ADAMTS-13 ja Von Willebrandin tekijätasot ja aktiviteetit lapsilla, joilla on kirroosi ja/tai portaalihypertensio
tiistai 11. helmikuuta 2020 päivittänyt: Ali Islek, Ataturk University
ADAMTS-13:n ja Von Willebrandin tekijätasojen ja aktiviteettien muutosten tutkiminen lapsilla, joilla on kirroosi ja/tai portaalihypertensio
Hemostaasiin liittyvät häiriöt ovat yleisiä kirroosissa ja portaaliverenpaineessa.
Ei kuitenkaan tiedetä, onko hemostaasin muutosten nettovaikutus hemorragiseen tai tromboottiseen tilaan altistumisen kannalta.
On ehdotettu, että Von Willebrand -tekijän (vWF) pitoisuuden ja aktiivisuuksien lisääminen ja ADAMTS-13:n (A disintegriini ja metalloproteinaasi Trombospondin tyypin 1 motiivilla, jäsen 13) väheneminen voivat aiheuttaa trombofiilisiä muutoksia kirroosissa ja portaalihypertensiossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia muutoksia ADAMTS-13:n (A-disintegriini ja metalloproteinaasi trombospondiinimotiiveilla 13) ja von willebrand-tekijän (vWF) tasoissa ja aktiivisuuksissa potilailla, joilla on kirroosi ja portaalihypertensio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuivat 3 kuukauden - 18-vuotiaat potilaat, joita seurattiin lasten gastroenterologian yksikössä tai joilla oli äskettäin diagnosoitu kirroosi tai ei-kirroottinen portaalihypertensio. Vanhemmilta ja/tai potilailta saatu kirjallinen tietoinen suostumus. Aiheet ryhmiteltiin kolmeen. Ensimmäinen ryhmä koostui potilaista, joilla oli kirroosi (portaaliverenpainetaudin kanssa tai ilman). Toinen ryhmä koostui potilaista, joilla oli ei-kirroottinen porttihypertensio (kehittyi porttilaskimon tromboosin vuoksi). Viimeinen ryhmä koostui terveistä vapaaehtoisista.
Potilailta ja terveiltä vapaaehtoisilta otettiin 2 ml EDTA-verta. Näytteistä testataan vWF- ja ADAMTS-13-tasot ja -aktiivisuudet tutkimuksen lopussa.
Tallennettiin kliiniset pisteytysmenetelmät, PELD-, MELD- ja Child Pugh -pisteet, potilaiden saamat hoidot, tiedot endoskooppisesta, radiologisesta seulonnasta ja potilaiden verianalyysistä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
64
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki, 25240
- Ataturk University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 kuukautta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuivat potilaat, joilla oli kirroosi ja/tai portaalihypertensio ja joita hoidettiin Atatürkin yliopistollisen sairaalan lasten gastroenterologian osastolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Potilaat, joilla on kirroosi tai portaalihypertensio, iältään 3 kuukautta - 18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Käsitelty tuoreella pakasteplasmalla viime kuussa.
- Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu verenvuotodiateesi.
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet K-vitamiinia viimeisen kolmen viikon aikana.
- Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu jokin muu krooninen sairaus (kuten munuaisten vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta jne.).
- Potilaat, jotka kärsivät akuuteista tai kroonisista tartuntataudeista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kirroosi
Potilaat, joilla on diagnosoitu kirroosi.
Potilailta otettiin 2 ml EDTA-verinäyte heidän rutiinikontrollinsa aikana tai diagnoosin yhteydessä.
Näytteistä testataan ADAMTS-13- ja vWF-tasot ja -aktiivisuus tutkimuksen lopussa.
|
|
Ei-kirroottinen portaalihypertensio
Potilaat, joilla on diagnosoitu ekstrahepaattinen porttihypertensio (porttilaskimotromboosin vuoksi). Potilailta otettiin 2 ml EDTA-verinäyte heidän rutiinikontrollinsa aikana tai diagnoosin yhteydessä.
Näytteistä testataan ADAMTS-13- ja vWF-tasot ja -aktiivisuus tutkimuksen lopussa.
|
|
Ohjaus
Terveet vapaaehtoiset, jotka otettiin sairaalaan mahdollisista valituksista, mutta ei todettu mitään orgaanista sairautta. 2 ml EDTA-verinäyte otettiin terveiltä vapaaehtoisilta heidän sairaalahoidon aikana.
Näytteistä testataan ADAMTS-13- ja vWF-tasot ja -aktiivisuus tutkimuksen lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ADAMTS-13-entsyymitasojen mittaaminen kerätyistä EDTA-veristä.
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
ADAMTS-13-antigeenitasojen mittaaminen kaupallisilla ELISA-sarjoilla (IU/ml) kaikissa ryhmissä.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
ADAMTS-13-aktiivisuuden mittaaminen kerätyistä EDTA-veristä.
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
ADAMTS-13-aktiivisuuksien mittaaminen kaupallisilla ELISA-sarjoilla (prosentteina) kaikissa ryhmissä.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
VWF-antigeenitasojen mittaaminen kerätyistä EDTA-veristä.
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
VWF-antigeenitasojen mittaaminen immunoturbidimetrisellä määrityksellä (prosentteina) kaikissa ryhmissä.
|
Ensimmäinen päivä
|
|
VWF-aktiivisuuden mittaaminen kerätyistä EDTA-veristä.
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
VWF-aktiivisuuden mittaaminen [von Willebrand-tekijän ristosetiinikofaktori (vWF:RCo)] verihiutaleiden aggregaatiolla ristosetiinin läsnä ollessa käyttämällä immunoturbidimetristä määritystä (prosentteina).
|
Ensimmäinen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ali Islek, MD, Ataturk University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lisman T, Caldwell SH, Burroughs AK, Northup PG, Senzolo M, Stravitz RT, Tripodi A, Trotter JF, Valla DC, Porte RJ; Coagulation in Liver Disease Study Group. Hemostasis and thrombosis in patients with liver disease: the ups and downs. J Hepatol. 2010 Aug;53(2):362-71. doi: 10.1016/j.jhep.2010.01.042. Epub 2010 May 12.
- Plaimauer B, Zimmermann K, Volkel D, Antoine G, Kerschbaumer R, Jenab P, Furlan M, Gerritsen H, Lammle B, Schwarz HP, Scheiflinger F. Cloning, expression, and functional characterization of the von Willebrand factor-cleaving protease (ADAMTS13). Blood. 2002 Nov 15;100(10):3626-32. doi: 10.1182/blood-2002-05-1397. Epub 2002 Jul 12.
- Turner NA, Nolasco L, Ruggeri ZM, Moake JL. Endothelial cell ADAMTS-13 and VWF: production, release, and VWF string cleavage. Blood. 2009 Dec 3;114(24):5102-11. doi: 10.1182/blood-2009-07-231597. Epub 2009 Oct 12.
- Goel A, Alagammai PL, Nair SC, Mackie I, Ramakrishna B, Muliyil J, Keshava SN, Eapen CE, Elias E. ADAMTS13 deficiency, despite well-compensated liver functions in patients with noncirrhotic portal hypertension. Indian J Gastroenterol. 2014 Jul;33(4):355-63. doi: 10.1007/s12664-014-0460-4. Epub 2014 Apr 24.
- Uemura M, Fujimura Y, Matsumoto M, Ishizashi H, Kato S, Matsuyama T, Isonishi A, Ishikawa M, Yagita M, Morioka C, Yoshiji H, Tsujimoto T, Kurumatani N, Fukui H. Comprehensive analysis of ADAMTS13 in patients with liver cirrhosis. Thromb Haemost. 2008 Jun;99(6):1019-29. doi: 10.1160/TH08-01-0006.
- Lisman T, Bongers TN, Adelmeijer J, Janssen HL, de Maat MP, de Groot PG, Leebeek FW. Elevated levels of von Willebrand Factor in cirrhosis support platelet adhesion despite reduced functional capacity. Hepatology. 2006 Jul;44(1):53-61. doi: 10.1002/hep.21231.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 218S871
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .