Minimerar smärta under Intradetrussor Botox-injektion på kontoret

Lidokain är ett vanligt använt lokalbedövningsmedel av amidtyp. Lidokain existerar både som en kvartär vattenlöslig struktur och en tertiär lipidlöslig struktur. Endast den tertiära lipidlösliga strukturen kan passera lipiddubbelskiktet i ett cellmembran och därigenom komma in i en neurons axoplasma och inducera den önskade effekten. Joniseringskonstanten för lidokain är 7,7 vilket betyder att vid ett pH på 7,7 är 50 % lidokain tillgängligt i den tertiära lipidlösliga strukturen. Vid ett fysiologiskt pH mellan 7,35 och 7,45 finns endast cirka 44 % av lidokain i den tertiära lipidlösliga strukturen. Men för att lidokain ska vara stabilt i lösning formuleras det typiskt som ett hydrokloridsalt och pH-värdet för de flesta kommersiellt tillgängliga lidokainlösningarna har ett pH på 6,09. I en sur lösning är huvuddelen av lidokain tillgänglig i den kvartära vattenlösliga strukturen och vid detta pH är endast 2,5 % lidokain i den tertiära lipidlösliga strukturen. En Cochrane-granskning fann att en ökning av pH-värdet för lidokain före injektion minskade smärta och ökade patienttillfredsställelse, kanske på grund av de tidigare nämnda farmakokinetiska principerna.

Lidokain används vanligtvis som bedövningsmedel för intradetrussorinjektioner av onabotulinumtoxin A för behandling av refraktär överaktiv blåsa. 2003 beskrevs först en teknik för intradetrussorinjektioner av onabotulinumtoxin A med endast lokalbedövning. Vid den tiden involverade proceduren intrauertralt lidokain. Proceduren har utvecklats sedan den tiden och för närvarande använder många läkare protokoll med både utrauretralt och intravesikalt lidokain. Vid baslinjen tolereras intradetrusor onabotulinum toxin A-injektioner i allmänhet väl och med rapporterade genomsnittliga VAS-poäng runt 3.

För patienter med refraktär överaktiv blåsa är standardvården intradetrussor onabotulinum toxin A-injektioner. Standardprotokollet som används av utredarna involverar tömning av urinblåsan och sedan retrograd fyllning av blåsan med en 1:1 blandning av 1% lidokain normal saltlösning. Denna lösning förblir i urinblåsan i cirka 15 minuter före injektion. Med tanke på att urinen vanligtvis är sur och kommersiellt tillgängliga lidokainlösningar är lika sura, är det troligt att endast en bråkdel av intravesikalt lidokain är i den aktiva tertiära lipidlösliga formen. Målet med denna studie är att avgöra om utredarna kan förbättra den processuella smärtan av intradetrusor onabotulinum toxin A-injektioner med en buffrad lösning jämfört med vår standardlösning.

Efter godkännande av IRB kommer utredarna att kontakta möjliga deltagare som får intradetrussor botox-injektion för överaktiv blåsa, vilket är standarden för vård för patienter med refraktär överaktiv blåsa. Om patienten uppfyller behörighetskriterierna kommer samtyckesformulär att undertecknas och patienten randomiseras 1:1 för att antingen få vår standardförbehandlingsregim med 50 mL 1 % lidokain + 50 ml 0,9 % normal koksaltlösning eller vårt buffrade bikarbonatprotokoll med 50 mL 1 % lidokain + 45 ml 0,9 % normal koksaltlösning + 5 mL 8,4 % natriumbikarbonat. Den primära slutpunkten för denna studie är att bedöma smärtpoängen mätta på en visuell analog skala (VAS) omedelbart efter proceduren. Sekundära slutpunkter inkluderar patientnöjdhet, vilja att genomgå upprepad behandling och biverkningar.

Alla försökspersoner kommer att randomiseras 1:1 vid det första interventionsbesöket till ett av de två protokollen med en slumpmässig blockdesign. När proceduren är klar kommer patienter att bli ombedda att fylla i ett kort frågeformulär om sin upplevelse. Patienterna kommer att följa upp på kliniken för en restkontroll efter ogiltigförklaring två veckor efter proceduren, vilket är standard för vår kliniska praxis.