Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ADAMTS-13 en Von Willebrand-factorniveaus en activiteiten bij kinderen met cirrose en/of portale hypertensie

11 februari 2020 bijgewerkt door: Ali Islek, Ataturk University

Onderzoek naar veranderingen in ADAMTS-13- en Von Willebrand-factorniveaus en -activiteiten bij kinderen met cirrose en/of portale hypertensie

Aan hemostase gerelateerde aandoeningen komen vaak voor bij cirrose en portale hypertensie. Het is echter niet bekend of het netto-effect van veranderingen in hemostase in de zin van aanleg voor hemorragische of trombotische toestand is. Er wordt gesuggereerd dat het verhogen van de concentratie en activiteiten van Von Willebrand-factor (vWF) en afname van ADAMTS-13 (A Disintegrin en Metalloproteinase met Trombospondin type 1-motief, lid 13) trombofiele veranderingen in cirrose en portale hypertensie kunnen veroorzaken. Het doel van deze studie was om de veranderingen in ADAMTS-13 (A desintegrine en metalloproteïnase met trombospondinemotieven 13) en von willebrand factor (vWF) niveaus en activiteiten bij patiënten met cirrose en portale hypertensie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten van 3 maanden tot 18 jaar oud, gevolgd of pas gediagnosticeerd op de pediatrische gastro-enterologieafdeling, die cirrose of niet-cirrotische portale hypertensie hadden, namen deel aan het onderzoek. Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen van de ouders en/of patiënten. De onderwerpen waren gegroepeerd in drieën. De eerste groep bestond uit patiënten met cirrose (met of zonder portale hypertensie). De tweede groep bestond uit patiënten met niet-cirrotische portale hypertensie (ontwikkeld als gevolg van trombose van de poortader). De laatste groep bestond uit gezonde vrijwilligers.

Bij de patiënten en gezonde vrijwilligers werd 2 ml EDTA-bloed afgenomen. Monsters zullen aan het einde van het onderzoek worden getest op vWF- en ADAMTS-13-niveaus en -activiteiten.

De klinische scoremethoden, PELD-, MELD- en Child-Pugh-scores, door patiënten ontvangen behandelingen, gegevens van endoscopische, radiologische screening en bloedanalyse van patiënten werden geregistreerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

64

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Erzurum, Kalkoen, 25240
        • Ataturk University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 maanden tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met cirrose en/of portale hypertensie die werden behandeld op de afdeling pediatrische gastro-enterologie van het Ataturk Universitair Ziekenhuis namen deel aan het onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Patiënten met cirrose of portale hypertensie in de leeftijd van 3 maanden tot 18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • De afgelopen maand behandeld met vers ingevroren plasma.
  • Patiënten die eerder gediagnosticeerd waren met bloedingsdiathese.
  • De patiënten die de afgelopen drie weken vitamine K hebben ingenomen.
  • Patiënten bij wie eerder een andere chronische ziekte is vastgesteld (zoals nierfalen, hartfalen enz.).
  • Patiënten die lijden aan acute of chronische infectieziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Cirrose
Patiënten bij wie de diagnose cirrose is gesteld. Er werd 2 ml EDTA-bloedmonster genomen van patiënten tijdens hun routinecontroles of op het moment van diagnose. Monsters worden aan het einde van het onderzoek getest op ADAMTS-13- en vWF-niveaus en -activiteit.
Niet-cirrotische portale hypertensie
Patiënten bij wie de diagnose extrahepatische portale hypertensie is gesteld (vanwege trombose van de poortader). Er werd 2 ml EDTA-bloedmonster genomen van patiënten tijdens hun routinecontroles of op het moment van diagnose. Monsters worden aan het einde van het onderzoek getest op ADAMTS-13- en vWF-niveaus en -activiteit.
Controle
Gezonde vrijwilligers, die met eventuele klachten in ons ziekenhuis zijn opgenomen, maar geen organische ziekte hebben vastgesteld. Bij gezonde vrijwilligers werd tijdens hun ziekenhuisopname 2 ml EDTA-bloed afgenomen. Monsters worden aan het einde van het onderzoek getest op ADAMTS-13- en vWF-niveaus en -activiteit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ADAMTS-13-enzymniveaus meten in verzameld EDTA-bloed.
Tijdsspanne: Eerste dag
Het meten van ADAMTS-13-antigeenniveaus met behulp van commerciële ELISA-kits (IU/mL) in alle groepen.
Eerste dag
ADAMTS-13-activiteiten meten in verzameld EDTA-bloed.
Tijdsspanne: Eerste dag
Meten van ADAMTS-13-activiteiten met commerciële ELISA-kits (als percentage) in alle groepen.
Eerste dag
Het meten van vWF-antigeenniveaus in verzameld EDTA-bloed.
Tijdsspanne: Eerste dag
Meten van vWF-antigeenniveaus met behulp van immunoturbidimetrische assay (als een percentage) in alle groepen.
Eerste dag
Het meten van vWF-activiteiten in verzameld EDTA-bloed.
Tijdsspanne: Eerste dag
Het meten van vWF-activiteiten [von Willebrand factor ristocetine cofactor (vWF:RCo)] ​​door de aggregatie van bloedplaatjes in aanwezigheid van ristocetine met behulp van immunoturbidimetrische assay (als een percentage).
Eerste dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ataturk University

Medewerkers

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ali Islek, MD, Ataturk University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 218S871

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stollingsstoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren