Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровни и активность факторов ADAMTS-13 и фон Виллебранда у детей с циррозом печени и/или портальной гипертензией

11 февраля 2020 г. обновлено: Ali Islek, Ataturk University

Исследование изменений уровней и активности факторов ADAMTS-13 и фон Виллебранда у детей с циррозом печени и/или портальной гипертензией

Нарушения, связанные с гемостазом, часто встречаются при циррозе печени и портальной гипертензии. Однако неизвестно, влияет ли чистый эффект изменения гемостаза в смысле предрасположенности к геморрагическому или тромботическому состоянию. Предполагается, что увеличение концентрации и активности фактора фон Виллебранда (vWF) и снижение ADAMTS-13 (дезинтегрин и металлопротеиназа с мотивом тромбоспондина типа 1, член 13) могут вызывать тромбофильные изменения при циррозе печени и портальной гипертензии. Целью данного исследования было изучение изменений уровней и активности ADAMTS-13 (А-дезинтегрин и металлопротеиназа с тромбоспондиновыми мотивами 13) и фактора фон Виллебранда (vWF) у пациентов с циррозом печени и портальной гипертензией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

В исследование были включены пациенты в возрасте от 3 мес до 18 лет, наблюдаемые или впервые выявленные в детском гастроэнтерологическом отделении с циррозом или нецирротической портальной гипертензией. Письменное информированное согласие, полученное от родителей и/или пациентов. Испытуемые были сгруппированы по три. Первую группу составили пациенты с циррозом печени (с портальной гипертензией или без нее). Вторую группу составили больные с нецирротической портальной гипертензией (развившейся вследствие тромбоза воротной вены). Последняя группа состояла из здоровых добровольцев.

У больных и здоровых добровольцев было взято по 2 мл крови с ЭДТА. Образцы будут проверены на уровни и активность vWF и ADAMTS-13 в конце исследования.

Регистрировались методы клинической оценки, шкалы PELD, MELD и Чайлд-Пью, лечение, полученное пациентами, данные эндоскопического, радиологического скрининга и анализа крови пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Турция
- - Erzurum, Турция, 25240
    - Ataturk University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 месяца до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены пациенты с циррозом печени и/или портальной гипертензией, находившиеся на лечении в отделении детской гастроэнтерологии Университетской больницы имени Ататюрка.

Описание

Критерии включения:

• Пациенты с циррозом или портальной гипертензией в возрасте от 3 месяцев до 18 лет.

Критерий исключения:

Лечился свежезамороженной плазмой в течение последнего месяца.
Пациенты с ранее диагностированным геморрагическим диатезом.
Пациенты, принимавшие витамин К в течение последних трех недель.
Пациенты, у которых ранее было диагностировано другое хроническое заболевание (например, почечная недостаточность, сердечная недостаточность и т. д.).
Пациенты, страдающие острыми или хроническими инфекционными заболеваниями.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Кейс-контроль
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Цирроз печени Пациенты, у которых диагностирован цирроз печени. Образец крови с ЭДТА объемом 2 мл брали у пациентов во время их обычного контроля или во время постановки диагноза. Образцы будут проверены на уровни и активность ADAMTS-13 и vWF в конце исследования.
Нецирротическая портальная гипертензия Больные, у которых диагностирована внепеченочная портальная гипертензия (вследствие тромбоза воротной вены). Образец крови с ЭДТА объемом 2 мл брали у пациентов во время их обычного контроля или во время постановки диагноза. Образцы будут проверены на уровни и активность ADAMTS-13 и vWF в конце исследования.
Контроль Здоровые добровольцы, поступившие в нашу больницу с какими-либо жалобами, но у которых не было определено какого-либо органического заболевания. Образец крови с ЭДТА объемом 2 мл был взят у здоровых добровольцев во время их госпитализации. Образцы будут проверены на уровни и активность ADAMTS-13 и vWF в конце исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Измерение уровней фермента ADAMTS-13 в собранной крови с ЭДТА. Временное ограничение: Первый день	Измерение уровней антигена ADAMTS-13 с использованием коммерческих наборов ELISA (МЕ/мл) во всех группах.	Первый день
Измерение активности ADAMTS-13 в собранной крови с ЭДТА. Временное ограничение: Первый день	Измерение активности ADAMTS-13 с использованием коммерческих наборов ELISA (в процентах) во всех группах.	Первый день
Измерение уровней антигена vWF в собранной крови с ЭДТА. Временное ограничение: Первый день	Измерение уровней антигена vWF с помощью иммунотурбидиметрического анализа (в процентах) во всех группах.	Первый день
Измерение активности vWF в собранной крови с ЭДТА. Временное ограничение: Первый день	Измерение активности vWF [фактор фон Виллебранда, кофактор ристоцетина (vWF:RCo)] по агрегации тромбоцитов в присутствии ристоцетина с использованием иммунотурбидиметрического анализа (в процентах).	Первый день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ataturk University

Соавторы

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Следователи

Главный следователь: Ali Islek, MD, Ataturk University School of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)