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Ultrassom diafragmático com ensaios terapêuticos de teofilina

12 de fevereiro de 2020 atualizado por: Doaa Roshdy Abdul Satar Mohamed, Assiut University

Ultrassom diafragmático em pacientes críticos com ensaios terapêuticos de teofilina

Pacientes críticos são um grupo de pacientes com necessidades especiais durante a internação. A grande maioria deles é ventilada mecanicamente e requer avaliação contínua de parâmetros vitais.

É bastante impressionante que a avaliação dos músculos respiratórios, e especificamente do diafragma, esteja ausente na prática diária da UTI.

O diafragma - o principal músculo inspiratório - é considerado tão importante na UTI. Muito tempo nas UTIs é gasto no desmame dos pacientes da ventilação mecânica. Embora o desmame da ventilação mecânica possa ser um processo rápido e sem intercorrências para a maioria dos pacientes, pode ser difícil em até 20-30% deles (1)(2). É durante o desmame que o diafragma se torna o principal determinante fisiopatológico do insucesso ou sucesso do desmame.

A falha no desmame é definida como a falha em um teste de respiração espontânea ou o desenvolvimento de desconforto respiratório pós-extubação que requer reintubação ou ventilação não invasiva dentro de 48 horas após a extubação (3).

Assim, a identificação de preditores confiáveis ​​de falha de desmame pode representar caminhos potenciais de tratamento que podem reduzir a incidência de falha de desmame e sua morbidade associada.

Preditores conhecidos de falha no desmame incluem doença obstrutiva crônica das vias aéreas (3), insuficiência cardíaca (4-6), desrecrutamento pulmonar (7), pneumonia (8) e disfunção diafragmática (9).

O índice de respiração rápida e superficial (RSBI) é um preditor clínico de falha no desmame da ventilação mecânica e é amplamente utilizado na pesquisa clínica e na prática (10).

No entanto, a ultrassonografia diafragmática pode ser uma ferramenta promissora para prever a reintubação dentro de 48 horas após a extubação. Como permite a avaliação direta da função do diafragma.

Deve-se mencionar que a disfunção diafragmática entre os pacientes internados na unidade de terapia intensiva (UTI) é comumente atribuída à polineuropatia e à miopatia da doença crítica. A ventilação mecânica, mesmo após um curto período de tempo, também pode induzir disfunção diafragmática.

Pesquisas recentes mostraram que a teofilina melhora a contratilidade diafragmática em preparações musculares isoladas em animais e em seres humanos normais. A questão agora é a teofilina tem um papel significativo em pacientes críticos com disfunção diafragmática sejam eles diabéticos ou não?

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os pacientes serão submetidos a:

  1. histórico médico.
  2. exame clínico.
  3. ultrassonografia diafragmática: serão avaliadas a espessura e a excursão diafragmática.
  4. tratamento com teofilina; 200 mg/d por via oral por 12 dias, em seguida, reavaliação do diafragma por ultrassom.
  5. ensaio de desmame; Os pacientes são considerados prontos para o desmame quando atendem a todos os seguintes critérios: fração inspirada de oxigênio (FiO2) < 0,5, pressão expiratória final positiva (PEEP) ≤ 5 cm de água, Pa O2/Fi O2 > 200, frequência respiratória (FR) < 30 respirações/min, alerta e cooperativo, e hemodinamicamente estável na ausência de qualquer suporte de terapia vasopressora.(11)

    1. índice de respiração superficial rápida (RSBI) será medido. É definido como a razão entre a frequência respiratória (respirações/min) e o volume corrente (VC) (litros).
    2. Teste de respiração espontânea de 2 horas com peça em T e suporte de pressão zero (antes da extubação).
    3. extubação é feita e acompanhamento por 48 horas

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

46

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão são os seguintes: pacientes críticos internados em nossa UTI, ventilados mecanicamente ou não.

Critério de exclusão:

  • os critérios de exclusão são a presença de pneumotórax ou ascite, história de doença neuromuscular ou cirurgia torácica, hérnia diafragmática congênita, presença de tubo de traqueostomia, pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), asma e baixa qualidade de imagem.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Com tratamento com teofilina
Este grupo será para: ultrassonografia diafragmática após admissão na UTI e antes da administração de teofilina; 200 mg/d por via oral por 12 dias, em seguida, reavaliação do diafragma por ultrassom.
Teofilina oral 200 mg por dia durante 12 dias
Sem intervenção: Sem tratamento com teofilina
Este grupo será para: ultrassom diafragmático após admissão na UTI e reavaliação do diafragma por ultrassom antes da alta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
quanta melhora na espessura diafragmática e excursão após o tratamento com teofilina.
Prazo: Linha de base
quanta melhora na espessura diafragmática e excursão após o tratamento com teofilina.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de tentativas de desmame bem-sucedidas com base nos achados da ultrassonografia diafragmática
Prazo: Linha de base
número de tentativas de desmame bem-sucedidas com base nos achados da ultrassonografia diafragmática
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Hanan Sharaf ElDin, Lecturer, Assiut university; internal medicine department
  • Diretor de estudo: Sahar Farghaly, Lecturer, Assuit university; chest diseases department
  • Diretor de estudo: Hanan Mahmoud, Professor, Assuit university; internal medicine department

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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