Minimalizace bolesti během injekce botoxu do botoxu v kanceláři

Lidokain je běžně používané lokální anestetikum amidového typu. Lidokain existuje jak jako kvartérní ve vodě rozpustná struktura, tak jako terciární struktura rozpustná v lipidech. Pouze terciární struktura rozpustná v lipidech může procházet lipidovou dvojvrstvou buněčné membrány a tím vstupovat do axoplazmy neuronů a indukovat požadovaný účinek. Ionizační konstanta lidokainu je 7,7, což znamená, že při pH 7,7 je 50 % lidokainu k dispozici v terciární struktuře rozpustné v lipidech. Při fyziologickém pH mezi 7,35 a 7,45 je pouze asi 44 % lidokainu ve struktuře rozpustné v terciárních lipidech. Aby však byl lidokain stabilní v roztoku, je typicky formulován jako hydrochloridová sůl a pH většiny komerčně dostupných roztoků lidokainu je při pH 6,09. V kyselém roztoku je většina lidokainu dostupná v kvartérní struktuře rozpustné ve vodě a při tomto pH je pouze 2,5 % lidokainu v terciární struktuře rozpustné v tucích. Cochranův přehled zjistil, že zvýšení pH lidokainu před injekcí snížilo bolest a zvýšilo spokojenost pacientů možná kvůli výše uvedeným farmakokinetickým principům.

Lidokain se typicky používá jako anestetikum pro intradetrusorové injekce onabotulotoxinu A pro léčbu refrakterního hyperaktivního močového měchýře. V roce 2003 byla poprvé popsána technika intradetrusorových injekcí onabotulotoxinu A pouze za použití lokální anestezie. Tehdy se jednalo o intrauertrální lidokain. Postup se od té doby vyvinul a v současné době mnoho lékařů používá protokoly s utrauretrálním i intravezikálním lidokainem. Na začátku jsou injekce intradetrusoru onabotulotoxinu A obecně dobře tolerovány a s hlášeným průměrným skóre VAS kolem 3.

U pacientů s refrakterním hyperaktivním měchýřem je standardem péče intradetrusorové injekce onabotulotoxinu A. Standardní protokol používaný výzkumnými pracovníky zahrnuje vyprázdnění močového měchýře a následné retrográdní naplnění močového měchýře směsí 1:1 1% lidokainového normálního fyziologického roztoku. Tento roztok zůstává v močovém měchýři přibližně 15 minut před injekcí. Vzhledem k tomu, že moč je typicky kyselá a komerčně dostupné roztoky lidokainu jsou podobně kyselé, je pravděpodobné, že pouze zlomek intravezikálního lidokainu je v aktivní formě rozpustné v terciárních lipidech. Cílem této studie je zjistit, zda výzkumníci mohou zlepšit procedurální bolest intradetruzorových injekcí onabotulotoxinu A pomocí pufrovaného roztoku ve srovnání s naším standardním roztokem.

Po schválení IRB vyšetřovatelé osloví možné účastníky, kteří dostávají intradetrusorovou botoxovou injekci pro hyperaktivní měchýř, což je standardní péče o pacienty s refrakterním hyperaktivním měchýřem. Pokud pacient splňuje kritéria způsobilosti, budou podepsány formuláře souhlasu a pacient bude randomizován v poměru 1:1, aby dostal buď náš standardní předléčebný režim s 50 ml 1% lidokainu + 50 ml 0,9% normálního fyziologického roztoku nebo náš pufrovaný bikarbonátový protokol s 50 ml 1 lidokainu + 45 ml 0,9% normálního fyziologického roztoku + 5 ml 8,4% hydrogenuhličitanu sodného. Primárním koncovým bodem této studie je posouzení skóre bolesti naměřené na vizuální analogové škále (VAS) bezprostředně po zákroku. Sekundární koncové body zahrnují spokojenost pacienta, ochotu podstoupit opakovanou léčbu a nežádoucí účinky.

Všechny subjekty budou randomizovány v poměru 1:1 při první intervenční návštěvě podle jednoho ze dvou protokolů pomocí náhodného blokového designu. Po dokončení procedury budou pacienti požádáni o vyplnění krátkého dotazníku o svých zkušenostech. Dva týdny po výkonu budou pacienti sledováni na klinice ke kontrole zbytků mikce, jak je v naší klinické praxi standardem.