevront des informations sur les étapes attendues en fonction de l'AC des nourrissons.
Ces informations sont basées sur des formulaires des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) et de l'American Academy of Pediatrics (AAP).
Cela aidera les parents à comprendre les étapes généralement observées à l'AC de leur enfant et reflète l'éducation que les parents reçoivent des prestataires de soins de santé.
Les parents seront invités à donner à leurs bébés la possibilité d'effectuer ces comportements marquants 20 minutes par jour et d'enregistrer leurs performances d'activité chaque semaine.
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Les parents du groupe Milestone Education Intervention recevront des informations sur les étapes attendues en fonction de l'AC des nourrissons.
Ces informations sont basées sur des formulaires des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) et de l'American Academy of Pediatrics (AAP).
Cela aidera les parents à comprendre les étapes généralement observées à l'AC de leur enfant et reflète l'éducation que les parents reçoivent des prestataires de soins de santé.
Les parents seront invités à donner à leurs bébés la possibilité d'effectuer ces comportements marquants 20 minutes par jour et d'enregistrer leurs performances d'activité chaque semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de motricité infantile de l'Alberta - Changement du score total en centiles
Délai: au départ et 1 mois plus tard
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Nous évaluerons les nourrissons à l'aide de l'AIMS, une évaluation du développement valide et fiable pour les enfants de 0 à 18 mois.
Elle consiste en l'observation de la mise en charge, de la posture et des mouvements antigravitationnels sur des sous-échelles en décubitus dorsal, couché, assis et debout.
Les nourrissons recevront des scores pour chaque sous-échelle (résultats secondaires) qui sont l'été pour un score total qui sera converti en rang centile (allant de 0 à 100).
Le changement du rang centile de la ligne de base à 1 mois servira de critère de jugement principal pour cette étude afin de comparer les effets des deux interventions avec une valeur plus élevée représentant un changement plus important et le signe représentant la direction du changement (c'est-à-dire, positif signifie développemental performances améliorées).
L'AIMS sera utilisé parce que l'IP a montré qu'il s'agit d'une mesure sensible du changement pour les nourrissons FT dont les parents ont reçu une formation sur la manipulation et le positionnement.
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au départ et 1 mois plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michele A Lobo, PT, PhD, University of Delaware
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PHYT32228419000
- 2U54GM104941-06 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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