Minimering af smerte under Office Intradetrussor Botox-injektion

Lidocain er et almindeligt anvendt lokalbedøvelsesmiddel af amidtypen. Lidocain eksisterer både som en kvaternær vandopløselig struktur og en tertiær lipidopløselig struktur. Kun den tertiære lipidopløselige struktur kan krydse lipiddobbeltlaget i en cellemembran og derved komme ind i en neuron-axoplasma og fremkalde den ønskede effekt. Ioniseringskonstanten for lidocain er 7,7, hvilket betyder, at ved en pH på 7,7 er 50% af lidocain tilgængelig i den tertiære lipidopløselige struktur. Ved en fysiologisk pH mellem 7,35 og 7,45 er kun omkring 44% af lidocain i den tertiære lipidopløselige struktur. Men for at lidocain skal være stabilt i opløsning, er det typisk formuleret som et hydrochloridsalt, og pH-værdien af ​​de fleste kommercielt tilgængelige lidocainopløsninger er ved en pH-værdi på 6,09. I en sur opløsning er størstedelen af ​​lidocain tilgængelig i den kvaternære vandopløselige struktur, og ved denne pH er kun 2,5% af lidocain i den tertiære lipidopløselige struktur. En Cochrane-gennemgang fandt, at forøgelse af pH-værdien af ​​lidocain før injektion mindskede smerte og øgede patienttilfredshed måske på grund af de førnævnte farmakokinetiske principper.

Lidocain bruges typisk som bedøvelsesmiddel til intradetrussor-injektioner af onabotulinumtoksin A til behandling af refraktær overaktiv blære. I 2003 blev en teknik til intradetrussor-injektioner af onabotulinumtoksin A først beskrevet ved brug af lokalbedøvelse. På det tidspunkt involverede proceduren intrauertralt lidokain. Proceduren har udviklet sig siden den tid, og i øjeblikket bruger mange læger protokoller med både utraurethral og intravesikal lidokain. Ved baseline tolereres intradetrusor onabotulinum toksin A-injektioner generelt godt og med rapporterede gennemsnitlige VAS-scores omkring 3.

For patienter med refraktær overaktiv blære er standardbehandlingen intradetrussor onabotulinum toksin A-injektioner. Standardprotokollen anvendt af efterforskerne involverer tømning af blæren og derefter retrograd fyldning af blæren med en 1:1 blanding af 1 % lidocain normalt saltvand. Denne opløsning forbliver i blæren i ca. 15 minutter før injektion. I betragtning af, at urin typisk er sur, og kommercielt tilgængelige lidocainopløsninger er tilsvarende sure, er det sandsynligt, at kun en brøkdel af intravesikalt lidocain er i den aktive tertiære lipidopløselige form. Målet med denne undersøgelse er at afgøre, om efterforskerne kan forbedre den proceduremæssige smerte ved intradetrusor onabotulinum toksin A-injektioner ved hjælp af en bufferopløsning sammenlignet med vores standardopløsning.

Efter godkendelse af IRB vil efterforskerne henvende sig til mulige deltagere, der får intradetrussor botox-injektion for overaktiv blære, som er standarden for behandling af patienter med refraktær overaktiv blære. Hvis patienten opfylder berettigelseskriterierne, underskrives samtykkeerklæringer, og patienten vil blive randomiseret 1:1 til at modtage enten vores standard forbehandlingsregime med 50 ml 1 % lidocain + 50 ml 0,9 % normalt saltvand eller vores bufret bicarbonatprotokol med 50 ml 1 % lidocain + 45 ml 0,9 % normalt saltvand + 5 mL 8,4 % natriumbicarbonat. Det primære slutpunkt for dette forsøg er at vurdere smertescorerne målt på en Visual Analogue Scale (VAS) umiddelbart efter proceduren. Sekundære endepunkter omfatter patienttilfredshed, villighed til at gennemgå gentagen behandling og bivirkninger.

Alle forsøgspersoner vil blive randomiseret 1:1 ved det første interventionsbesøg til en af ​​de to protokoller ved brug af et tilfældigt blokdesign. Ved afslutningen af ​​proceduren vil patienterne blive bedt om at udfylde et kort spørgeskema om deres oplevelse. Patienterne vil følge op i klinikken for en efter-tømningskontrol to uger efter proceduren, som er standard for vores kliniske praksis.