Minimalizowanie bólu podczas zastrzyku botoksu Intradetrussor w biurze

Lidokaina jest powszechnie stosowanym środkiem miejscowo znieczulającym typu amidowego. Lidokaina występuje zarówno jako czwartorzędowa struktura rozpuszczalna w wodzie, jak i trzeciorzędowa struktura rozpuszczalna w tłuszczach. Tylko trzeciorzędowa struktura rozpuszczalna w tłuszczach może przekroczyć dwuwarstwę lipidową błony komórkowej i w ten sposób dostać się do aksoplazmy neuronów i wywołać pożądany efekt. Stała jonizacji lidokainy wynosi 7,7, co oznacza, że ​​przy pH 7,7 50% lidokainy jest dostępne w trzeciorzędowej strukturze rozpuszczalnej w tłuszczach. Przy fizjologicznym pH między 7,35 a 7,45 tylko około 44% lidokainy ma strukturę trzeciorzędową rozpuszczalną w tłuszczach. Jednakże, aby lidokaina była stabilna w roztworze, zwykle formułuje się ją w postaci chlorowodorku, a pH większości dostępnych w handlu roztworów lidokainy wynosi 6,09. W kwaśnym roztworze większość lidokainy jest dostępna w postaci czwartorzędowej struktury rozpuszczalnej w wodzie, a przy tym pH tylko 2,5% lidokainy występuje w postaci trzeciorzędowej struktury rozpuszczalnej w lipidach. Przegląd Cochrane wykazał, że zwiększenie pH lidokainy przed wstrzyknięciem zmniejszyło ból i zwiększyło satysfakcję pacjenta, być może z powodu wyżej wymienionych zasad farmakokinetycznych.

Lidokaina jest zwykle stosowana jako środek znieczulający do wstrzyknięć toksyny onabotulinowej A do wypieracza w leczeniu opornego pęcherza nadreaktywnego. W 2003 roku po raz pierwszy opisano technikę wstrzyknięć do wypieracza toksyny onabotulinowej typu A przy użyciu jedynie znieczulenia miejscowego. W tym czasie procedura obejmowała domaciczne podanie lidokainy. Procedura ewoluowała od tego czasu i obecnie wielu lekarzy stosuje protokoły z lidokainą zarówno utracewkową, jak i dopęcherzową. Wyjściowe wstrzyknięcia toksyny onabotulinowej typu A do wypieracza są na ogół dobrze tolerowane, a średnie wyniki VAS wynoszą około 3.

Standardem postępowania u pacjentów z pęcherzem nadreaktywnym opornym na leczenie są dowypieraczowe iniekcje toksyny botulinowej typu A do wypieracza. Standardowy protokół zastosowany przez badaczy obejmuje opróżnienie pęcherza, a następnie wsteczne napełnienie pęcherza mieszaniną 1:1 1% soli fizjologicznej z lidokainą. Roztwór ten pozostaje w pęcherzu moczowym przez około 15 minut przed wstrzyknięciem. Biorąc pod uwagę, że mocz jest zazwyczaj kwaśny, a dostępne w handlu roztwory lidokainy są podobnie kwaśne, jest prawdopodobne, że tylko część lidokainy podawanej dopęcherzowo jest w postaci aktywnej trzeciorzędowej rozpuszczalnej w lipidach. Celem tego badania jest ustalenie, czy badacze mogą złagodzić ból proceduralny po wstrzyknięciach toksyny botulinowej A do wypieracza przy użyciu roztworu buforowego w porównaniu z naszym standardowym roztworem.

Po zatwierdzeniu przez IRB badacze zwrócą się do potencjalnych uczestników, którzy mają wstrzyknięcie botoksu do wypieracza pęcherza nadreaktywnego, co jest standardem opieki nad pacjentami z opornym na leczenie pęcherzem nadreaktywnym. Jeśli pacjent spełnia kryteria kwalifikacji, formularze zgody zostaną podpisane, a pacjent zostanie losowo przydzielony w stosunku 1:1 do naszego standardowego schematu leczenia wstępnego z 50 ml 1% lidokainy + 50 ml 0,9% soli fizjologicznej lub naszego protokołu buforowanego wodorowęglanu z 50 ml 1 % lidokainy + 45 ml 0,9% soli fizjologicznej + 5 ml 8,4% wodorowęglanu sodu. Głównym punktem końcowym tego badania jest ocena bólu mierzona w wizualnej skali analogowej (VAS) bezpośrednio po zabiegu. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują zadowolenie pacjenta, chęć poddania się powtórnemu leczeniu i zdarzenia niepożądane.

Podczas pierwszej wizyty interwencyjnej wszyscy uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do jednego z dwóch protokołów z wykorzystaniem układu bloków losowych. Po zakończeniu zabiegu pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiej ankiety dotyczącej ich doświadczenia. Pacjenci będą zgłaszać się do kliniki w celu kontroli pozostałości po mikcji dwa tygodnie po zabiegu, co jest standardem w naszej praktyce klinicznej.