Ultradźwięki przepony z próbami terapeutycznymi teofiliny
Ultradźwięki przeponowe u pacjentów w stanie krytycznym z terapeutycznymi próbami teofiliny
Pacjenci w stanie krytycznym to grupa pacjentów o szczególnych potrzebach podczas hospitalizacji. Zdecydowana większość z nich jest wentylowana mechanicznie i wymaga ciągłej oceny parametrów życiowych.
Imponujący jest fakt, że w codziennej praktyce OIT brakuje oceny mięśni oddechowych, a zwłaszcza przepony.
Przepona – główny mięsień wdechowy – jest uważana za bardzo ważną na OIT. Wiele czasu na OIT poświęca się na odzwyczajanie pacjentów od wentylacji mechanicznej. Chociaż odzwyczajanie od wentylacji mechanicznej może być procesem szybkim i niepowikłanym dla większości pacjentów, aż u 20-30% z nich może być trudne (1)(2). To właśnie podczas odsadzania przepona staje się głównym patofizjologicznym wyznacznikiem niepowodzenia lub sukcesu odsadzenia.
Niepowodzenie w odstawianiu jest definiowane jako niepowodzenie próby oddychania spontanicznego lub wystąpienie niewydolności oddechowej po ekstubacji, która wymaga ponownej intubacji lub wentylacji nieinwazyjnej w ciągu 48 godzin po ekstubacji (3).
Tak więc identyfikacja wiarygodnych predyktorów niepowodzenia odsadzenia może stanowić potencjalne drogi leczenia, które mogłyby zmniejszyć częstość niepowodzenia odsadzenia i związanej z nim chorobowości.
Znane predyktory niepowodzeń w odstawieniu obejmują przewlekłą obturacyjną chorobę dróg oddechowych (3), niewydolność serca (4-6), derekrutację płuc (7), zapalenie płuc (8) i dysfunkcję przepony (9).
Wskaźnik szybkiego płytkiego oddechu (RSBI) jest klinicznym predyktorem niepowodzenia odstawienia od wentylacji mechanicznej i jest szeroko stosowany w badaniach klinicznych i praktyce (10).
Jednak ultrasonografia przeponowa może być obiecującym narzędziem do przewidywania ponownej intubacji w ciągu 48 godzin od ekstubacji. Ponieważ pozwala na bezpośrednią ocenę funkcji przepony.
Należy wspomnieć, że dysfunkcja przepony wśród pacjentów hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii (OIOM) jest powszechnie przypisywana polineuropatii i miopatii w stanie krytycznym. Wentylacja mechaniczna, nawet po krótkim czasie, może również wywołać dysfunkcję przepony.
Ostatnie badania wykazały, że teofilina poprawia kurczliwość przepony w izolowanych preparatach mięśniowych u zwierząt iu zdrowych osobników. Pytanie teraz, czy teofilina odgrywa znaczącą rolę u pacjentów w stanie krytycznym z dysfunkcją przepony, niezależnie od tego, czy są oni cukrzykami, czy nie?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci będą poddani:
- Historia medyczna.
- badanie kliniczne.
- USG przepony: zostanie oceniona grubość przepony i jej ruch.
- leczenie teofiliną; 200 mg/d doustnie przez 12 dni, następnie ponowna ocena przepony za pomocą USG.
próba odsadzenia; Pacjentów uznaje się za gotowych do odstawienia, gdy spełniają wszystkie następujące kryteria: frakcja wdychanego tlenu (FiO2) < 0,5, dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) ≤ 5 cm wody, Pa O2/Fi O2> 200, częstość oddechów (RR) < 30 oddechów/min, czujny i współpracujący oraz stabilny hemodynamicznie przy braku wsparcia terapii wazopresyjnej.(11)
- zostanie zmierzony wskaźnik szybkiego płytkiego oddechu (RSBI). Jest zdefiniowany jako stosunek częstości oddechów (oddechów/min) do objętości oddechowej (TV) (litry).
- 2-godzinna próba oddychania spontanicznego z trójnikiem i wspomaganiem bezciśnieniowym (przed ekstubacją).
- ekstubacja jest zakończona i obserwacja przez 48 godzin
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia są następujące: pacjenci w stanie krytycznym, którzy są przyjmowani na nasz OIOM, niezależnie od tego, czy są wentylowani mechanicznie, czy nie.
Kryteria wyłączenia:
- kryteria wykluczenia to obecność odmy opłucnowej lub wodobrzusza, choroba nerwowo-mięśniowa lub operacja klatki piersiowej w wywiadzie, wrodzona przepuklina przeponowa, obecność rurki tracheostomijnej, pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), astma i słaba jakość obrazu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Z teofiliną
Ta grupa będzie przeznaczona dla: USG przepony po przyjęciu na OIT i przed podaniem teofiliny; 200 mg/d doustnie przez 12 dni, następnie ponowna ocena przepony za pomocą USG.
|
Teofilina doustnie 200 mg dziennie przez 12 dni
|
|
Brak interwencji: Bez leczenia teofiliną
Ta grupa będzie dotyczyć: USG przepony po przyjęciu na OIOM, a następnie ponownej oceny przepony za pomocą USG przed wypisem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
jak bardzo poprawiła się grubość przepony i ruchliwość przepony po leczeniu teofiliną.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
jak bardzo poprawiła się grubość przepony i ruchliwość przepony po leczeniu teofiliną.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczbę udanych prób odsadzenia opartych na wynikach badania ultrasonograficznego przepony
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
liczbę udanych prób odsadzenia opartych na wynikach badania ultrasonograficznego przepony
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hanan Sharaf ElDin, Lecturer, Assiut university; internal medicine department
- Dyrektor Studium: Sahar Farghaly, Lecturer, Assuit university; chest diseases department
- Dyrektor Studium: Hanan Mahmoud, Professor, Assuit university; internal medicine department
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Brochard L, Rauss A, Benito S, Conti G, Mancebo J, Rekik N, Gasparetto A, Lemaire F. Comparison of three methods of gradual withdrawal from ventilatory support during weaning from mechanical ventilation. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Oct;150(4):896-903. doi: 10.1164/ajrccm.150.4.7921460.
- Farghaly S, Hasan AA. Diaphragm ultrasound as a new method to predict extubation outcome in mechanically ventilated patients. Aust Crit Care. 2017 Jan;30(1):37-43. doi: 10.1016/j.aucc.2016.03.004. Epub 2016 Apr 22.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Atrybuty choroby
- Śmiertelna choroba
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Antagonistów purynergicznych
- Środki purynergiczne
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Inhibitory fosfodiesterazy
- Antagoniści receptora purynergicznego P1
- Teofilina
Inne numery identyfikacyjne badania
- DUS in critically ill patients
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .