Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diafragmatický ultrazvuk s teofylinovými terapeutickými zkouškami

12. února 2020 aktualizováno: Doaa Roshdy Abdul Satar Mohamed, Assiut University

Diafragmatický ultrazvuk u kriticky nemocných pacientů s terapeutickými studiemi teofylinu

Kriticky nemocní pacienti jsou skupinou pacientů se speciálními potřebami během hospitalizace. Naprostá většina z nich je ventilována mechanicky a vyžaduje průběžné hodnocení vitálních parametrů.

Je docela působivé, že v každodenní praxi na JIP chybí hodnocení dýchacích svalů a konkrétně bránice.

Bránice – hlavní inspirační sval – je na JIP považována za tak důležitou. Hodně času na JIP tráví odstavem pacientů od mechanické ventilace. Přestože odvykání od mechanické ventilace může být pro většinu pacientů rychlý a bezproblémový proces, může být obtížné až u 20–30 % z nich (1)(2). Právě během odvykání se bránice stává hlavním patofyziologickým determinantem selhání nebo úspěchu odvykání.

Selhání při odvykání je definováno jako selhání ve zkoušce spontánního dýchání nebo rozvoj postextubační respirační tísně, která vyžaduje reintubaci nebo neinvazivní ventilaci do 48 hodin po extubaci (3).

Identifikace spolehlivých prediktorů selhání odvykání tedy může představovat potenciální cesty léčby, které by mohly snížit výskyt selhání odvykání a s ním spojenou morbiditu.

Známé prediktory selhání odvykání zahrnují chronickou obstrukční nemoc dýchacích cest (3), srdeční selhání (4–6), ztrátu náboru plic (7), pneumonii (8) a brániční dysfunkci (9).

Index rychlého mělkého dýchání (RSBI) je klinickým prediktorem selhání odvykání od mechanické ventilace a je široce používán v klinickém výzkumu i v praxi (10).

Diafragmatická ultrasonografie by však mohla být slibným nástrojem pro predikci reintubace do 48 hodin od extubace. Protože umožňuje přímé posouzení funkce bránice.

Je třeba zmínit, že brániční dysfunkce u pacientů hospitalizovaných na jednotce intenzivní péče (JIP) je běžně připisována polyneuropatii a myopatii kritického onemocnění. Mechanická ventilace může i po krátké době vyvolat dysfunkci bránice.

Nedávné výzkumy ukázaly, že theofylin zlepšuje kontraktilitu bránice v izolovaných svalových preparátech u zvířat a u normálních lidských subjektů. Otázkou nyní je, zda má theofylin významnou roli u kriticky nemocných pacientů s diafragmatickou dysfunkcí, ať už jsou diabetici nebo ne?

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti budou vystaveni:

  1. zdravotní historie.
  2. klinické vyšetření.
  3. diafragmatický ultrazvuk: bude hodnocena tloušťka a výchylka bránice.
  4. léčba teofylinem; 200 mg/den perorálně po dobu 12 dnů, poté znovu zhodnotit bránici ultrazvukem.

  5. zkouška odstavení ; Pacienti jsou považováni za připravené k odstavení, když splňují všechna následující kritéria: frakce vdechovaného kyslíku (FiO2) < 0,5, pozitivní endexspirační tlak (PEEP) ≤ 5 cm vody, Pa O2/Fi O2> 200, dechová frekvence (RR) < 30 dechů/min, bdělé a kooperativní a hemodynamicky stabilní při absenci jakékoli podpory vazopresorické terapie.(11)

    1. bude měřen index rychlého mělkého dýchání (RSBI). Je definován jako poměr mezi dechovou frekvencí (dechy/min) a dechovým objemem (TV) (litry).
    2. 2hodinová zkouška spontánního dýchání s T-kusem a nulovou tlakovou podporou (před extubací).
    3. je provedena extubace a sledování po dobu 48 hodin

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

46

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení jsou následující: kriticky nemocní pacienti, kteří jsou přijati na naši JIP, bez ohledu na to, zda jsou mechanicky ventilováni nebo ne.

Kritéria vyloučení:

  • vylučovacími kritérii jsou přítomnost pneumotoraxu nebo ascitu, anamnéza neuromuskulárního onemocnění nebo hrudní chirurgie, vrozená brániční kýla, přítomnost tracheostomické kanyly, pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), astma a špatná kvalita obrazu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: S léčbou teofylinem
Tato skupina bude pro: ultrazvuk bránice po přijetí na JIP a před podáním teofylinu; 200 mg/den perorálně po dobu 12 dnů, poté znovu zhodnotit bránici ultrazvukem.
Lék: Theofylin
Theofylin perorálně 200 mg denně po dobu 12 dnů
Žádný zásah: Žádná léčba teofylinem
Tato skupina bude pro: ultrazvuk bránice po přijetí na JIP, poté přehodnocení bránice ultrazvukem před propuštěním

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
jak velké zlepšení tloušťky a vychýlení bránice po léčbě teofylinem.
Časové okno: Základní linie
jak velké zlepšení tloušťky a vychýlení bránice po léčbě teofylinem.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet úspěšných pokusů o odstavení na základě nálezů ultrazvuku bránice
Časové okno: Základní linie
počet úspěšných pokusů o odstavení na základě nálezů ultrazvuku bránice
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Hanan Sharaf ElDin, Lecturer, Assiut university; internal medicine department
  • Ředitel studie: Sahar Farghaly, Lecturer, Assuit university; chest diseases department
  • Ředitel studie: Hanan Mahmoud, Professor, Assuit university; internal medicine department

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DUS in critically ill patients

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit