Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diafragmatisk ultralyd med teofyllinterapeutiske forsøk

12. februar 2020 oppdatert av: Doaa Roshdy Abdul Satar Mohamed, Assiut University

Diafragmatisk ultralyd hos kritisk syke pasienter med terapeutiske teofyllinforsøk

Kritisk syke pasienter er en gruppe pasienter med spesielle behov under innleggelse. De aller fleste av dem er mekanisk ventilert og krever kontinuerlig vurdering av vitale parametere.

Det er ganske imponerende at vurdering av åndedrettsmuskulatur, og spesielt av mellomgulvet, mangler i den daglige praksisen på intensivavdelingen.

Membranen - den viktigste inspirasjonsmuskelen - anses som så viktig på intensivavdelingen. Mye tid på intensivavdelinger brukes på å avvenne pasienter fra mekanisk ventilasjon. Selv om avvenning fra mekanisk ventilasjon kan være en rask og begivenhetsløs prosess for flertallet av pasientene, kan det være vanskelig hos så mange som 20-30 % av dem (1)(2). Det er under avvenning at mellomgulvet blir den viktigste patofysiologiske determinanten for avvenningsfeil eller suksess.

Avvenningssvikt er definert som å mislykkes i et spontant pusteforsøk eller å utvikle pustebesvær etter ekstubasjon som krever re-intubasjon eller ikke-invasiv ventilasjon innen 48 timer etter ekstubasjon (3).

Så identifisering av pålitelige prediktorer for avvenningssvikt kan representere potensielle behandlingsveier som kan redusere forekomsten av avvenningssvikt og dens tilhørende sykelighet.

Kjente prediktorer for avvenningssvikt inkluderer kronisk obstruktiv luftveissykdom (3), hjertesvikt (4-6), lunge-derekruttering (7), pneumoni (8) og diafragmatisk dysfunksjon (9).

Rapid shallow breathing index (RSBI) er en klinisk prediktor for svikt i avvenning fra mekanisk ventilasjon, og den er mye brukt i klinisk forskning og i praksis (10).

Imidlertid kan diafragmatisk ultralyd være et lovende verktøy for å forutsi reintubasjon innen 48 timer etter ekstubering. Siden det tillater direkte vurdering av membranfunksjonen.

Det bør nevnes at diafragmatisk dysfunksjon blant pasienter innlagt på intensivavdeling (ICU) ofte tilskrives kritisk sykdom polynevropati og myopati. Mekanisk ventilasjon, selv etter en kort periode, kan også indusere diafragmatisk dysfunksjon.

Nyere undersøkelser har vist at teofyllin forbedrer diafragmatisk kontraktilitet i isolerte muskelpreparater hos dyr og hos normale mennesker. Spørsmålet nå har teofyllin en betydelig rolle hos kritisk syke pasienter med diafragmatisk dysfunksjon, enten de er diabetikere eller ikke?

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter vil bli utsatt for:

  1. medisinsk historie.
  2. klinisk undersøkelse.
  3. diafragmatisk ultralyd: diafragmatykkelse og ekskursjon vil bli vurdert.
  4. teofyllinbehandling; 200 mg/d oralt i 12 dager, deretter revurdering av diafragma ved ultralyd.
  5. avvenningsprøve ; Pasienter anses som klare for avvenning når de oppfyller alle følgende kriterier: fraksjon av innåndet oksygen (FiO2) < 0,5, positivt sluttekspirasjonstrykk (PEEP) ≤ 5 cm vann, Pa O2/Fi O2> 200, respirasjonsfrekvens (RR) < 30 pust/min, våken og samarbeidende, og hemodynamisk stabil i fravær av vasopressorterapistøtte.(11)

    1. rask grunne pusteindeks (RSBI) vil bli målt. Det er definert som forholdet mellom respirasjonsfrekvensen (pust/min) og tidevolum (TV) (liter).
    2. 2-timers spontan pusteforsøk med T-stykke og null trykkstøtte (før ekstubering).
    3. ekstubering er utført og oppfølging i 48 timer

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

46

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Inklusjonskriteriene er som følger: kritisk syke pasienter som er innlagt på vår intensivavdeling enten de er mekanisk ventilert eller ikke.

Ekskluderingskriterier:

  • eksklusjonskriterier er tilstedeværelsen av pneumothorax eller ascites, en historie med enten nevromuskulær sykdom eller thoraxkirurgi, medfødt diafragmabrokk, tilstedeværelse av et trakeostomirør, pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), astma og dårlig bildekvalitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Med teofyllinbehandling
Denne gruppen vil være for: diafragmatisk ultralyd etter innleggelse på intensivavdeling og før administrering av teofyllin; 200 mg/d oralt i 12 dager, deretter revurdering av diafragma ved ultralyd.
Teofyllin oral 200 mg daglig i 12 dager
Ingen inngripen: Ingen teofyllinbehandling
Denne gruppen vil være for: diafragma ultralyd etter innleggelse på intensivavdeling, deretter revurdering av diafragma ved ultralyd før utskrivning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hvor mye forbedring i diafragmatisk tykkelse og ekskursjon etter teofyllinbehandling.
Tidsramme: Grunnlinje
hvor mye forbedring i diafragmatisk tykkelse og ekskursjon etter teofyllinbehandling.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall vellykkede avvenningsforsøk basert på diafragmatisk ultralydfunn
Tidsramme: Grunnlinje
antall vellykkede avvenningsforsøk basert på diafragmatisk ultralydfunn
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Hanan Sharaf ElDin, Lecturer, Assiut university; internal medicine department
  • Studieleder: Sahar Farghaly, Lecturer, Assuit university; chest diseases department
  • Studieleder: Hanan Mahmoud, Professor, Assuit university; internal medicine department

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere