Níveis e atividades do fator ADAMTS-13 e Von Willebrand em crianças com cirrose e/ou hipertensão portal
11 de fevereiro de 2020 atualizado por: Ali Islek, Ataturk University
Investigação de alterações nos níveis e atividades do fator ADAMTS-13 e Von Willebrand em crianças com cirrose e/ou hipertensão portal
Distúrbios relacionados à hemostasia são comuns na cirrose e na hipertensão portal.
No entanto, não se sabe se o efeito líquido das alterações na hemostasia no sentido de predisposição ao estado hemorrágico ou trombótico.
Sugere-se que o aumento da concentração e das atividades do fator de Von Willebrand (vWF) e o declínio de ADAMTS-13 (A Disintegrin and Metalloproteinase with Trombospondin type 1 motif, member 13) podem causar alterações trombofílicas na cirrose e na hipertensão portal.
O objetivo deste estudo foi investigar as alterações nos níveis e atividades de ADAMTS-13 (A desintegrina e metaloproteinase com motivos de trombospondina 13) e fator de von willebrand (vWF) em pacientes com cirrose e hipertensão portal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Foram incluídos no estudo pacientes de 3 meses a 18 anos de idade, acompanhados ou recém-diagnosticados em unidade de gastroenterologia pediátrica, que apresentavam cirrose ou hipertensão portal não cirrótica. Consentimento informado por escrito obtido dos pais e/ou pacientes. Os sujeitos foram agrupados em três. O primeiro grupo consistia de pacientes com cirrose (com ou sem hipertensão portal). O segundo grupo consistia de pacientes com hipertensão portal não cirrótica (desenvolvida por trombose da veia porta). O último grupo consistia em voluntários saudáveis.
2 ml de sangue EDTA foram retirados dos pacientes e voluntários saudáveis. As amostras serão testadas para níveis e atividades de vWF e ADAMTS-13 no final do estudo.
Os métodos de pontuação clínica, escores PELD, MELD e Child Pugh, tratamentos recebidos pelos pacientes, dados de triagem endoscópica, radiológica e análise de sangue dos pacientes foram registrados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
64
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Erzurum, Peru, 25240
- Ataturk University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 meses a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com cirrose e/ou hipertensão portal tratados no Departamento de Gastroenterologia Pediátrica do Ataturk University Hospital foram incluídos no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
• Pacientes com cirrose ou hipertensão portal com idade entre 3 meses e 18 anos.
Critério de exclusão:
- Sendo tratado com plasma fresco congelado no último mês.
- Pacientes previamente diagnosticados com diátese hemorrágica.
- Os pacientes que consumiram vitamina K nas últimas três semanas.
- Pacientes previamente diagnosticados com outra doença crônica (como insuficiência renal, insuficiência cardíaca etc).
- Pacientes que sofrem de doenças infecciosas agudas ou crônicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Cirrose
Pacientes diagnosticados como cirrose.
Uma amostra de sangue de 2 ml de EDTA foi coletada dos pacientes durante seus controles de rotina ou no momento do diagnóstico.
As amostras serão testadas para níveis e atividade de ADAMTS-13 e vWF no final do estudo.
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Hipertensão portal não cirrótica
Pacientes com diagnóstico de hipertensão portal extra-hepática (devido a trombose da veia porta). Uma amostra de sangue de 2 ml de EDTA foi coletada dos pacientes durante seus controles de rotina ou no momento do diagnóstico.
As amostras serão testadas para níveis e atividade de ADAMTS-13 e vWF no final do estudo.
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Ao controle
Voluntários saudáveis, que internaram em nosso hospital por qualquer queixa, mas não foi determinada nenhuma doença orgânica. A amostra de sangue de 2 ml de EDTA foi coletada de voluntários saudáveis, durante sua internação hospitalar.
As amostras serão testadas para níveis e atividade de ADAMTS-13 e vWF no final do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medindo os níveis da enzima ADAMTS-13 em sangues EDTA coletados.
Prazo: Primeiro dia
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Medição dos níveis de antígeno ADAMTS-13 usando kits ELISA comerciais (UI/mL) em todos os grupos.
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Primeiro dia
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Medindo as atividades de ADAMTS-13 em sangues EDTA coletados.
Prazo: Primeiro dia
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Medindo as atividades de ADAMTS-13 usando kits ELISA comerciais (como uma porcentagem) em todos os grupos.
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Primeiro dia
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Medindo os níveis de antígeno vWF em sangue EDTA coletado.
Prazo: Primeiro dia
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Medição dos níveis de antígeno vWF usando ensaio imunoturbidimétrico (como uma porcentagem) em todos os grupos.
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Primeiro dia
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Medindo as atividades do vWF em sangues EDTA coletados.
Prazo: Primeiro dia
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Medição das atividades do vWF [fator von Willebrand cofator ristocetina (vWF:RCo)] pela agregação de plaquetas na presença de ristocetina usando ensaio imunoturbidimétrico (como uma porcentagem).
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Primeiro dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ali Islek, MD, Ataturk University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lisman T, Caldwell SH, Burroughs AK, Northup PG, Senzolo M, Stravitz RT, Tripodi A, Trotter JF, Valla DC, Porte RJ; Coagulation in Liver Disease Study Group. Hemostasis and thrombosis in patients with liver disease: the ups and downs. J Hepatol. 2010 Aug;53(2):362-71. doi: 10.1016/j.jhep.2010.01.042. Epub 2010 May 12.
- Plaimauer B, Zimmermann K, Volkel D, Antoine G, Kerschbaumer R, Jenab P, Furlan M, Gerritsen H, Lammle B, Schwarz HP, Scheiflinger F. Cloning, expression, and functional characterization of the von Willebrand factor-cleaving protease (ADAMTS13). Blood. 2002 Nov 15;100(10):3626-32. doi: 10.1182/blood-2002-05-1397. Epub 2002 Jul 12.
- Turner NA, Nolasco L, Ruggeri ZM, Moake JL. Endothelial cell ADAMTS-13 and VWF: production, release, and VWF string cleavage. Blood. 2009 Dec 3;114(24):5102-11. doi: 10.1182/blood-2009-07-231597. Epub 2009 Oct 12.
- Goel A, Alagammai PL, Nair SC, Mackie I, Ramakrishna B, Muliyil J, Keshava SN, Eapen CE, Elias E. ADAMTS13 deficiency, despite well-compensated liver functions in patients with noncirrhotic portal hypertension. Indian J Gastroenterol. 2014 Jul;33(4):355-63. doi: 10.1007/s12664-014-0460-4. Epub 2014 Apr 24.
- Uemura M, Fujimura Y, Matsumoto M, Ishizashi H, Kato S, Matsuyama T, Isonishi A, Ishikawa M, Yagita M, Morioka C, Yoshiji H, Tsujimoto T, Kurumatani N, Fukui H. Comprehensive analysis of ADAMTS13 in patients with liver cirrhosis. Thromb Haemost. 2008 Jun;99(6):1019-29. doi: 10.1160/TH08-01-0006.
- Lisman T, Bongers TN, Adelmeijer J, Janssen HL, de Maat MP, de Groot PG, Leebeek FW. Elevated levels of von Willebrand Factor in cirrhosis support platelet adhesion despite reduced functional capacity. Hepatology. 2006 Jul;44(1):53-61. doi: 10.1002/hep.21231.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 218S871
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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