Minimización del dolor durante la inyección de botox intradetrussor en el consultorio

La lidocaína es un anestésico local de tipo amida de uso común. La lidocaína existe como una estructura soluble en agua cuaternaria y una estructura soluble en lípidos terciaria. Solo la estructura soluble en lípidos terciaria puede cruzar la bicapa lipídica de una membrana celular y, por lo tanto, ingresar al axoplasma de las neuronas e inducir el efecto deseado. La constante de ionización de la lidocaína es 7,7, lo que significa que a un pH de 7,7, el 50 % de la lidocaína está disponible en la estructura liposoluble terciaria. A un pH fisiológico entre 7,35 y 7,45, solo alrededor del 44 % de la lidocaína se encuentra en la estructura liposoluble terciaria. Sin embargo, para que la lidocaína sea estable en solución, normalmente se formula como una sal de clorhidrato y el pH de la mayoría de las soluciones de lidocaína disponibles en el mercado es de 6,09. En una solución ácida, la mayor parte de la lidocaína está disponible en la estructura soluble en agua cuaternaria y, a este pH, solo el 2,5 % de la lidocaína está en la estructura soluble en lípidos terciaria. Una revisión Cochrane encontró que aumentar el pH de la lidocaína antes de la inyección disminuyó el dolor y aumentó la satisfacción del paciente, quizás debido a los principios farmacocinéticos antes mencionados.

La lidocaína se usa típicamente como anestésico para inyecciones intradetrusor de toxina botulínica A para el tratamiento de la vejiga hiperactiva refractaria. En 2003 se describió por primera vez una técnica de inyecciones intradetrusor de toxina botulínica A utilizando únicamente anestesia local. En ese momento, el procedimiento involucraba lidocaína intrauertral. El procedimiento ha evolucionado desde entonces y actualmente muchos médicos utilizan protocolos con lidocaína tanto utrauretral como intravesical. Al inicio del estudio, las inyecciones de toxina botulínica A intradetrusor generalmente se toleran bien y se reportan puntuaciones medias de EVA de alrededor de 3.

Para los pacientes con vejiga hiperactiva refractaria, el estándar de atención son las inyecciones de toxina botulínica A intradetrussor. El protocolo estándar utilizado por los investigadores consiste en vaciar la vejiga y luego llenarla de forma retrógrada con una mezcla 1:1 de solución salina normal con lidocaína al 1%. Esta solución permanece en la vejiga durante aproximadamente 15 minutos antes de la inyección. Dado que la orina suele ser ácida y las soluciones de lidocaína disponibles comercialmente son igualmente ácidas, es probable que solo una fracción de la lidocaína intravesical se encuentre en la forma soluble en lípidos terciaria activa. El objetivo de este estudio es determinar si los investigadores pueden mejorar el dolor durante el procedimiento de las inyecciones de toxina botulínica A intradetrusor utilizando una solución tamponada en comparación con nuestra solución estándar.

Después de la aprobación del IRB, los investigadores se acercarán a los posibles participantes que recibirán una inyección de botox intradetrussor para la vejiga hiperactiva, que es el estándar de atención para los pacientes con vejiga hiperactiva refractaria. Si el paciente cumple con los criterios de elegibilidad, se firmarán formularios de consentimiento y el paciente será aleatorizado 1:1 para recibir nuestro régimen de pretratamiento estándar con 50 ml de lidocaína al 1 % + 50 ml de solución salina normal al 0,9 % o nuestro protocolo de bicarbonato tamponado con 50 ml 1 % de lidocaína + 45 ml de solución salina normal al 0,9 % + 5 ml de bicarbonato de sodio al 8,4 %. El criterio principal de valoración de este ensayo es evaluar las puntuaciones de dolor medidas en una escala analógica visual (VAS) inmediatamente después del procedimiento. Los puntos finales secundarios incluyen la satisfacción del paciente, la voluntad de someterse a un tratamiento repetido y los eventos adversos.

Todos los sujetos serán aleatorizados 1:1 en la primera visita de intervención a uno de los dos protocolos utilizando un diseño de bloques al azar. Al finalizar el procedimiento, se les pedirá a los pacientes que completen un breve cuestionario sobre su experiencia. Los pacientes recibirán un seguimiento en la clínica para un control residual posterior a la micción dos semanas después del procedimiento, como es estándar en nuestra práctica clínica.