オフィスでの痛みを最小限に抑える排尿筋ボトックス注射

リドカインは、一般的に使用されるアミド型局所麻酔薬です。 リドカインは、第四級水溶性構造と第三級脂溶性構造の両方として存在します。 三次脂溶性構造のみが細胞膜の脂質二重層を通過し、それによってニューロンの軸索形質に入り、所望の効果を誘発することができます。 リドカインのイオン化定数は 7.7 です。これは、7.7 の pH でリドカインの 50% が三次脂溶性構造で利用できることを意味します。 7.35 と 7.45 の間の生理的 pH では、リドカインの約 44% のみが三次脂溶性構造にあります。 しかし、リドカインを溶液中で安定させるために、通常は塩酸塩として処方され、ほとんどの市販のリドカイン溶液の pH は 6.09 です。 酸性溶液では、リドカインの大部分が水溶性四次構造で利用可能であり、このpHではリドカインの2.5%のみが三次脂溶性構造にあります。 コクランのレビューでは、注射前にリドカインの pH を上げると痛みが軽減し、患者の満足度が向上することがわかりました。

リドカインは通常、難治性過活動膀胱の治療のためのオナボツリヌス毒素 A の排尿筋内注射用の麻酔薬として使用されます。 2003 年に、オナボツリヌス毒素 A の排尿筋内注射の技術が、局所麻酔のみを使用して初めて説明されました。 当時の処置には、尿道内リドカインが含まれていました。 この処置はその時以来進化しており、現在、多くの医師が尿道外および膀胱内リドカインのプロトコルを利用しています。 ベースラインでは、排尿筋オナボツリヌス毒素 A 注射は一般に忍容性が高く、報告されている平均 VAS スコアは約 3 です。

難治性過活動膀胱患者の標準治療は、排尿筋へのオナボツリヌス毒素 A 注射です。 調査官によって使用される標準的なプロトコルは、膀胱を空にし、逆行性に 1% リドカイン生理食塩水の 1:1 混合物で膀胱を充填することを含みます。 この溶液は、注射前に約 15 分間膀胱内に留まります。 尿は通常酸性であり、市販のリドカイン溶液も同様に酸性であることを考えると、膀胱内リドカインの一部のみが活性な三次脂溶性形態にある可能性があります。 この研究の目的は、研究者が標準溶液と比較して緩衝液を使用して排尿筋オナボツリヌス毒素 A 注射の処置の痛みを改善できるかどうかを判断することです。

IRB による承認後、治験責任医師は、難治性過活動膀胱患者の標準治療である過活動膀胱の排尿筋内ボトックス注射を受けている可能性のある参加者にアプローチします。 患者が適格基準を満たしている場合、同意書に署名し、患者は 1:1 で無作為に割り付けられ、1% リドカイン 50 mL + 0.9% 生理食塩水 50 mL による標準的な前治療レジメンまたは 50 mL の緩衝重炭酸塩プロトコルのいずれかを受けます。 % リドカイン + 0.9% 生理食塩水 45ml + 8.4% 炭酸水素ナトリウム 5 mL。 この試験の主要なエンドポイントは、処置直後に視覚的アナログ尺度 (VAS) で測定された疼痛スコアを評価することです。 二次エンドポイントには、患者の満足度、繰り返し治療を受ける意欲、および有害事象が含まれます。

すべての被験者は、ランダムブロックデザインを使用して、2つのプロトコルのいずれかへの最初の介入訪問時に1：1で無作為化されます。 手順の完了時に、患者は自分の経験について簡単なアンケートに回答するよう求められます。 患者は、私たちの臨床診療の標準であるように、手順の2週間後に排尿後の残留チェックのために診療所でフォローアップされます。