Pijn minimaliseren tijdens Office Intradetrussor Botox-injectie

Lidocaïne is een algemeen gebruikt lokaal anestheticum van het amidetype. Lidocaïne bestaat als zowel een quaternaire, in water oplosbare structuur als een tertiaire, in lipiden oplosbare structuur. Alleen de tertiaire in lipiden oplosbare structuur kan de lipidedubbellaag van een celmembraan passeren en daardoor een axoplasma van neuronen binnendringen en het gewenste effect induceren. De ionisatieconstante van lidocaïne is 7,7, wat betekent dat bij een pH van 7,7 50% lidocaïne beschikbaar is in de tertiaire, in vet oplosbare structuur. Bij een fysiologische pH tussen 7,35 en 7,45 bevindt slechts ongeveer 44% van de lidocaïne zich in de tertiaire, in vet oplosbare structuur. Wil lidocaïne echter stabiel zijn in oplossing, dan wordt het doorgaans geformuleerd als een hydrochloridezout en de pH van de meeste in de handel verkrijgbare lidocaïne-oplossingen ligt op een pH van 6,09. In een zure oplossing is het grootste deel van de lidocaïne beschikbaar in de quaternaire, in water oplosbare structuur en bij deze pH bevindt slechts 2,5% van de lidocaïne zich in de tertiaire, in vet oplosbare structuur. Uit een Cochrane-review bleek dat het verhogen van de pH van lidocaïne voorafgaand aan injectie de pijn verminderde en de patiënttevredenheid verhoogde, misschien vanwege de bovengenoemde farmacokinetische principes.

Lidocaïne wordt meestal gebruikt als verdovingsmiddel voor intradetrussor-injecties van onabotulinumtoxine A voor de behandeling van een ongevoelige overactieve blaas. In 2003 werd voor het eerst een techniek voor intradetrussor-injecties van onabotulinumtoxine A beschreven met alleen lokale anesthesie. Op dat moment omvatte de procedure intrauerthrale lidocaïne. De procedure is sindsdien geëvolueerd en momenteel gebruiken veel artsen protocollen met zowel utraurethrale als intravesicale lidocaïne. Bij baseline worden intradetrusor onabotulinumtoxine A-injecties over het algemeen goed verdragen en met gerapporteerde gemiddelde VAS-scores rond de 3.

Voor patiënten met een refractaire overactieve blaas is de standaardbehandeling intradetrussor onabotulinumtoxine A-injecties. Het standaardprotocol dat door de onderzoekers wordt gebruikt, omvat het legen van de blaas en vervolgens het retrograde vullen van de blaas met een 1:1-mengsel van 1% lidocaïne normale zoutoplossing. Deze oplossing blijft ongeveer 15 minuten in de blaas vóór injectie. Aangezien urine doorgaans zuur is en in de handel verkrijgbare lidocaïne-oplossingen eveneens zuur zijn, is het waarschijnlijk dat slechts een fractie van intravesicale lidocaïne zich in de actieve tertiaire, in lipiden oplosbare vorm bevindt. Het doel van deze studie is om te bepalen of de onderzoekers de procedurele pijn van intradetrusor onabotulinumtoxine A-injecties kunnen verbeteren met behulp van een gebufferde oplossing in vergelijking met onze standaardoplossing.

Na goedkeuring door de IRB zullen onderzoekers mogelijke deelnemers benaderen die intradetrussor botox-injectie ondergaan voor een overactieve blaas, wat de standaardbehandeling is voor patiënten met een refractaire overactieve blaas. Als de patiënt aan de geschiktheidscriteria voldoet, worden toestemmingsformulieren ondertekend en wordt de patiënt 1:1 gerandomiseerd om ofwel ons standaard voorbehandelingsregime met 50 ml 1% lidocaïne + 50 ml 0,9% normale zoutoplossing of ons gebufferde bicarbonaatprotocol met 50 ml te krijgen. % lidocaïne + 45 ml 0,9% normale zoutoplossing + 5 ml 8,4% natriumbicarbonaat. Het primaire eindpunt van deze proef is het beoordelen van de pijnscores gemeten op een Visual Analogue Scale (VAS) onmiddellijk na de procedure. Secundaire eindpunten zijn patiënttevredenheid, bereidheid om herhaalde behandelingen te ondergaan en bijwerkingen.

Alle proefpersonen worden bij het eerste interventiebezoek 1:1 gerandomiseerd naar een van de twee protocollen met behulp van een willekeurig blokontwerp. Aan het einde van de procedure wordt patiënten gevraagd een korte vragenlijst over hun ervaringen in te vullen. Patiënten zullen twee weken na de procedure in de kliniek worden opgevolgd voor een restcontrole na de ongeldigverklaring, zoals standaard is voor onze klinische praktijk.