Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diafragmatisk ultralyd med teophyllin terapeutiske forsøg

12. februar 2020 opdateret af: Doaa Roshdy Abdul Satar Mohamed, Assiut University

Diafragmatisk ultralyd hos kritisk syge patienter med terapeutiske teophyllinforsøg

Kritisk syge patienter er en gruppe patienter med særlige behov under indlæggelse. Langt de fleste af dem er mekanisk ventileret og kræver løbende vurdering af vitale parametre.

Det er ganske imponerende, at vurdering af åndedrætsmuskler, og specifikt af mellemgulvet, mangler i den daglige praksis på ICU.

Membranen - den vigtigste inspiratoriske muskel - anses for at være så vigtig på intensivafdelingen. Meget tid på intensivafdelinger bruges på at fravænne patienter fra mekanisk ventilation. Selvom fravænning fra mekanisk ventilation kan være en hurtig og begivenhedsløs proces for størstedelen af ​​patienterne, kan det være svært hos så mange som 20-30 % af dem (1)(2). Det er under fravænning, at mellemgulvet bliver den vigtigste patofysiologiske determinant for fravænningsfejl eller succes.

Fravænningssvigt defineres som svigtende af et spontant åndedrætsforsøg eller udvikling af åndedrætsbesvær efter ekstubation, der kræver re-intubation eller non-invasiv ventilation inden for 48 timer efter ekstubation (3).

Så identifikation af pålidelige prædiktorer for fravænningssvigt kan repræsentere potentielle behandlingsmuligheder, der kan reducere forekomsten af ​​fravænningssvigt og dens associerede morbiditet.

Kendte prædiktorer for fravænningssvigt omfatter kronisk obstruktiv luftvejssygdom (3), hjertesvigt (4-6), lunge-de-rekruttering (7), lungebetændelse (8) og diafragmatisk dysfunktion (9).

Rapid shallow breathing index (RSBI) er en klinisk prædiktor for svigt af fravænning fra mekanisk ventilation, og det er meget udbredt i klinisk forskning og i praksis (10).

Imidlertid kunne diaphragmatisk ultralyd være et lovende værktøj til at forudsige reintubation inden for 48 timer efter ekstubation. Da det tillader direkte vurdering af membranens funktion.

Det skal nævnes, at diafragmatisk dysfunktion blandt patienter indlagt på intensivafdelingen (ICU) almindeligvis tilskrives kritisk sygdom polyneuropati og myopati. Mekanisk ventilation, selv efter en kort periode, kan også fremkalde diafragmatisk dysfunktion.

Nyere forskning har vist, at theophyllin forbedrer diafragmatisk kontraktilitet i isolerede muskelpræparater hos dyr og hos normale mennesker. Spørgsmålet er nu, om theophyllinen spiller en væsentlig rolle hos kritisk syge patienter med diaphragmatisk dysfunktion, uanset om de er diabetikere eller ej?

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter vil blive udsat for:

  1. medicinsk historie.
  2. klinisk undersøgelse.
  3. diaphragmatic ultralyd: diaphragmatic tykkelse og ekskursion vil blive vurderet.
  4. theophyllin behandling; 200 mg/d oralt i 12 dage, derefter revurdering af mellemgulvet ved ultralyd.
  5. fravænningsforsøg ; Patienter anses for at være klar til fravænning, når de opfylder alle følgende kriterier: fraktion af indåndet oxygen (FiO2) < 0,5, positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) ≤ 5 cm vand, Pa O2/Fi O2> 200, respirationsfrekvens (RR) < 30 vejrtrækninger/min., årvågen og samarbejdsvillig og hæmodynamisk stabil i fravær af nogen form for vasopressorterapistøtte.(11)

    1. hurtig overfladisk vejrtrækningsindeks (RSBI) vil blive målt. Det er defineret som forholdet mellem åndedrætsfrekvensen (vejrtrækninger/min) og tidalvolumen (TV) (liter).
    2. 2-timers spontan vejrtrækningsforsøg med T-stykke og nul trykstøtte (før ekstubation).
    3. ekstubation udføres og følges op i 48 timer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

46

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierne er som følger: kritisk syge patienter, der er indlagt på vores intensivafdeling, uanset om de er mekanisk ventileret eller ej.

Ekskluderingskriterier:

  • eksklusionskriterier er tilstedeværelsen af ​​pneumothorax eller ascites, en historie med enten neuromuskulær sygdom eller thoraxkirurgi, medfødt diafragmabrok, tilstedeværelsen af ​​et trakeostomirør, patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), astma og dårlig billedkvalitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Med teofyllinbehandling
Denne gruppe vil være til: diaphragmatisk ultralyd efter indlæggelse på intensivafdeling og før administration af theophyllin; 200 mg/d oralt i 12 dage, derefter revurdering af mellemgulvet ved ultralyd.
Theophyllin oral 200 mg dagligt i 12 dage
Ingen indgriben: Ingen teofyllinbehandling
Denne gruppe vil være til: diafragmatisk ultralyd efter indlæggelse på intensivafdeling, derefter revurdering af diafragma ved ultralyd før udskrivelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hvor meget forbedring i diaphragmatisk tykkelse og ekskursion efter theophyllinbehandling.
Tidsramme: Baseline
hvor meget forbedring i diaphragmatisk tykkelse og ekskursion efter theophyllinbehandling.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal vellykkede fravænningsforsøg baseret på diaphragmatiske ultralydsfund
Tidsramme: Baseline
antal vellykkede fravænningsforsøg baseret på diaphragmatiske ultralydsfund
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Hanan Sharaf ElDin, Lecturer, Assiut university; internal medicine department
  • Studieleder: Sahar Farghaly, Lecturer, Assuit university; chest diseases department
  • Studieleder: Hanan Mahmoud, Professor, Assuit university; internal medicine department

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner