Prävention von Verletzungen der unteren Extremitäten und der Leistengegend: der Fußballversuch des Programms „Sport ohne Verletzungen“ (SWIPE). (SWIPEsoccer)

Bei der Studie handelt es sich um eine cluster-randomisierte kontrollierte Studie, an der männliche und weibliche jugendliche und erwachsene Fußballspieler (≥14 Jahre) teilnahmen. Club wird als Cluster-Einheit verwendet, bei der alle Teams desselben Clubs zufällig demselben Interventionsarm zugeteilt werden. Die Randomisierung erfolgt stratifiziert nach Level (Junior/Senior) und Geschlecht (männlich/weiblich).

Die Studie hat drei Interventionsarme:

Mannschaften der randomisierten Interventionsgruppe A erhalten vor Beginn der Fußball-Wettkampfsaison im April eine Schulung zum Übungsprogramm Kniekontrolle+ (Knäkontroll+) zur Verletzungsprävention. Knee Control+ besteht aus 6 verschiedenen Übungen mit 10 verschiedenen Variationen/Fortschritten und dauert 10-15 Minuten. Darüber hinaus werden die Teams angewiesen, vor den Knee Control+ Übungen ein strukturiertes 5-minütiges Lauf-Warm-up durchzuführen. Die Mannschaften müssen während der gesamten Saison das Lauf-Warm-up und Knee Control+ bei allen Trainingseinheiten und das Lauf-Warm-up vor allen Spielen durchführen.

Teams in der randomisierten Interventionsgruppe B erhalten vor Beginn der Wettkampf-Fußballsaison im April eine Ausbildung in einem Adduktoren-Stärkungsprogramm. Das Adduktoren-Stärkungsprogramm besteht aus einer einzigen Übung mit drei Schwierigkeitsgraden, wie von Harøy et al., 2019, British Journal of Sports Medicine, beschrieben. Die Übung basiert auf der Kopenhagener Adduktionsübung. Die Teams müssen das Adduktoren-Stärkungsprogramm als Teil ihres regulären Aufwärmens 2-3 Mal pro Woche, einen Satz pro Seite, während der Vorsaison und 1 Mal pro Woche, einen Satz pro Seite während der Saison durchführen . Ein Satz dauert etwa 5 Minuten für ein Paar Spieler.

Teams, die angeben, dass sie bereits bei der Rekrutierung das Verletzungspräventions-Übungsprogramm Knee Control (Knäkontroll) verwenden, können nicht in die Randomisierung aufgenommen werden. Sie werden eingeladen, an der Studie als nicht randomisierte Interventionsgruppe C teilzunehmen und als Vergleichsgruppe zu den randomisierten Gruppen A und B zu fungieren. Diese Teams werden ihre normalen Trainings- und Aufwärmroutinen ohne Intervention der Forscher fortsetzen . Knee Control besteht aus 6 verschiedenen Übungen, mit 4 verschiedenen Variationen/Fortschritten und 1 Paar-Übung.

Hypothesen:

Hypothese 1: Teams/Athleten in der randomisierten Gruppe A (Knee Control+) werden eine geringere Rate an Knöchel-, Knie- und Oberschenkelverletzungen aufweisen als Teams/Athleten in der randomisierten Gruppe B (Adduktoren-Stärkungsprogramm).

Hypothese 2: Teams/Athleten in der randomisierten Gruppe B (Adduktorenstärkungsprogramm) werden eine geringere Rate an Hüft-/Leistenverletzungen aufweisen als Teams/Athleten in der randomisierten Gruppe A (Knee Control+).

Hypothese 3: Teams/Athleten in der randomisierten Gruppe A (Knee Control+) haben eine höhere Interventionscompliance als Teams/Athleten in der nicht randomisierten Vergleichsgruppe (Knee Control).

Datensammlung:

Die Teams werden von April bis Oktober 2020 für eine wettbewerbsorientierte Fußballsaison verfolgt. Die für die Studie registrierten Daten umfassen die individuelle Exposition gegenüber Fußballtraining und -spielen sowie Verletzungen, die als Folge der Teilnahme am Fußball auftreten. Expositions- und Verletzungsdaten werden den Athleten jede Woche prospektiv mithilfe von webbasierten Fragebögen (Fragebogen des Oslo Sports Trauma Research Center) gemeldet. Von der Studie benannte Physiotherapeuten sammeln zusätzliche Verletzungsinformationen für die vier Hauptverletzungsergebnisse per Telefoninterview unter Verwendung einer Standardverletzungskarte. Die Nutzung der Intervention (Compliance) wird wöchentlich vom Teamcoach und den Athleten gemeldet. Trainer und Spieler berichten demografische Daten zu Beginn der Saison und zu drei Zeitpunkten während der Saison (Grundlinie, Saisonmitte, Saisonende) über die Nutzung und Erfahrungen der Trainingsinterventionen, die Wahrnehmung von Verletzungsrisiken und die erwarteten Ergebnisse.

Stichprobengröße für primäre Ergebnisse:

Hypothese 1: Erforderliche Stichprobengröße für den primären Endpunkt „jede fußballbedingte Verletzung des Knöchels, Knies oder der hinteren Oberschenkelmuskulatur, unabhängig von Pflegebedürftigkeit oder Abwesenheit vom Fußballtraining oder Fußballspiel“ beträgt 252 Probanden (ca. 17 Mannschaften). Um 30 % Dropout zu berücksichtigen, ist zu Studienbeginn eine Stichprobengröße von 328 Probanden (ca. 22 Teams) geplant.

Hypothese 2: Erforderliche Stichprobengröße für den primären Endpunkt „jede fußballbedingte Verletzung der Hüfte/Leiste, unabhängig von Pflegebedürftigkeit oder Abwesenheit vom Fußballtraining oder Fußballspiel“ beträgt 301 Probanden (ca. 20 Mannschaften). Um einem 30%igen Studienabbruch Rechnung zu tragen, ist zu Studienbeginn eine Stichprobengröße von 391 Probanden (ca. 26 Teams) geplant.

Statistischer Analyseplan:

Verallgemeinerte Schätzgleichungen werden verwendet, um Cluster-aggregierte wöchentliche Daten von Verletzungen und Exposition zu analysieren. Eine Poisson-Verteilung mit einer Log-Link-Funktion wird angewendet, um das Ratenverhältnis und entsprechende 95%-Konfidenzintervalle für die Verletzungsinzidenz und Verletzungsprävalenz gemäß dem Intention-to-Treat (ITT)-Prinzip zu berechnen. ITT-Analysen auf Gesamtgruppenebene werden nach Geschlecht angepasst, und Analysen werden auch getrennt nach Geschlecht durchgeführt. Der Statistiker, der die ITT-Analyse durchführt, wird gegenüber der Gruppenzuordnung verblindet. Die für die Behandlung erforderliche Anzahl wird als umgekehrte absolute Ratenreduktion für die primären Endpunkte berechnet.