Minimerer smerte under Intradetrussor Botox-injeksjon

Lidokain er et ofte brukt lokalbedøvelsesmiddel av amidtype. Lidokain eksisterer både som en kvaternær vannløselig struktur og en tertiær lipidløselig struktur. Bare den tertiære lipidløselige strukturen kan krysse lipid-dobbeltlaget til en cellemembran og derved gå inn i en nevronaksoplasma og indusere den ønskede effekten. Ioniseringskonstanten til lidokain er 7,7 som betyr at ved en pH på 7,7 er 50 % av lidokain tilgjengelig i den tertiære lipidløselige strukturen. Ved en fysiologisk pH mellom 7,35 og 7,45 er bare rundt 44 % av lidokain i den tertiære lipidløselige strukturen. Imidlertid, for at lidokain skal være stabilt i løsning, er det typisk formulert som et hydrokloridsalt, og pH-verdien til de fleste kommersielt tilgjengelige lidokainløsninger er ved en pH på 6,09. I en sur løsning er størstedelen av lidokain tilgjengelig i den kvaternære vannløselige strukturen, og ved denne pH er bare 2,5 % av lidokain i den tertiære lipidløselige strukturen. En Cochrane-gjennomgang fant at økning av pH til lidokain før injeksjon reduserte smerte og økt pasienttilfredshet, kanskje på grunn av de nevnte farmakokinetiske prinsippene.

Lidokain brukes vanligvis som anestesimiddel for intradetrussor-injeksjoner av onabotulinumtoksin A for behandling av ildfast overaktiv blære. I 2003 ble en teknikk for intradetrussor-injeksjoner av onabotulinumtoksin A først beskrevet ved bruk av kun lokalbedøvelse. På den tiden involverte prosedyren intrauertralt lidokain. Prosedyren har utviklet seg siden den gang, og for tiden bruker mange leger protokoller med både utraurethral og intravesikalt lidokain. Ved baseline tolereres intradetrusor onabotulinumtoksin A-injeksjoner generelt godt og med rapporterte gjennomsnittlige VAS-skårer rundt 3.

For pasienter med refraktær overaktiv blære er standardbehandlingen intradetrussor onabotulinum toksin A-injeksjoner. Standardprotokollen brukt av etterforskerne involverer tømming av blæren og deretter retrograd fylling av blæren med en 1:1 blanding av 1 % lidokain normalt saltvann. Denne løsningen forblir i blæren i ca. 15 minutter før injeksjon. Gitt at urinen typisk er sur og kommersielt tilgjengelige lidokainløsninger er tilsvarende sure, er det sannsynlig at bare en brøkdel av intravesikalt lidokain er i den aktive tertiære lipidløselige formen. Målet med denne studien er å finne ut om etterforskerne kan forbedre den prosedyremessige smerten ved intradetrusor onabotulinum toksin A-injeksjoner ved å bruke en bufret løsning sammenlignet med vår standardløsning.

Etter godkjenning av IRB, vil etterforskere henvende seg til mulige deltakere som har intradetrussor botox-injeksjon for overaktiv blære, som er standarden for behandling for pasienter med refraktær overaktiv blære. Hvis pasienten oppfyller kvalifikasjonskriteriene, vil samtykkeskjemaer signeres og pasienten vil bli randomisert 1:1 for å motta enten vårt standard forbehandlingsregime med 50 ml 1 % lidokain + 50 ml 0,9 % normalt saltvann eller vår bufret bikarbonatprotokoll med 50 ml 1 % lidokain + 45 ml 0,9 % vanlig saltvann + 5 mL 8,4 % natriumbikarbonat. Det primære endepunktet for denne studien er å vurdere smerteskårene målt på en Visual Analogue Scale (VAS) umiddelbart etter prosedyren. Sekundære endepunkter inkluderer pasienttilfredshet, vilje til å gjennomgå gjentatt behandling og uønskede hendelser.

Alle forsøkspersoner vil bli randomisert 1:1 ved det første intervensjonsbesøket til en av de to protokollene ved bruk av et tilfeldig blokkdesign. Når prosedyren er fullført, vil pasientene bli bedt om å fylle ut et kort spørreskjema om deres opplevelse. Pasienter vil følge opp i klinikken for en post-void restkontroll to uker etter prosedyren som er standard for vår kliniske praksis.