Сведение к минимуму боли во время интрадетруссорной инъекции ботокса в офисе

Лидокаин является широко используемым местным анестетиком амидного типа. Лидокаин существует как в виде четвертичной водорастворимой структуры, так и в виде третичной жирорастворимой структуры. Только третичная липидорастворимая структура может пересекать липидный бислой клеточной мембраны и тем самым проникать в аксоплазму нейронов и вызывать желаемый эффект. Константа ионизации лидокаина составляет 7,7, что означает, что при рН 7,7 50% лидокаина доступно в третичной жирорастворимой структуре. При физиологическом рН от 7,35 до 7,45 только около 44% лидокаина находится в третичной жирорастворимой структуре. Однако для того, чтобы лидокаин был стабильным в растворе, его обычно готовят в виде гидрохлоридной соли, а рН большинства коммерчески доступных растворов лидокаина составляет 6,09. В кислом растворе большая часть лидокаина доступна в четвертичной водорастворимой структуре, а при этом рН только 2,5% лидокаина находится в третичной жирорастворимой структуре. Кокрановский обзор показал, что повышение pH лидокаина перед инъекцией уменьшает боль и повышает удовлетворенность пациентов, возможно, из-за вышеупомянутых фармакокинетических принципов.

Лидокаин обычно используется в качестве анестетика при интрадетруссорных инъекциях онаботулинического токсина А для лечения рефрактерного гиперактивного мочевого пузыря. В 2003 году впервые была описана методика интрадетруссорных инъекций онаботулотоксина А с использованием только местной анестезии. В то время процедура включала интрауретральное введение лидокаина. С тех пор процедура развивалась, и в настоящее время многие врачи используют протоколы как с внутриуретральным, так и с внутрипузырным введением лидокаина. На исходном уровне интрадетрузорные инъекции онаботулинического токсина А, как правило, хорошо переносятся, и средний балл по ВАШ составляет около 3.

Для пациентов с рефрактерным гиперактивным мочевым пузырем стандартом лечения являются интрадетруссорные инъекции ботулинического токсина А. Стандартный протокол, используемый исследователями, включает опорожнение мочевого пузыря, а затем ретроградное наполнение мочевого пузыря смесью 1:1 1% лидокаина с нормальным физиологическим раствором. Этот раствор остается в мочевом пузыре примерно за 15 минут до инъекции. Учитывая, что моча, как правило, кислая, а имеющиеся в продаже растворы лидокаина имеют такую ​​же кислотность, вполне вероятно, что только часть внутрипузырного лидокаина находится в активной третичной жирорастворимой форме. Целью данного исследования является определение того, могут ли исследователи уменьшить болезненность процедур интрадетрузорных инъекций ботулинического токсина А с использованием буферного раствора по сравнению с нашим стандартным раствором.

После одобрения IRB исследователи обратятся к возможным участникам, которым делают интрадетруссорную инъекцию ботокса при гиперактивном мочевом пузыре, что является стандартом лечения пациентов с рефрактерным гиперактивным мочевым пузырем. Если пациент соответствует критериям приемлемости, формы согласия будут подписаны, и пациент будет рандомизирован 1: 1 для получения либо нашего стандартного режима предварительной обработки с 50 мл 1% лидокаина + 50 мл 0,9% физиологического раствора, либо нашего протокола буферного бикарбоната с 50 мл 1 % лидокаина + 45 мл 0,9% физиологического раствора + 5 мл 8,4% раствора бикарбоната натрия. Первичной конечной точкой этого исследования является оценка оценки боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) сразу после процедуры. Вторичные конечные точки включают удовлетворенность пациентов, готовность пройти повторное лечение и нежелательные явления.

Все субъекты будут рандомизированы 1:1 при первом посещении интервенционного вмешательства по одному из двух протоколов с использованием дизайна случайных блоков. По завершении процедуры пациентам будет предложено заполнить краткую анкету о своем опыте. Через две недели после процедуры пациенты будут наблюдаться в клинике для остаточного контроля после опорожнения, что является стандартом для нашей клинической практики.