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膈肌超声与茶碱治疗试验

2020年2月12日 更新者:Doaa Roshdy Abdul Satar Mohamed、Assiut University

治疗性茶碱试验的危重患者的膈肌超声

危重病人是住院期间有特殊需要的一群病人。 其中绝大多数采用机械通气,需要持续评估生命参数。

令人印象深刻的是,在 ICU 的日常实践中缺乏对呼吸肌,特别是横膈膜的评估。

膈肌——主要的吸气肌——在 ICU 中被认为非常重要。 ICU 的大量时间花在帮助患者脱离机械通气。 虽然对于大多数患者来说,脱离机械通气可能是一个快速而平稳的过程,但其中有 20-30% 的患者很难做到这一点 (1)(2)。 正是在撤机期间,横膈膜成为撤机失败或成功的主要病理生理决定因素。

脱机失败定义为自主呼吸试验失败或出现拔管后呼吸窘迫,需要在拔管后 48 小时内重新插管或无创通气 (3)。

因此,确定可靠的脱机失败预测因子可能代表潜在的治疗途径,可以降低脱机失败的发生率及其相关发病率。

撤机失败的已知预测因素包括慢性阻塞性气道疾病 (3)、心力衰竭 (4-6)、肺复张 (7)、肺炎 (8) 和膈肌功能障碍 (9)。

快速浅呼吸指数 (RSBI) 是机械通气脱机失败的临床预测指标,广泛用于临床研究和实践 (10)。

然而,膈肌超声检查可能是一种很有前途的工具,可用于预测拔管后 48 小时内的再插管。 因为它允许直接评估隔膜功能。

值得一提的是,重症监护病房 (ICU) 住院患者的膈肌功能障碍通常归因于危重病多发性神经病和肌病。 机械通气,即使在很短的时间后,也会诱发膈肌功能障碍。

最近的研究表明,茶碱可改善动物和正常人类受试者的离体肌肉标本的膈肌收缩力。 现在的问题是,无论是否患有糖尿病,茶碱对膈肌功能障碍危重患者是否有重要作用?

研究概览

地位

未知

干预/治疗

详细说明

所有患者将接受:

  1. 病史。
  2. 临床检查。
  3. 膈肌超声:将评估膈肌厚度和偏移。
  4. 茶碱治疗;口服 200 mg/d,持续 12 天,然后通过超声重新评估隔膜。
  5. 断奶试验;当患者满足以下所有标准时,即认为他们可以脱机:吸入氧分率 (FiO2) < 0.5,呼气末正压 (PEEP) ≤ 5 cm 水,Pa O2/Fi O2 > 200,呼吸频率 (RR) < 30 次呼吸/分钟,警觉和合作,在没有任何血管加压治疗支持的情况下血液动力学稳定。 (11)

    1. 将测量快速浅呼吸指数 (RSBI)。 它被定义为呼吸频率(呼吸/分钟)与潮气量 (TV)(升)之间的比率。
    2. 使用 T 形接头和零压力支持进行 2 小时自主呼吸试验(拔管前)。
    3. 拔管完成并随访 48 小时

研究类型

介入性

注册 (预期的)

46

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 纳入标准如下:收治于我院ICU的重症患者,无论是否进行机械通气。

排除标准:

  • 排除标准是存在气胸或腹水、神经肌肉疾病或胸外科手术史、先天性膈疝、存在气管切开管、慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者、哮喘和图像质量差。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:用茶碱治疗
该组将用于: 入住 ICU 后和茶碱给药前的膈肌超声检查;口服 200 mg/d,持续 12 天,然后通过超声重新评估隔膜。
每天口服茶碱 200 毫克,连续 12 天
无干预:无茶碱治疗
该小组将用于: 入住 ICU 后进行横膈膜超声检查,然后在出院前通过超声检查重新评估横膈膜

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
茶碱治疗后膈肌厚度和偏移有多少改善。
大体时间:基线
茶碱治疗后膈肌厚度和偏移有多少改善。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
基于膈肌超声检查结果的成功脱机试验的数量
大体时间:基线
基于膈肌超声检查结果的成功脱机试验的数量
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Hanan Sharaf ElDin, Lecturer、Assiut university; internal medicine department
  • 研究主任:Sahar Farghaly, Lecturer、Assuit university; chest diseases department
  • 研究主任:Hanan Mahmoud, Professor、Assuit university; internal medicine department

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年4月1日

初级完成 (预期的)

2022年4月1日

研究完成 (预期的)

2022年6月1日

研究注册日期

首次提交

2020年2月6日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月12日

首次发布 (实际的)

2020年2月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年2月12日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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