Ridurre al minimo il dolore durante l'iniezione di Botox Intradetrussor dell'ufficio

La lidocaina è un anestetico locale di tipo amidico comunemente usato. La lidocaina esiste sia come struttura idrosolubile quaternaria, sia come struttura liposolubile terziaria. Solo la struttura terziaria liposolubile può attraversare il doppio strato lipidico di una membrana cellulare e quindi entrare in un assoplasma neuronale e indurre l'effetto desiderato. La costante di ionizzazione della lidocaina è 7,7, il che significa che a un pH di 7,7, il 50% della lidocaina è disponibile nella struttura terziaria liposolubile. A un pH fisiologico compreso tra 7,35 e 7,45 solo circa il 44% della lidocaina si trova nella struttura terziaria liposolubile. Tuttavia, affinché la lidocaina sia stabile in soluzione, è tipicamente formulata come sale cloridrato e il pH della maggior parte delle soluzioni di lidocaina disponibili in commercio è a un pH di 6,09. In una soluzione acida la maggior parte della lidocaina è disponibile nella struttura idrosolubile quaternaria ea questo pH solo il 2,5% di lidocaina è nella struttura liposolubile terziaria. Una revisione Cochrane ha rilevato che l'aumento del pH della lidocaina prima dell'iniezione riduceva il dolore e aumentava la soddisfazione del paziente, forse a causa dei suddetti principi farmacocinetici.

La lidocaina è tipicamente utilizzata come anestetico per iniezioni intratrussoriali di tossina botulinica A per il trattamento della vescica iperattiva refrattaria. Nel 2003 è stata descritta per la prima volta una tecnica per iniezioni intratrussoriali di tossina botulinica A utilizzando solo l'anestesia locale. A quel tempo, la procedura prevedeva la lidocaina intrauertrale. La procedura si è evoluta da quel momento e attualmente molti medici utilizzano protocolli con lidocaina sia utrauretrale che intravescicale. Al basale, le iniezioni di tossina intrabotulinica A sono generalmente ben tollerate e con punteggi VAS medi riportati intorno a 3.

Per i pazienti con vescica iperattiva refrattaria, lo standard di cura sono le iniezioni di tossina A botulinica intratrussoriale. Il protocollo standard utilizzato dagli investigatori prevede lo svuotamento della vescica, quindi il riempimento retrogrado della vescica con una miscela 1: 1 di soluzione fisiologica di lidocaina all'1%. Questa soluzione rimane nella vescica per circa 15 minuti prima dell'iniezione. Dato che l'urina è tipicamente acida e le soluzioni di lidocaina disponibili in commercio sono similmente acide, è probabile che solo una frazione della lidocaina intravescicale sia nella forma liposolubile terziaria attiva. L'obiettivo di questo studio è determinare se gli investigatori possono migliorare il dolore procedurale delle iniezioni di tossina intrabotulinica A utilizzando una soluzione tamponata rispetto alla nostra soluzione standard.

Dopo l'approvazione da parte dell'IRB, gli investigatori si avvicineranno ai possibili partecipanti che stanno ricevendo l'iniezione di botox intratrussor per la vescica iperattiva che è lo standard di cura per i pazienti con vescica iperattiva refrattaria. Se il paziente soddisfa i criteri di ammissibilità, verranno firmati i moduli di consenso e il paziente verrà randomizzato 1:1 per ricevere il nostro regime di pretrattamento standard con 50 ml di lidocaina all'1% + 50 ml di soluzione fisiologica allo 0,9% o il nostro protocollo di bicarbonato tamponato con 50 ml 1 % di lidocaina + 45 ml di soluzione fisiologica allo 0,9% + 5 ml di bicarbonato di sodio all'8,4%. L'endpoint primario di questo studio è valutare i punteggi del dolore misurati su una scala analogica visiva (VAS) immediatamente dopo la procedura. Gli endpoint secondari includono la soddisfazione del paziente, la volontà di sottoporsi a un trattamento ripetuto e gli eventi avversi.

Tutti i soggetti saranno randomizzati 1:1 alla prima visita di intervento a uno dei due protocolli utilizzando un disegno a blocchi casuali. Al termine della procedura, ai pazienti verrà chiesto di compilare un breve questionario sulla loro esperienza. I pazienti seguiranno in clinica per un controllo residuo post-minzionale due settimane dopo la procedura come è standard per la nostra pratica clinica.