ADAMTS-13 및 Von Willebrand 인자 수준 및 간경화 및/또는 문맥 고혈압이 있는 어린이의 활동
2020년 2월 11일 업데이트: Ali Islek, Ataturk University
ADAMTS-13 및 Von Willebrand 인자 수준의 변화와 간경변 및/또는 문맥 고혈압이 있는 소아의 활동 조사
지혈 관련 장애는 간경화 및 문맥 고혈압에서 흔합니다.
그러나 출혈 또는 혈전 상태에 대한 소인의 의미에서 지혈 변화의 순 효과인지는 알려져 있지 않습니다.
폰 빌레브란트 인자(vWF)의 농도 및 활성을 증가시키고 ADAMTS-13(트롬보스폰딘 유형 1 모티프, 멤버 13을 갖는 디스인테그린 및 메탈로프로테이나제)을 감소시키면 간경화 및 문맥압항진증에서 혈전성 변화를 일으킬 수 있다고 제안됩니다.
본 연구의 목적은 간경변증과 문맥압항진증 환자에서 ADAMTS-13(A disintegrin and metalloproteinase with thrombospondin motifs 13)과 von willebrand factor(vWF) 수치 및 활성의 변화를 조사하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
간경변증 또는 비간경변성 문맥압항진증이 있는 3개월에서 18세 사이의 소아 소화기내과에서 후속 조치를 받거나 새로 진단받은 환자가 연구에 포함되었습니다. 부모 및/또는 환자로부터 얻은 서면 동의서. 주제는 세 가지로 분류되었습니다. 첫 번째 그룹은 간경변증(문맥 고혈압이 있거나 없는) 환자로 구성되었습니다. 두 번째 그룹은 간경변성 문맥 고혈압(문맥의 혈전증으로 인해 발생) 환자로 구성되었습니다. 마지막 그룹은 건강한 지원자로 구성되었습니다.
EDTA 혈액 2ml를 환자와 건강한 지원자에게서 채취했습니다. 샘플은 연구가 끝날 때 vWF 및 ADAMTS-13 수준과 활동에 대해 테스트됩니다.
임상 채점 방법, PELD, MELD 및 Child Pugh 점수, 환자가 받은 치료, 내시경, 방사선 검사 및 환자의 혈액 분석 데이터를 기록했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
64
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Erzurum, 칠면조, 25240
- Ataturk University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
아타튀르크 대학병원 소아소화기과에서 치료받은 간경변 및/또는 문맥 고혈압 환자가 연구에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
• 3개월에서 18세 사이의 간경변 또는 문맥압 항진증이 있는 환자.
제외 기준:
- 최근 한 달 동안 신선한 냉동 혈장으로 치료를 받고 있습니다.
- 이전에 출혈 체질로 진단받은 환자.
- 최근 3주 동안 비타민 K를 섭취한 환자.
- 이전에 다른 만성 질환(예: 신부전, 심부전 등)을 진단받은 환자.
- 급성 또는 만성 전염병을 앓고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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경화증
간경화로 진단받은 환자.
EDTA 혈액 샘플 2ml는 일상적인 관리 또는 진단 시 환자에게서 채취했습니다.
샘플은 연구가 끝날 때 ADAMTS-13 및 vWF 수준과 활동에 대해 테스트됩니다.
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비간경변성 문맥고혈압
간외 문맥압항진증(문맥혈전증으로 인한)으로 진단된 환자. EDTA 혈액 샘플 2ml는 일상적인 관리 또는 진단 시 환자에게서 채취했습니다.
샘플은 연구가 끝날 때 ADAMTS-13 및 vWF 수준과 활동에 대해 테스트됩니다.
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제어
불만 사항으로 병원에 입원했지만 기질적 질병이 없는 것으로 확인된 건강한 지원자. 2 ml EDTA 혈액 샘플은 병원 입원 중에 건강한 지원자로부터 채취되었습니다.
샘플은 연구가 끝날 때 ADAMTS-13 및 vWF 수준과 활동에 대해 테스트됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수집된 EDTA 혈액에서 ADAMTS-13 효소 수준 측정.
기간: 첫날
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모든 그룹에서 상업용 ELISA 키트(IU/mL)를 사용하여 ADAMTS-13 항원 수준을 측정합니다.
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첫날
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수집된 EDTA 혈액에서 ADAMTS-13 활동 측정.
기간: 첫날
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모든 그룹에서 상업용 ELISA 키트(백분율)를 사용하여 ADAMTS-13 활동을 측정합니다.
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첫날
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수집된 EDTA 혈액에서 vWF 항원 수준을 측정합니다.
기간: 첫날
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모든 그룹에서 면역비탁법(백분율)을 사용하여 vWF 항원 수준을 측정합니다.
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첫날
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수집된 EDTA 혈액에서 vWF 활동 측정.
기간: 첫날
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VWF 활성 측정[폰 빌레브란트 인자 리스토세틴 보조인자(vWF:RCo)] 면역 비탁 분석(백분율)을 사용하여 리스토세틴의 존재 하에 혈소판 응집에 의해.
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첫날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ali Islek, MD, Ataturk University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lisman T, Caldwell SH, Burroughs AK, Northup PG, Senzolo M, Stravitz RT, Tripodi A, Trotter JF, Valla DC, Porte RJ; Coagulation in Liver Disease Study Group. Hemostasis and thrombosis in patients with liver disease: the ups and downs. J Hepatol. 2010 Aug;53(2):362-71. doi: 10.1016/j.jhep.2010.01.042. Epub 2010 May 12.
- Plaimauer B, Zimmermann K, Volkel D, Antoine G, Kerschbaumer R, Jenab P, Furlan M, Gerritsen H, Lammle B, Schwarz HP, Scheiflinger F. Cloning, expression, and functional characterization of the von Willebrand factor-cleaving protease (ADAMTS13). Blood. 2002 Nov 15;100(10):3626-32. doi: 10.1182/blood-2002-05-1397. Epub 2002 Jul 12.
- Turner NA, Nolasco L, Ruggeri ZM, Moake JL. Endothelial cell ADAMTS-13 and VWF: production, release, and VWF string cleavage. Blood. 2009 Dec 3;114(24):5102-11. doi: 10.1182/blood-2009-07-231597. Epub 2009 Oct 12.
- Goel A, Alagammai PL, Nair SC, Mackie I, Ramakrishna B, Muliyil J, Keshava SN, Eapen CE, Elias E. ADAMTS13 deficiency, despite well-compensated liver functions in patients with noncirrhotic portal hypertension. Indian J Gastroenterol. 2014 Jul;33(4):355-63. doi: 10.1007/s12664-014-0460-4. Epub 2014 Apr 24.
- Uemura M, Fujimura Y, Matsumoto M, Ishizashi H, Kato S, Matsuyama T, Isonishi A, Ishikawa M, Yagita M, Morioka C, Yoshiji H, Tsujimoto T, Kurumatani N, Fukui H. Comprehensive analysis of ADAMTS13 in patients with liver cirrhosis. Thromb Haemost. 2008 Jun;99(6):1019-29. doi: 10.1160/TH08-01-0006.
- Lisman T, Bongers TN, Adelmeijer J, Janssen HL, de Maat MP, de Groot PG, Leebeek FW. Elevated levels of von Willebrand Factor in cirrhosis support platelet adhesion despite reduced functional capacity. Hepatology. 2006 Jul;44(1):53-61. doi: 10.1002/hep.21231.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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