사무실 Intradetrussor 보톡스 주입 중 통증 최소화

리도카인은 일반적으로 사용되는 아미드계 국소 마취제입니다. 리도카인은 4차 수용성 구조와 3차 지용성 구조로 존재합니다. 3차 지용성 구조만이 세포막의 지질 이중층을 통과하여 뉴런 축삭형질에 들어가 원하는 효과를 유도할 수 있습니다. 리도카인의 이온화 상수는 7.7이며 이는 pH 7.7에서 리도카인의 50%가 3차 지용성 구조에서 이용 가능함을 의미합니다. 7.35와 7.45 사이의 생리적 pH에서 리도카인의 약 44%만이 3차 지용성 구조에 있습니다. 그러나 리도카인이 용액에서 안정하려면 일반적으로 염산염으로 제형화되며 상업적으로 이용 가능한 대부분의 리도카인 용액의 pH는 pH 6.09입니다. 산성 용액에서 대부분의 리도카인은 4차 수용성 구조로 이용 가능하며 이 pH에서는 리도카인의 2.5%만이 3차 지용성 구조로 존재합니다. Cochrane 검토에서는 주사 전에 리도카인의 pH를 증가시키면 아마도 앞서 언급한 약동학적 원리 때문에 통증이 감소하고 환자 만족도가 증가한다는 사실을 발견했습니다.

리도카인은 일반적으로 불응성 과민성 방광의 치료를 위한 onabotulinum 독소 A의 방광내 주사를 위한 마취제로 사용됩니다. 2003년에 onabotulinum toxin A의 intradetrussor 주사 기술이 처음으로 국소 마취만을 사용하여 설명되었습니다. 그 당시 시술에는 요도 내 리도카인이 포함되었습니다. 절차는 그 이후로 발전했으며 현재 많은 의사들이 요도 및 방광 내 리도카인 프로토콜을 사용합니다. 기준선에서 배뇨근 내 onabotulinum 독소 A 주사는 일반적으로 내약성이 좋으며 보고된 평균 VAS 점수는 약 3입니다.

불응성 과민성 방광 환자의 경우 표준 치료는 방광내 또는 오나보툴리눔 독소 A 주사입니다. 연구자들이 사용하는 표준 프로토콜은 방광을 비운 다음 역행하여 1% 리도카인 생리 식염수의 1:1 혼합물로 방광을 채우는 것입니다. 이 용액은 주사 전 약 15분 동안 방광에 남아 있습니다. 소변이 일반적으로 산성이고 시중에서 구할 수 있는 리도카인 용액도 유사하게 산성이라는 점을 감안할 때 방광 내 리도카인의 일부만이 활성 3차 지용성 형태일 가능성이 높습니다. 이 연구의 목표는 연구자가 표준 용액과 비교하여 완충 용액을 사용하여 배뇨근 내 onabotulinum 독소 A 주사의 시술 통증을 개선할 수 있는지 확인하는 것입니다.

IRB의 승인을 받은 후 조사관은 난치성 과민성 방광 환자의 치료 표준인 과민성 방광에 대한 방광 내 보톡스 주사를 받는 가능한 참가자에게 접근할 것입니다. 환자가 자격 기준을 충족하면 동의서에 서명하고 환자는 50mL 1% 리도카인 + 50ml의 0.9% 생리 식염수 또는 50mL 1의 완충 중탄산염 프로토콜을 사용하는 표준 전처리 요법을 받도록 1:1로 무작위 배정됩니다. % 리도카인 + 0.9% 생리식염수 45ml + 8.4% 중탄산나트륨 5ml. 이 임상시험의 1차 종점은 시술 직후 VAS(Visual Analogue Scale)로 측정한 통증 점수를 평가하는 것입니다. 2차 종료점에는 환자 만족도, 반복 치료를 받을 의향 및 부작용이 포함됩니다.

모든 피험자는 임의 블록 디자인을 사용하여 두 가지 프로토콜 중 하나에 대한 첫 번째 개입 방문 시 1:1로 무작위 배정됩니다. 절차가 완료되면 환자는 자신의 경험에 대한 간단한 설문지를 작성해야 합니다. 환자는 임상 실습의 표준에 따라 시술 후 2주 후에 배뇨 후 잔여 검사를 위해 병원에서 후속 조치를 취합니다.