Diafragmaattinen ultraääni teofylliinin terapeuttisilla kokeilla
Diafragman ultraääni kriittisesti sairailla potilailla, joilla on terapeuttisia teofylliinikokeita
Kriittisesti sairaat potilaat ovat ryhmä potilaita, joilla on sairaalahoidon aikana erityistarpeita. Suurin osa niistä on koneellisesti tuuletettuja ja vaatii jatkuvaa elintärkeiden parametrien arviointia.
On varsin vaikuttavaa, että hengityslihasten ja erityisesti pallean arviointi puuttuu teho-osaston päivittäisestä harjoittelusta.
Palleaa - tärkeintä sisäänhengityslihasta - pidetään niin tärkeänä teho-osastolla. Tehoosastolla kuluu paljon aikaa potilaiden vieroittamiseen koneellisesta ventilaatiosta. Vaikka vieroitus koneellisesta ventilaatiosta voi olla nopea ja vaivaton prosessi suurimmalle osalle potilaista, se voi olla vaikeaa jopa 20-30 %:lla potilaista (1)(2). Juuri vieroituksen aikana palleasta tulee vieroituksen epäonnistumisen tai onnistumisen tärkein patofysiologinen tekijä.
Vieroituksen epäonnistumisella tarkoitetaan epäonnistumista spontaanissa hengityskokeessa tai ekstuboinnin jälkeisen hengitysvaikeuden kehittymiseksi, joka vaatii uudelleenintubaatiota tai non-invasiivista ventilaatiota 48 tunnin sisällä ekstubaatiosta (3).
Joten luotettavien vieroituksen epäonnistumisen ennustajien tunnistaminen voi edustaa mahdollisia hoitokeinoja, jotka voivat vähentää vieroituksen epäonnistumisen ilmaantuvuutta ja siihen liittyvää sairastuvuutta.
Tunnettuja vieroituksen epäonnistumisen ennustajia ovat krooninen obstruktiivinen hengitystiesairaus (3), sydämen vajaatoiminta (4-6), keuhkojen rekrytoituminen (7), keuhkokuume (8) ja pallean toimintahäiriö (9).
Nopea pinnallinen hengitysindeksi (RSBI) on kliininen ennustaja mekaanisesta ventilaatiosta vieroituksen epäonnistumisesta, ja sitä käytetään laajasti kliinisessä tutkimuksessa ja käytännössä (10).
Diafragmaattinen ultraääni voi kuitenkin olla lupaava työkalu uudelleenintuboinnin ennustamiseen 48 tunnin sisällä ekstubaatiosta. Koska se mahdollistaa kalvon toiminnan suoran arvioinnin.
On syytä mainita, että tehohoitoyksikössä (ICU) sairaalahoidossa olevien potilaiden pallean toimintahäiriöt johtuvat yleisesti kriittisten sairauksien polyneuropatiasta ja myopatiasta. Mekaaninen ilmanvaihto voi myös lyhyen ajan kuluttua aiheuttaa pallean toimintahäiriöitä.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että teofylliini parantaa pallean supistumiskykyä yksittäisissä lihasvalmisteissa eläimillä ja normaaleilla ihmisillä. Kysymys kuuluu nyt, onko teofylliinillä merkittävä rooli kriittisesti sairailla potilailla, joilla on pallean toimintahäiriö, olivatpa he diabeetikoita vai eivät?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille potilaille suoritetaan:
- lääketieteellinen historia.
- kliininen tutkimus.
- pallean ultraääni: pallean paksuus ja poikkeama arvioidaan.
- teofylliinihoito; 200 mg/d suun kautta 12 päivän ajan, sitten pallean uudelleenarviointi ultraäänellä.
vieroituskoe ; Potilaiden katsotaan olevan valmiita vieroittamiseen, kun he täyttävät kaikki seuraavat kriteerit: sisäänhengitetyn hapen osuus (FiO2) < 0,5, positiivinen uloshengityspaine (PEEP) ≤ 5 cm vettä, Pa O2/Fi O2> 200, hengitystiheys (RR) < 30 hengitystä/min, valpas ja yhteistyökykyinen ja hemodynaamisesti vakaa ilman vasopressorihoitotukea.(11)
- nopea matala hengitysindeksi (RSBI) mitataan. Se määritellään hengitystiheyden (hengitys/min) ja hengityksen tilavuuden (TV) (litraa) väliseksi suhteeksi.
- 2 tunnin spontaani hengityskoe T-kappaleella ja nollapainetuella (ennen ekstubaatiota).
- ekstubaatio tehdään ja seurataan 48 tunnin ajan
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit ovat seuraavat: kriittisesti sairaat potilaat, jotka otetaan teho-osastollemme riippumatta siitä, onko heillä koneellinen hengitys vai ei.
Poissulkemiskriteerit:
- poissulkemiskriteereitä ovat ilmarinta tai askites, joko hermo-lihassairaus tai rintakehäkirurgia, synnynnäinen palleatyrä, trakeostomiaputken olemassaolo, kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD) sairastavat potilaat, astma ja huono kuvanlaatu.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Teofylliinihoidolla
Tämä ryhmä on tarkoitettu seuraaville: pallean ultraääni teho-osastolle saapumisen jälkeen ja ennen teofylliinin antamista; 200 mg/d suun kautta 12 päivän ajan, sitten pallean uudelleenarviointi ultraäänellä.
|
Teofylliiniä suun kautta 200 mg päivässä 12 päivän ajan
|
|
Ei väliintuloa: Ei teofylliinihoitoa
Tämä ryhmä on tarkoitettu: pallean ultraääni teho-osastolle saapumisen jälkeen ja pallean uudelleenarviointi ultraäänellä ennen kotiutumista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuinka paljon pallean paksuuden ja ekskursion paraneminen teofylliinihoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Perustaso
|
kuinka paljon pallean paksuuden ja ekskursion paraneminen teofylliinihoidon jälkeen.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
useita onnistuneita vieroituskokeita, jotka perustuvat pallean ultraäänilöydöksiin
Aikaikkuna: Perustaso
|
useita onnistuneita vieroituskokeita, jotka perustuvat pallean ultraäänilöydöksiin
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hanan Sharaf ElDin, Lecturer, Assiut university; internal medicine department
- Opintojohtaja: Sahar Farghaly, Lecturer, Assuit university; chest diseases department
- Opintojohtaja: Hanan Mahmoud, Professor, Assuit university; internal medicine department
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brochard L, Rauss A, Benito S, Conti G, Mancebo J, Rekik N, Gasparetto A, Lemaire F. Comparison of three methods of gradual withdrawal from ventilatory support during weaning from mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Oct;150(4):896-903. doi: 10.1164/ajrccm.150.4.7921460.
- Farghaly S, Hasan AA. Diaphragm ultrasound as a new method to predict extubation outcome in mechanically ventilated patients. Aust Crit Care. 2017 Jan;30(1):37-43. doi: 10.1016/j.aucc.2016.03.004. Epub 2016 Apr 22.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Kriittinen sairaus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Purinergiset antagonistit
- Purinergiset aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Fosfodiesteraasin estäjät
- Purinergiset P1-reseptoriantagonistit
- Teofylliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- DUS in critically ill patients
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .