Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy i aktywność czynnika ADAMTS-13 i von Willebranda u dzieci z marskością wątroby i/lub nadciśnieniem wrotnym

11 lutego 2020 zaktualizowane przez: Ali Islek, Ataturk University

Badanie zmian poziomu i aktywności czynnika ADAMTS-13 i czynnika von Willebranda u dzieci z marskością wątroby i/lub nadciśnieniem wrotnym

Zaburzenia związane z hemostazą są częste w marskości wątroby i nadciśnieniu wrotnym. Nie wiadomo jednak, czy efekt netto zmian hemostazy w sensie predyspozycji do stanu krwotocznego czy zakrzepowego. Sugeruje się, że zwiększenie stężenia i aktywności czynnika von Willebranda (vWF) oraz spadek ADAMTS-13 (dezintegryna i metaloproteinaza z motywem trombospondyny typu 1, członek 13) może powodować zmiany zakrzepowe w marskości wątroby i nadciśnieniu wrotnym. Celem pracy było zbadanie zmian poziomu i aktywności ADAMTS-13 (dezintegryna A i metaloproteinaza z motywami trombospondyny 13) oraz czynnika von Willebranda (vWF) u pacjentów z marskością wątroby i nadciśnieniem wrotnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Do badania włączono pacjentów w wieku od 3 miesięcy do 18 lat, obserwowanych lub nowo rozpoznanych na oddziale gastroenterologii dziecięcej, u których stwierdzono marskość wątroby lub nadciśnienie wrotne nie związane z marskością wątroby. Pisemna świadoma zgoda uzyskana od rodziców i/lub pacjentów. Przedmioty podzielono na trzy grupy. Pierwszą grupę stanowili pacjenci z marskością wątroby (z nadciśnieniem wrotnym lub bez). Drugą grupę stanowili pacjenci z nadciśnieniem wrotnym bez marskości wątroby (rozwiniętym w wyniku zakrzepicy żyły wrotnej). Ostatnią grupę stanowili zdrowi ochotnicy.

Od pacjentów i zdrowych ochotników pobrano 2 ml krwi EDTA. Po zakończeniu badania próbki zostaną przetestowane pod kątem poziomów i aktywności vWF i ADAMTS-13.

Rejestrowano metody punktacji klinicznej, wyniki PELD, MELD i Child Pugh, leczenie stosowane przez pacjentów, dane z przesiewowych badań endoskopowych, radiologicznych i analizy krwi pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Indyk
- - Erzurum, Indyk, 25240
    - Ataturk University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 miesiące do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono pacjentów z marskością wątroby i/lub nadciśnieniem wrotnym leczonych na Oddziale Gastroenterologii Dziecięcej Szpitala Uniwersyteckiego im. Ataturka.

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci z marskością wątroby lub nadciśnieniem wrotnym w wieku od 3 miesięcy do 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

Bycie leczonym świeżo mrożonym osoczem w ciągu ostatniego miesiąca.
Pacjenci ze zdiagnozowaną wcześniej skazą krwotoczną.
Pacjenci, którzy spożywali witaminę K w ciągu ostatnich trzech tygodni.
Pacjenci, u których wcześniej zdiagnozowano inną chorobę przewlekłą (taką jak niewydolność nerek, niewydolność serca itp.).
Pacjenci cierpiący na ostre lub przewlekłe choroby zakaźne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Marskość Pacjenci, u których zdiagnozowano marskość wątroby. Od pacjentów pobrano 2 ml próbki krwi na EDTA podczas rutynowych kontroli lub w momencie postawienia diagnozy. Próbki zostaną przetestowane pod kątem poziomów i aktywności ADAMTS-13 i vWF pod koniec badania.
Nadciśnienie wrotne bez marskości wątroby Pacjenci, u których rozpoznano pozawątrobowe nadciśnienie wrotne (z powodu zakrzepicy żyły wrotnej). Od pacjentów pobrano 2 ml próbki krwi na EDTA podczas rutynowych kontroli lub w momencie postawienia diagnozy. Próbki zostaną przetestowane pod kątem poziomów i aktywności ADAMTS-13 i vWF pod koniec badania.
Kontrola Zdrowych ochotników, którzy przyjęli do naszego szpitala na jakiekolwiek dolegliwości, ale nie stwierdzono u nich żadnej choroby organicznej. Od zdrowych ochotników podczas ich przyjęcia do szpitala pobrano próbkę krwi 2 ml EDTA. Próbki zostaną przetestowane pod kątem poziomów i aktywności ADAMTS-13 i vWF pod koniec badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Pomiar poziomów enzymu ADAMTS-13 w pobranych krwiach zawierających EDTA. Ramy czasowe: Pierwszy dzień	Pomiar poziomów antygenu ADAMTS-13 przy użyciu komercyjnych zestawów ELISA (IU/ml) we wszystkich grupach.	Pierwszy dzień
Pomiar aktywności ADAMTS-13 w pobranych krwiach zawierających EDTA. Ramy czasowe: Pierwszy dzień	Pomiar aktywności ADAMTS-13 przy użyciu komercyjnych zestawów ELISA (w procentach) we wszystkich grupach.	Pierwszy dzień
Pomiar poziomu antygenu vWF w pobranych krwiach zawierających EDTA. Ramy czasowe: Pierwszy dzień	Pomiar poziomu antygenu vWF za pomocą testu immunoturbidymetrycznego (w procentach) we wszystkich grupach.	Pierwszy dzień
Pomiar aktywności vWF w pobranych krwiach zawierających EDTA. Ramy czasowe: Pierwszy dzień	Pomiar aktywności vWF [kofaktor czynnika von Willebranda rystocetyny (vWF:RCo)] przez agregację płytek krwi w obecności rystocetyny przy użyciu testu immunoturbidymetrycznego (w procentach).	Pierwszy dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ataturk University

Współpracownicy

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Śledczy

Główny śledczy: Ali Islek, MD, Ataturk University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)