Minimierung von Schmerzen während der Intradetrussor-Botox-Injektion im Büro

Lidocain ist ein häufig verwendetes Lokalanästhetikum vom Amidtyp. Lidocain existiert sowohl als quaternäre wasserlösliche Struktur als auch als tertiäre lipidlösliche Struktur. Nur die tertiäre lipidlösliche Struktur kann die Lipiddoppelschicht einer Zellmembran durchqueren und dadurch in das Axoplasma eines Neurons eindringen und die gewünschte Wirkung hervorrufen. Die Ionisationskonstante von Lidocain beträgt 7,7, was bedeutet, dass bei einem pH-Wert von 7,7 50 % Lidocain in der tertiären lipidlöslichen Struktur verfügbar sind. Bei einem physiologischen pH-Wert zwischen 7,35 und 7,45 befinden sich nur etwa 44 % des Lidocains in der tertiären lipidlöslichen Struktur. Damit Lidocain jedoch in Lösung stabil ist, wird es typischerweise als Hydrochloridsalz formuliert und der pH-Wert der meisten im Handel erhältlichen Lidocain-Lösungen liegt bei einem pH-Wert von 6,09. In einer sauren Lösung ist der Großteil von Lidocain in der quaternären wasserlöslichen Struktur verfügbar und bei diesem pH befinden sich nur 2,5 % Lidocain in der tertiären lipidlöslichen Struktur. Ein Cochrane-Review ergab, dass die Erhöhung des pH-Werts von Lidocain vor der Injektion die Schmerzen verringert und die Patientenzufriedenheit erhöht, möglicherweise aufgrund der oben genannten pharmakokinetischen Prinzipien.

Lidocain wird typischerweise als Anästhetikum für Intradetrussor-Injektionen von Onabotulinum-Toxin A zur Behandlung von refraktärer überaktiver Blase verwendet. Im Jahr 2003 wurde erstmals eine Technik zur Intradetrussor-Injektion von Onabotulinum-Toxin A beschrieben, bei der nur eine Lokalanästhesie verwendet wurde. Damals ging es bei dem Verfahren um intraerthrales Lidocain. Das Verfahren hat sich seit dieser Zeit weiterentwickelt und derzeit verwenden viele Ärzte Protokolle mit sowohl uturarethralem als auch intravesikalem Lidocain. Zu Studienbeginn werden Intradetrusor-Onabotulinum-Toxin-A-Injektionen im Allgemeinen gut vertragen und mit berichteten mittleren VAS-Werten von etwa 3.

Bei Patienten mit refraktärer überaktiver Blase besteht die Standardbehandlung in Intradetrussor- oder Onabotulinum-Toxin-A-Injektionen. Das von den Forschern verwendete Standardprotokoll umfasst das Entleeren der Blase und das anschließende retrograde Füllen der Blase mit einer 1:1-Mischung aus 1 %iger Lidocain-Kochsalzlösung. Diese Lösung verbleibt vor der Injektion etwa 15 Minuten in der Blase. Da Urin typischerweise sauer ist und kommerziell erhältliche Lidocainlösungen ähnlich sauer sind, ist es wahrscheinlich, dass nur ein Bruchteil des intravesikalen Lidocains in der aktiven tertiären lipidlöslichen Form vorliegt. Das Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, ob die Forscher den Eingriffsschmerz von Intradetrusor-Onabotulinum-Toxin-A-Injektionen unter Verwendung einer gepufferten Lösung im Vergleich zu unserer Standardlösung verbessern können.

Nach der Genehmigung durch das IRB wenden sich die Prüfer an mögliche Teilnehmer, die eine Intradetrussor-Botox-Injektion wegen überaktiver Blase erhalten, was der Behandlungsstandard für Patienten mit refraktärer überaktiver Blase ist. Wenn der Patient die Eignungskriterien erfüllt, werden Einverständniserklärungen unterzeichnet und der Patient wird 1:1 randomisiert, um entweder unser Standard-Vorbehandlungsschema mit 50 ml 1 % Lidocain + 50 ml 0,9 % normaler Kochsalzlösung oder unser gepuffertes Bikarbonat-Protokoll mit 50 ml 1 zu erhalten % Lidocain + 45 ml 0,9 % normale Kochsalzlösung + 5 ml 8,4 % Natriumbicarbonat. Der primäre Endpunkt dieser Studie ist die Bewertung der auf einer visuellen Analogskala (VAS) gemessenen Schmerzwerte unmittelbar nach dem Eingriff. Sekundäre Endpunkte sind die Patientenzufriedenheit, die Bereitschaft zur Wiederholungsbehandlung und unerwünschte Ereignisse.

Alle Probanden werden beim ersten Interventionsbesuch 1:1 randomisiert einem der beiden Protokolle unter Verwendung eines zufälligen Blockdesigns zugeteilt. Nach Abschluss des Verfahrens werden die Patienten gebeten, einen kurzen Fragebogen zu ihren Erfahrungen auszufüllen. Die Patienten werden zwei Wochen nach dem Eingriff in der Klinik für eine Post-Void-Restkontrolle nachuntersucht, wie es in unserer klinischen Praxis Standard ist.