Профилактика травм нижних конечностей и паха: программа «Спорт без травм» (SWIPE) Football Trial (SWIPEsoccer)

Исследование представляет собой кластерное рандомизированное контролируемое исследование, включающее юношей и девушек, юношей и взрослых футболистов (≥14 лет). Клуб используется как кластерная единица, где все команды из одного клуба будут рандомизированы в одну и ту же группу вмешательства. Рандомизация стратифицирована по уровню (младший/старший) и полу (мужской/женский).

В исследовании есть три группы вмешательства:

Команды в группе рандомизированного вмешательства A проходят обучение по программе упражнений для предотвращения травм Knee Control+ (Knäkontroll+) до начала соревновательного футбольного сезона в апреле. Knee Control+ состоит из 6 различных упражнений с 10 различными вариациями/последовательностями и занимает 10-15 минут. Кроме того, командам предлагается выполнить структурированную 5-минутную беговую разминку перед упражнениями Knee Control+. Команды должны проводить беговую разминку и Knee Control+ на всех тренировках, а также беговую разминку перед всеми матчами, в течение всего сезона.

Команды в рандомизированной группе вмешательства B проходят обучение по программе укрепления аддукторов до начала соревновательного футбольного сезона в апреле. Программа укрепления приводящей мышцы состоит из одного упражнения с тремя уровнями сложности, как описано Harøy et al., 2019, British Journal of Sports Medicine. Упражнение основано на копенгагенском упражнении приведения. Команды должны выполнять программу укрепления приводящих мышц в рамках регулярной разминки 2–3 раза в неделю, по одному подходу на каждую сторону, в предсезонный период и 1 раз в неделю, по одному подходу на каждую сторону, в межсезонье. . На выполнение одного сета у пары игроков уходит около 5 минут.

Команды, сообщившие, что они уже используют программу упражнений для предотвращения травматизма Knee Control (Knäkontroll) при наборе, не имеют права на включение в рандомизацию. Они будут приглашены для участия в исследовании в качестве нерандомизированной группы вмешательства C и выступят в качестве группы сравнения с рандомизированными группами A и B. Эти команды будут продолжать свои обычные тренировки и разминку без вмешательства со стороны исследователей. . Knee Control состоит из 6 различных упражнений с 4 различными вариациями/прогрессиями и 1 парным упражнением.

Гипотезы:

Гипотеза 1: Команды/спортсмены в рандомизированной группе A (управление коленом+) будут иметь более низкий уровень травм голеностопа, колена и подколенного сухожилия по сравнению с командами/спортсменами в рандомизированной группе B (программа укрепления приводящих мышц).

Гипотеза 2: Команды/спортсмены из рандомизированной группы B (программа укрепления приводящих мышц) будут иметь более низкий уровень травм бедра/паха по сравнению с командами/спортсменами из рандомизированной группы A (Knee Control+).

Гипотеза 3: Команды/спортсмены в рандомизированной группе А (Контроль колена+) будут иметь более высокий уровень соблюдения вмешательства по сравнению с командами/спортсменами в нерандомизированной группе сравнения (Контроль колена).

Сбор информации:

За командами следят в течение одного соревновательного футбольного сезона с апреля по октябрь 2020 года. Данные, зарегистрированные для исследования, включают индивидуальное воздействие на футбольные тренировки и матчи, а также травмы, полученные в результате участия в футболе. Данные о воздействии и травмах представляются спортсменами проспективно каждую неделю с использованием веб-опросников (опросник Центра исследования спортивных травм Осло). Назначенные для исследования физиотерапевты будут собирать дополнительную информацию о травмах по четырем основным исходам травм посредством телефонного интервью с использованием стандартной карты травм. Тренер команды и спортсмены еженедельно сообщают об использовании вмешательства (соответствии). Тренеры и игроки будут сообщать демографические данные на исходном уровне, а также в трех временных точках в течение сезона (базовый уровень, середина сезона, конец сезона) будут сообщать об использовании и опыте тренировочных мероприятий, восприятии риска травм и ожидаемых результатах.

Размер выборки для основных исходов:

Гипотеза 1: требуемый размер выборки для первичного исхода «любая связанная с футболом травма лодыжки, колена или подколенного сухожилия, независимо от потребности в уходе или отсутствия на футбольных тренировках или матчах» составляет 252 человека (примерно 17 команд). Для учета 30% отсева в начале исследования планируется размер выборки из 328 субъектов (примерно 22 команды).

Гипотеза 2: требуемый размер выборки для первичного исхода «любая связанная с футболом травма бедра/паха, независимо от потребности в уходе или отсутствия на футбольных тренировках или матчах» составляет 301 человек (приблизительно 20 команд). Для учета 30% отсева в начале исследования планируется размер выборки из 391 субъекта (примерно 26 команд).

План статистического анализа:

Обобщенные оценочные уравнения будут использоваться для анализа групповых еженедельных данных о травмах и облучении. Распределение Пуассона с функцией логарифмической связи будет применяться для расчета отношения частот и соответствующих 95% доверительных интервалов для частоты травм и распространенности травм в соответствии с принципом намерения лечить (ITT). Анализы ITT на уровне всей группы будут скорректированы с учетом пола, и анализы также будут выполняться отдельно по полу. Статистик, выполняющий анализ ITT, не сможет определить распределение по группам. Количество, необходимое для лечения, будет рассчитываться как инвертированная абсолютная частота снижения первичных исходов.