Minimiser la douleur pendant l'injection de Botox Intradetrussor au bureau

La lidocaïne est un anesthésique local de type amide couramment utilisé. La lidocaïne existe à la fois sous la forme d'une structure soluble dans l'eau quaternaire et d'une structure tertiaire soluble dans les lipides. Seule la structure liposoluble tertiaire peut traverser la bicouche lipidique d'une membrane cellulaire et ainsi pénétrer dans l'axoplasme des neurones et induire l'effet recherché. La constante d'ionisation de la lidocaïne est de 7,7, ce qui signifie qu'à un pH de 7,7, 50 % de la lidocaïne est disponible dans la structure tertiaire soluble dans les lipides. À un pH physiologique compris entre 7,35 et 7,45, environ 44 % seulement de la lidocaïne se trouve dans la structure tertiaire soluble dans les lipides. Cependant, pour que la lidocaïne soit stable en solution, elle est généralement formulée sous forme de sel chlorhydrate et le pH de la plupart des solutions de lidocaïne disponibles dans le commerce est à un pH de 6,09. Dans une solution acide, la majorité de la lidocaïne est disponible dans la structure hydrosoluble quaternaire et à ce pH, seulement 2,5 % de la lidocaïne se trouve dans la structure liposoluble tertiaire. Une revue Cochrane a révélé que l'augmentation du pH de la lidocaïne avant l'injection diminuait la douleur et augmentait la satisfaction des patients, peut-être en raison des principes pharmacocinétiques susmentionnés.

La lidocaïne est généralement utilisée comme anesthésique pour les injections intra-trussor de toxine A onabotulique pour le traitement de la vessie hyperactive réfractaire. En 2003, une technique d'injections intra-trussor de toxine A onabotulinique a été décrite pour la première fois en utilisant uniquement une anesthésie locale. A cette époque, la procédure impliquait de la lidocaïne intra-utérine. La procédure a évolué depuis cette époque et actuellement de nombreux médecins utilisent des protocoles avec de la lidocaïne utraurétrale et intravésicale. Au départ, les injections intra-détrusoriennes de toxine A botulique sont généralement bien tolérées et les scores EVA moyens rapportés sont d'environ 3.

Pour les patients atteints d'hyperactivité vésicale réfractaire, la norme de soins est l'injection intra-détrussor de toxine A onabotulique. Le protocole standard utilisé par les enquêteurs consiste à vider la vessie puis à remplir rétrograde la vessie avec un mélange 1: 1 de solution saline normale de lidocaïne à 1%. Cette solution reste dans la vessie pendant environ 15 minutes avant l'injection. Étant donné que l'urine est généralement acide et que les solutions de lidocaïne disponibles dans le commerce sont également acides, il est probable que seule une fraction de la lidocaïne intravésicale se trouve sous la forme active tertiaire soluble dans les lipides. Le but de cette étude est de déterminer si les enquêteurs peuvent améliorer la douleur procédurale des injections de toxine A intra-détrusor onabotulinum en utilisant une solution tamponnée par rapport à notre solution standard.

Après approbation par l'IRB, les enquêteurs approcheront les participants potentiels qui reçoivent une injection de botox intra-détrussor pour une vessie hyperactive, ce qui est la norme de soins pour les patients atteints de vessie hyperactive réfractaire. Si le patient répond aux critères d'éligibilité, des formulaires de consentement seront signés et le patient sera randomisé 1:1 pour recevoir soit notre régime de prétraitement standard avec 50 mL de lidocaïne à 1 % + 50 ml de solution saline normale à 0,9 %, soit notre protocole de bicarbonate tamponné avec 50 mL 1 % lidocaïne + 45 ml de solution saline normale à 0,9 % + 5 ml de bicarbonate de sodium à 8,4 %. Le point final principal de cet essai est d'évaluer les scores de douleur mesurés sur une échelle visuelle analogique (EVA) immédiatement après la procédure. Les critères d'évaluation secondaires comprennent la satisfaction du patient, sa volonté de subir un traitement répété et les événements indésirables.

Tous les sujets seront randomisés 1:1 lors de la première visite d'intervention dans l'un des deux protocoles en utilisant une conception en blocs aléatoires. À la fin de la procédure, les patients seront invités à remplir un bref questionnaire sur leur expérience. Les patients seront suivis en clinique pour un contrôle résiduel post-mictionnel deux semaines après la procédure, comme c'est la norme pour notre pratique clinique.