Minimizando a dor durante a injeção intradetrusora de Botox no consultório

A lidocaína é um anestésico local do tipo amida comumente usado. A lidocaína existe tanto como uma estrutura quaternária solúvel em água quanto como uma estrutura terciária lipossolúvel. Apenas a estrutura lipossolúvel terciária pode atravessar a bicamada lipídica de uma membrana celular e, assim, entrar no axoplasma de um neurônio e induzir o efeito desejado. A constante de ionização da lidocaína é 7,7, o que significa que a um pH de 7,7, 50% da lidocaína está disponível na estrutura lipossolúvel terciária. Em um pH fisiológico entre 7,35 e 7,45, apenas cerca de 44% da lidocaína está na estrutura lipossolúvel terciária. No entanto, para que a lidocaína seja estável em solução, ela é tipicamente formulada como um sal de cloridrato e o pH da maioria das soluções de lidocaína disponíveis comercialmente está em um pH de 6,09. Numa solução ácida, a maior parte da lidocaína está disponível na estrutura solúvel em água quaternária e neste pH apenas 2,5% da lidocaína está na estrutura solúvel em lípidos terciária. Uma revisão da Cochrane constatou que o aumento do pH da lidocaína antes da injeção diminuiu a dor e aumentou a satisfação do paciente, talvez devido aos princípios farmacocinéticos mencionados acima.

A lidocaína é normalmente usada como anestésico para injeções intradetrusoras de toxina onabotulínica A para o tratamento de bexiga hiperativa refratária. Em 2003, uma técnica para injeções intradetrusoras de toxina onabotulínica A foi descrita pela primeira vez usando apenas anestesia local. Naquela época, o procedimento envolvia lidocaína intrauetral. O procedimento evoluiu desde então e atualmente muitos médicos utilizam protocolos com lidocaína utrauretral e intravesical. Na linha de base, as injeções intradetrusoras de toxina onabotulínica A são geralmente bem toleradas e com pontuações VAS médias relatadas em torno de 3.

Para pacientes com bexiga hiperativa refratária, o padrão de tratamento é injeções intradetrusoras de toxina onabotulínica A. O protocolo padrão usado pelos investigadores envolve o esvaziamento da bexiga e o enchimento retrógrado da bexiga com uma mistura 1:1 de solução salina normal de lidocaína a 1%. Esta solução permanece na bexiga por aproximadamente 15 minutos antes da injeção. Dado que a urina é tipicamente ácida e as soluções de lidocaína disponíveis comercialmente são igualmente ácidas, é provável que apenas uma fração da lidocaína intravesical esteja na forma lipossolúvel terciária ativa. O objetivo deste estudo é determinar se os investigadores podem melhorar a dor do procedimento de injeções intradetrusoras de toxina onabotulínica A usando uma solução tamponada em comparação com nossa solução padrão.

Após a aprovação do IRB, os investigadores abordarão possíveis participantes que estão recebendo injeção intradetrusora de botox para bexiga hiperativa, que é o padrão de atendimento para pacientes com bexiga hiperativa refratária. Se o paciente atender aos critérios de elegibilidade, os formulários de consentimento serão assinados e o paciente será randomizado 1:1 para receber nosso regime de pré-tratamento padrão com 50 mL de lidocaína a 1% + 50 ml de solução salina normal a 0,9% ou nosso protocolo de bicarbonato tamponado com 50 mL 1 % de lidocaína + 45ml de soro fisiológico 0,9% + 5 mL de bicarbonato de sódio 8,4%. O ponto final primário deste estudo é avaliar os escores de dor medidos em uma Escala Visual Analógica (VAS) imediatamente após o procedimento. Os desfechos secundários incluem satisfação do paciente, vontade de repetir o tratamento e eventos adversos.

Todos os indivíduos serão randomizados 1:1 na primeira visita de intervenção para um dos dois protocolos usando um desenho de blocos aleatórios. Após a conclusão do procedimento, os pacientes serão solicitados a preencher um breve questionário sobre sua experiência. Os pacientes serão acompanhados na clínica para uma verificação residual pós-miccional duas semanas após o procedimento, como é padrão em nossa prática clínica.