심장 카테터 시술을 받는 환자에서 새로운 진단 검사의 임상적 유용성 확립

이 연구는 침습적/중재적 시술을 수행하는 심장 전문의로부터 미국 전역의 고품질 무작위 통제 데이터를 수집하고 그들이 현재 CIN 위험이 있는 환자를 관리하는 방법과 Hikari의 L-FABP 테스트 결과가 임상 의사 결정을 어떻게 바꾸는지 결정할 것입니다. 이 연구의 데이터는 임상 의사 결정에 가장 큰 영향을 미치는 임상 사용 사례(따라서 가장 큰 잠재적 임상 유용성)와 테스트 채택과 관련된 관련 의사 특성(예: 연령, 진료 환경, 교육)을 더 잘 밝힐 것입니다.

이 연구는 입증된 방법론에서 CPV(Clinical Performance and Value vignettes)라고 하는 시뮬레이션된 환자 사례를 활용하여 의사의 치료 결정을 신속하게 측정합니다. CPV는 모든 제공자가 동일한(가상) 환자를 돌보도록 함으로써 진료 측정을 표준화하는 고유하고 확장 가능한 도구입니다. 모든 서비스 제공자가 동일한 환자를 돌보고 있으므로 CPV는 임상 의사 결정에 대한 강력한 통찰력과 이러한 결정이 신제품이나 솔루션의 도입으로 어떻게 변경되는지에 대한 편견 없는 데이터를 생성합니다. CPV의 데이터는 솔루션의 임상적 유용성을 신속하게 입증하고 동료 검토 문헌에 게시하며 마케팅 전략에 정보를 제공하고 보장 및 환급 결정에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

이 연구는 6단계로 진행되는 전향적 코호트 시험입니다.

1. 등록: 이 연구는 미국에서 침습적 또는 중재적 절차를 수행하고 적격성 심사관에 의해 자격이 있는 것으로 결정된 166명의 심장 전문의를 등록합니다.
2. 제공자 설문 조사: 제공자가 연구에 등록되면 자신의 실무 및 직업적 배경을 설명하는 설문지를 작성해야 합니다.
3. 무작위화: 166명의 심장 전문의가 무작위로 동일한 크기(83)의 제어 및 개입 부문으로 배정됩니다.
4. CPV(첫 번째 라운드): 의사는 무작위로 할당된 3개의 CPV 환자 시뮬레이션을 무작위 순서로 완료합니다. 사례는 개입 및 제어 부문에서 동일합니다. 모든 사례는 온라인 플랫폼에서 제공되며 참가자에게는 인터넷에 연결된 모든 컴퓨터를 통해 액세스할 수 있는 고유한 웹 링크가 제공됩니다.
5. 교육: 개입군 심장 전문의는 의사가 L-FABP 테스트를 채택할 때 실제 시장에서 받을 수 있는 것과 동일한 교육 자료를 받게 됩니다. 이러한 자료는 슬라이드 데크, 팩트 시트, 웨비나 또는 사례 연구로 구성될 수 있습니다.
6. CPV: 의사는 무작위 순서로 3개의 추가 CPV 환자 시뮬레이션을 완료합니다. 사례는 개입 후 라운드에서 각 시뮬레이션 사례의 적절한 지점에서 개입 부문이 L-FABP 테스트 결과를 수신한다는 점을 제외하면 개입 부문과 통제 부문에서 동일합니다.