Profilaktyka urazów kończyn dolnych i pachwiny: program Sport bez urazów (SWIPE) Football Trial (SWIPEsoccer)

Badanie jest kontrolowanym, randomizowanym badaniem klastrowym, obejmującym młodzież i dorosłych piłkarzy płci męskiej i żeńskiej (≥14 lat). Klub jest używany jako jednostka klastrowa, w której wszystkie drużyny z tego samego klubu zostaną losowo przydzielone do tej samej grupy interwencyjnej. Randomizacja jest podzielona na warstwy (junior/senior) i płeć (mężczyzna/kobieta).

Badanie obejmuje trzy ramiona interwencji:

Drużyny z randomizowanej grupy interwencyjnej A przechodzą szkolenie w zakresie programu ćwiczeń zapobiegających kontuzjom Knee Control+ (Knäkontroll+) przed rozpoczęciem sezonu piłkarskiego w kwietniu. Knee Control+ składa się z 6 różnych ćwiczeń, z 10 różnymi wariantami/progresami, a jego wykonanie zajmuje 10-15 minut. Ponadto zespoły są poinstruowane, aby przed ćwiczeniami Knee Control+ przeprowadzić ustrukturyzowaną 5-minutową rozgrzewkę biegową. Drużyny mają obowiązek przeprowadzać rozgrzewkę biegową i Knee Control+ na wszystkich sesjach treningowych oraz rozgrzewkę biegową przed wszystkimi meczami przez cały sezon.

Drużyny z randomizowanej grupy interwencyjnej B otrzymują edukację w zakresie programu wzmacniającego Adductor przed rozpoczęciem sezonu piłkarskiego w kwietniu. Program wzmacniający Adductor składa się z jednego ćwiczenia o trzech poziomach trudności, jak opisali Harøy i in., 2019, British Journal of Sports Medicine. Ćwiczenie oparte jest na ćwiczeniu kopenhaskim addukcji. Zespoły mają realizować program wzmacniający Adductor jako część swojej regularnej rozgrzewki 2-3 razy w tygodniu, po jednej serii na stronę w okresie przedsezonowym i 1 raz w tygodniu, po jednej serii na stronę w trakcie sezonu . Jeden zestaw zajmuje około 5 minut dla pary graczy.

Drużyny zgłaszające, że już korzystają z programu ćwiczeń zapobiegających kontuzjom Knee Control (Knäkontroll) podczas rekrutacji, nie kwalifikują się do włączenia do randomizacji. Zostaną oni zaproszeni do udziału w badaniu jako nierandomizowana grupa interwencyjna C i będą działać jako grupa porównawcza z randomizowanymi grupami A i B. Zespoły te będą kontynuować swoje normalne treningi i rozgrzewkę bez interwencji naukowców . Knee Control składa się z 6 różnych ćwiczeń, z 4 różnymi wariantami/progresami i 1 ćwiczeniem w parach.

hipotezy:

Hipoteza 1: Drużyny/sportowcy z randomizowanej grupy A (Knee Control+) będą mieli niższy wskaźnik urazów stawu skokowego, kolana i ścięgna podkolanowego w porównaniu z zespołami/sportowcami z randomizowanej grupy B (program wzmacniania przywodzicieli).

Hipoteza 2: Drużyny/sportowcy z randomizowanej grupy B (program wzmacniania przywodzicieli) będą mieli niższy wskaźnik urazów biodra/pachwiny w porównaniu z zespołami/sportowcami z randomizowanej grupy A (Knee Control+).

Hipoteza 3: Zespoły/sportowcy z randomizowanej grupy A (Knee Control+) będą wykazywać większą zgodność z interwencjami w porównaniu z zespołami/sportowcami z nierandomizowanej grupy porównawczej (Knee Control).

Gromadzenie danych:

Drużyny są obserwowane przez jeden sezon piłkarski od kwietnia do października 2020 r. Dane rejestrowane do badania obejmują indywidualne narażenie na treningi i mecze piłkarskie oraz kontuzje powstałe w wyniku udziału w piłce nożnej. Dane dotyczące narażenia i kontuzji są prospektywnie zgłaszane przez sportowców co tydzień za pomocą kwestionariuszy internetowych (kwestionariusz Oslo Sports Trauma Research Center). Fizjoterapeuci wyznaczeni do badania zbiorą dodatkowe informacje o urazach dla czterech głównych skutków urazów podczas wywiadu telefonicznego przy użyciu standardowej karty urazu. Wykorzystanie interwencji (zgodność) jest raportowane co tydzień przez trenera drużyny i zawodników. Trenerzy i zawodnicy będą zgłaszać dane demograficzne na początku sezonu oraz w trzech punktach czasowych w trakcie sezonu (początkowy, w połowie sezonu, na koniec sezonu) zgłaszać wykorzystanie i doświadczenia z interwencji treningowych, postrzeganie ryzyka kontuzji i oczekiwane wyniki.

Wielkość próby dla głównych wyników:

Hipoteza 1: wymagana wielkość próby dla pierwotnego wyniku „wszelkie urazy kostki, kolana lub ścięgien podkolanowych związane z piłką nożną, niezależnie od potrzeby opieki lub nieobecności na treningu piłkarskim lub meczach” to 252 osoby (około 17 drużyn). Aby uwzględnić 30% rezygnację z nauki, na początku badania planowana jest próba licząca 328 osób (około 22 zespołów).

Hipoteza 2: wymagana wielkość próby dla pierwotnego wyniku „jakikolwiek uraz biodra/pachwiny związany z piłką nożną, niezależnie od potrzeby opieki lub nieobecności na treningu piłkarskim lub meczach” wynosi 301 osób (około 20 drużyn). Aby uwzględnić 30% rezygnację z nauki, na początku badania planowana jest próba licząca 391 osób (około 26 zespołów).

Plan analizy statystycznej:

Uogólnione równania szacunkowe zostaną wykorzystane do analizy zagregowanych w klastrach tygodniowych danych dotyczących urazów i narażenia. Rozkład Poissona z funkcją łącza logarytmicznego zostanie zastosowany do obliczenia współczynnika częstości i odpowiadających mu 95% przedziałów ufności dla występowania urazów i częstości występowania urazów zgodnie z zasadą zamiaru leczenia (ITT). Analizy ITT na poziomie całej grupy będą dostosowane do płci, analizy będą również wykonywane z podziałem na płeć. Statystyk przeprowadzający analizę ITT nie będzie wiedział o przydziale do grup. Liczba potrzebna do leczenia zostanie obliczona jako odwrócone bezwzględne zmniejszenie częstości dla głównych punktów końcowych.