Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ADAMTS-13 og Von Willebrand faktornivåer og aktiviteter hos barn med cirrhosis og/eller portalhypertensjon

11. februar 2020 oppdatert av: Ali Islek, Ataturk University

Undersøkelse av endringer i ADAMTS-13 og Von Willebrand faktornivåer og aktiviteter hos barn med cirrhosis og/eller portalhypertensjon

Hemostaserelaterte lidelser er vanlige ved cirrhose og portal hypertensjon. Det er imidlertid ikke kjent om nettoeffekten av endringer i hemostase i betydningen predisposisjon for hemorragisk eller trombotisk tilstand. Det foreslås at økning av konsentrasjonen og aktivitetene til Von Willebrand-faktor (vWF) og reduksjon av ADAMTS-13 (A Disintegrin and Metalloproteinase with Trombospondin type 1 motiv, member 13) kan forårsake trombofile endringer i skrumplever og portalhypertensjon. Målet med denne studien var å undersøke endringene i ADAMTS-13 (A disintegrin and metalloproteinase with thrombospondin motives 13) og von willebrand factor (vWF) nivåer og aktiviteter hos pasienter med cirrhose og portal hypertensjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter i alderen 3 måneder til 18 år, fulgt opp eller nylig diagnostisert ved pediatrisk gastroenterologiavdeling, som hadde cirrhose eller ikke-cirrhotisk portalhypertensjon inkludert i studien. Skriftlig informert samtykke innhentet fra foreldrene og/eller pasientene. Emnene ble gruppert i tre. Den første gruppen besto av pasienter med cirrhose (med eller uten portal hypertensjon). Den andre gruppen besto av pasienter med ikke-cirrhotisk portalhypertensjon (utviklet på grunn av trombose av portalvenen). Den siste gruppen besto av friske frivillige.

2 ml EDTA-blod ble tatt fra pasientene og friske frivillige. Prøver vil bli testet for vWF og ADAMTS-13 nivåer og aktiviteter på slutten av studien.

De kliniske skåringsmetodene, PELD, MELD og Child Pugh skårer, behandlinger mottatt av pasienter, data fra endoskopisk, radiologisk screening og blodanalyse av pasienter ble registrert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

64

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Erzurum, Tyrkia, 25240
        • Ataturk University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 måneder til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med cirrhose og/eller portalhypertensjon som ble behandlet ved pediatrisk gastroenterologisk avdeling ved Ataturk universitetssykehus inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Pasienter med cirrhose eller portal hypertensjon i alderen 3 måneder til 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Har blitt behandlet med fersk frossen plasma den siste måneden.
  • Pasienter tidligere diagnostisert med blødende diatese.
  • Pasientene som inntok vitamin K de siste tre ukene.
  • Pasienter tidligere diagnostisert med en annen kronisk sykdom (som nyresvikt, hjertesvikt osv.).
  • Pasienter som lider av akutte eller kroniske infeksjonssykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Skrumplever
Pasienter med diagnosen skrumplever. 2 ml EDTA-blodprøve ble tatt fra pasienter under rutinekontrollene eller ved diagnosetidspunktet. Prøver vil bli testet for ADAMTS-13 og vWF nivåer og aktivitet ved slutten av studien.
Ikke-cirrhotisk portalhypertensjon
Pasienter som diagnostiserte som ekstrahepatisk portalhypertensjon (på grunn av portalvenetrombose). 2 ml EDTA-blodprøve ble tatt fra pasienter under rutinekontrollene eller ved diagnosetidspunktet. Prøver vil bli testet for ADAMTS-13 og vWF nivåer og aktivitet ved slutten av studien.
Kontroll
Friske frivillige, som ble innlagt på sykehuset for eventuelle klager, men som ikke ble fastslått noen organisk sykdom. 2 ml EDTA-blodprøve ble tatt fra friske frivillige under sykehusinnleggelsen. Prøver vil bli testet for ADAMTS-13 og vWF nivåer og aktivitet ved slutten av studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av ADAMTS-13-enzymnivåer i innsamlet EDTA-blod.
Tidsramme: Første dag
Måling av ADAMTS-13-antigennivåer ved bruk av kommersielle ELISA-sett (IE/ml) i alle grupper.
Første dag
Måling av ADAMTS-13-aktiviteter i innsamlet EDTA-blod.
Tidsramme: Første dag
Måling av ADAMTS-13-aktiviteter ved bruk av kommersielle ELISA-sett (i prosent) i alle grupper.
Første dag
Måling av vWF-antigennivåer i innsamlet EDTA-blod.
Tidsramme: Første dag
Måling av vWF-antigennivåer ved hjelp av immunturbidimetrisk analyse (i prosent) i alle grupper.
Første dag
Måling av vWF-aktiviteter i innsamlet EDTA-blod.
Tidsramme: Første dag
Måling av vWF-aktiviteter [von Willebrand faktor ristocetin kofaktor (vWF:RCo)] ​​ved aggregering av blodplater i nærvær av ristocetin ved bruk av immunturbidimetrisk analyse (som prosent).
Første dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ataturk University

Samarbeidspartnere

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ali Islek, MD, Ataturk University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 218S871

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere