하지 및 사타구니 부상 예방: 부상 없는 스포츠 프로그램(SWIPE) 축구 시험 (SWIPEsoccer)

이 연구는 남성 및 여성 청소년과 성인 축구 선수(≥14세)를 포함하는 군집 무작위 통제 시험입니다. 클럽은 동일한 클럽의 모든 팀이 동일한 중재 부문에 무작위 배정되는 클러스터 단위로 사용됩니다. 무작위 배정은 레벨(주니어/시니어) 및 성별(남성/여성)별로 계층화됩니다.

이 연구에는 세 가지 개입 부문이 있습니다.

무작위 개입 그룹 A의 팀은 4월 축구 경쟁 시즌이 시작되기 전에 부상 예방 운동 프로그램 Knee Control+(Knäkontroll+) 교육을 받습니다. Knee Control+는 10가지 변형/진행이 포함된 6가지 운동으로 구성되어 있으며 완료하는 데 10~15분이 소요됩니다. 또한 팀은 Knee Control+ 운동 전에 구조화된 5분 달리기 워밍업을 수행하도록 지시받습니다. 팀은 전체 시즌 동안 모든 훈련 세션에서 달리기 워밍업과 Knee Control+를, 모든 경기 전 달리기 워밍업을 수행해야 합니다.

무작위 개입 그룹 B의 팀은 4월 축구 경쟁 시즌이 시작되기 전에 내전근 강화 프로그램 교육을 받습니다. 내전근 강화 프로그램은 Harøy et al., 2019, British Journal of Sports Medicine에 설명된 대로 3단계 난이도의 단일 운동으로 구성됩니다. 이 운동은 코펜하겐 내전 운동을 기반으로 합니다. 각 팀은 정규 워밍업의 일환으로 내전근 강화 프로그램을 프리시즌 주 2~3회, 편당 1세트, 인시즌 주 1회, 편당 1세트 실시한다. . 한 세트는 한 쌍의 플레이어가 완료하는 데 약 5분이 걸립니다.

모집 시 이미 부상 예방 운동 프로그램 Knee Control(Knäkontroll)을 사용하고 있다고 보고한 팀은 무작위 배정에 포함될 수 없습니다. 그들은 비 무작위 개입 그룹 C로 연구에 참여하도록 초대되고 무작위 그룹 A 및 B에 대한 비교 그룹 역할을 합니다. 이 팀은 연구원의 개입 없이 정상적인 훈련 및 워밍업 루틴을 수행합니다. . Knee Control은 6가지 운동으로 구성되며, 4가지 변형/진행 및 1쌍 운동이 포함됩니다.

가설:

가설 1: 무작위 그룹 A(Knee Control+)의 팀/선수는 무작위 그룹 B(내전근 강화 프로그램)의 팀/운동선수에 비해 발목, 무릎 및 햄스트링 부상 비율이 낮을 것입니다.

가설 2: 무작위 그룹 B(내전근 강화 프로그램)의 팀/선수는 무작위 그룹 A(무릎 제어+)의 팀/운동선수에 비해 고관절/사타구니 부상 비율이 낮을 것입니다.

가설 3: 무작위 그룹 A(Knee Control+)의 팀/선수는 비무작위 비교 그룹(Knee Control)의 팀/선수에 비해 중재 순응도가 더 높을 것입니다.

데이터 수집:

팀은 2020년 4월부터 10월까지 한 번의 경쟁적인 축구 시즌 동안 이어집니다. 연구에 등록된 데이터에는 축구 훈련 및 경기에 대한 개인의 노출과 축구 참여로 인해 발생하는 부상이 포함됩니다. 노출 및 부상 데이터는 웹 기반 설문지(Oslo Sports Trauma Research Center 설문지)를 사용하여 매주 전향적으로 선수 보고됩니다. 연구 지정 물리치료사는 표준 부상 카드를 사용하여 전화 인터뷰를 통해 4가지 주요 부상 결과에 대한 추가 부상 정보를 수집합니다. 중재 사용(준수)은 팀 코치와 선수가 매주 보고합니다. 코치와 선수는 기준선에서 인구 통계를 보고하고 시즌 중 세 시점(기준선, 시즌 중반, 시즌 종료)에 훈련 개입의 사용 및 경험, 부상 위험 인식 및 예상 결과를 보고합니다.

주요 결과에 대한 샘플 크기:

가설 1: 1차 결과에 필요한 표본 크기 "축구 훈련이나 경기에 대한 치료 또는 결석 여부와 관계없이 발목, 무릎 또는 햄스트링에 발생하는 모든 축구 관련 부상"은 252명의 피험자(약 17개 팀)입니다. 30% 탈락을 설명하기 위해 연구 시작 시 328명의 피험자(약 22개 팀)의 샘플 크기가 계획됩니다.

가설 2: 1차 결과에 필요한 샘플 크기 "축구 훈련 또는 경기에 대한 치료 또는 결석 여부와 관계없이 둔부/사타구니에 발생하는 모든 축구 관련 부상"은 301명의 피험자(약 20개 팀)입니다. 30% 탈락을 설명하기 위해 391명의 피험자(약 26개 팀)의 샘플 크기가 연구 시작 시 계획됩니다.

통계 분석 계획:

일반화된 추정 방정식은 부상 및 노출에 대한 클러스터 집계 주간 데이터를 분석하는 데 사용됩니다. 로그 링크 기능이 있는 포아송 분포를 적용하여 치료 의도(ITT) 원칙에 따라 부상 발생률 및 부상 유병률에 대한 비율과 해당 95% 신뢰 구간을 계산합니다. 전체 그룹 수준의 ITT 분석은 성별에 맞게 조정되며 분석도 성별별로 별도로 수행됩니다. ITT 분석을 수행하는 통계학자는 그룹 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다. 치료에 필요한 숫자는 일차 결과에 대한 역 절대 비율 감소로 계산됩니다.