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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04269187
테오필린 치료 시험을 통한 횡격막 초음파
치료 테오필린 시험을 통한 중환자의 횡격막 초음파
중환자는 입원 기간 동안 특별한 도움이 필요한 환자 그룹입니다. 대다수는 기계적으로 환기되며 필수 매개변수에 대한 지속적인 평가가 필요합니다.
호흡근, 특히 횡경막에 대한 평가가 일상적인 ICU에서 부족하다는 것은 매우 인상적입니다.
주요 흡기 근육인 횡경막은 ICU에서 매우 중요한 것으로 간주됩니다. ICU에 있는 많은 시간은 기계 환기에서 환자를 떼는 데 소비됩니다. 기계적 환기를 중단하는 것이 대부분의 환자에게 빠르고 별 일 없는 과정일 수 있지만, 환자 중 20~30%는 어려울 수 있습니다(1)(2). 횡경막이 이유 실패 또는 성공의 주요 병태생리학적 결정 요인이 되는 것은 이유 중입니다.
이유 실패는 자발 호흡 시도에 실패하거나 발관 후 48시간 이내에 재삽관 또는 비침습적 환기가 필요한 발관 후 호흡 곤란이 발생하는 것으로 정의됩니다(3).
따라서 이유 실패의 신뢰할 수 있는 예측 인자를 식별하는 것은 이유 실패의 발생률과 관련 이환율을 줄일 수 있는 잠재적인 치료 방법을 나타낼 수 있습니다.
이유 실패의 알려진 예측 인자로는 만성 폐쇄성 기도 질환(3), 심부전(4-6), 폐 감소(7), 폐렴(8) 및 횡격막 기능 장애(9)가 있습니다.
RSBI(Rapid Shallow Breathing Index)는 기계 환기로 인한 이유 실패의 임상적 예측 인자이며 임상 연구 및 실제에서 널리 사용됩니다(10).
그러나 횡격막 초음파는 발관 후 48시간 이내에 재삽관을 예측하는 유망한 도구가 될 수 있습니다. 다이어프램 기능을 직접 평가할 수 있기 때문입니다.
중환자실(ICU)에 입원한 환자의 횡격막 기능 장애는 일반적으로 중증 질환 다발신경병증 및 근육병증에 기인한다는 점을 언급해야 합니다. 기계적 환기는 짧은 시간이 지난 후에도 횡격막 기능 장애를 유발할 수 있습니다.
최근 연구에 따르면 테오필린은 동물과 정상 인간 대상의 고립된 근육 준비에서 횡격막 수축성을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 이제 문제는 테오필린이 횡격막 기능 장애가 있는 중환자에게 중요한 역할을 하는지 여부입니다.
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 다음을 받게 됩니다.
- 병력.
- 임상 검사.
- 횡격막 초음파: 횡격막 두께와 편위를 평가합니다.
- 테오필린 처리; 12일 동안 200 mg/d 경구 투여 후 초음파로 횡경막 재평가.
이유 시험 ; 환자는 다음 기준을 모두 충족할 때 젖을 뗄 준비가 된 것으로 간주됩니다: 흡기 산소 분율(FiO2) < 0.5, 호기말 양압(PEEP) ≤ 5cm 물, Pa O2/Fi O2> 200, 호흡수(RR) < 분당 30회 호흡, 기민하고 협조적이며 승압 요법 지원이 없는 경우 혈역학적으로 안정적입니다.(11)
- 급속 얕은 호흡 지수(RSBI)를 측정합니다. 호흡수(호흡/분)와 일회 호흡량(TV)(리터) 사이의 비율로 정의됩니다.
- T-피스 및 제로 압력 지원(발관 전)을 사용한 2시간 자발 호흡 시험.
- 발관이 완료되고 48시간 동안 후속 조치를 취합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 다음과 같습니다. 기계 환기 여부에 관계없이 ICU에 입원한 중환자.
제외 기준:
- 제외 기준은 기흉 또는 복수의 존재, 신경근 질환 또는 흉부 수술의 병력, 선천성 횡격막 탈장, 기관절개관의 존재, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 환자, 천식 및 불량한 이미지 품질입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테오필린 치료
이 그룹은 ICU 입원 후 및 테오필린 투여 전 횡격막 초음파; 12일 동안 200 mg/d 경구 투여 후 초음파로 횡경막 재평가.
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테오필린 경구 12일 동안 매일 200mg
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간섭 없음: 테오필린 치료 없음
이 그룹은 다음을 대상으로 합니다: ICU 입원 후 횡경막 초음파 검사 후 퇴원 전 초음파로 횡경막 재평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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테오필린 치료 후 횡격막 두께와 편위가 얼마나 개선되었는지.
기간: 기준선
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테오필린 치료 후 횡격막 두께와 편위가 얼마나 개선되었는지.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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횡격막 초음파 소견에 근거한 성공적인 젖 떼기 시도 횟수
기간: 기준선
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횡격막 초음파 소견에 근거한 성공적인 젖 떼기 시도 횟수
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Hanan Sharaf ElDin, Lecturer, Assiut university; internal medicine department
- 연구 책임자: Sahar Farghaly, Lecturer, Assuit university; chest diseases department
- 연구 책임자: Hanan Mahmoud, Professor, Assuit university; internal medicine department
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Brochard L, Rauss A, Benito S, Conti G, Mancebo J, Rekik N, Gasparetto A, Lemaire F. Comparison of three methods of gradual withdrawal from ventilatory support during weaning from mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Oct;150(4):896-903. doi: 10.1164/ajrccm.150.4.7921460.
- Farghaly S, Hasan AA. Diaphragm ultrasound as a new method to predict extubation outcome in mechanically ventilated patients. Aust Crit Care. 2017 Jan;30(1):37-43. doi: 10.1016/j.aucc.2016.03.004. Epub 2016 Apr 22.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DUS in critically ill patients
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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