Preventie van verwondingen aan de onderste ledematen en lies: het Sport Without Injury-programma (SWIPE) Football Trial (SWIPEsoccer)

De studie is een cluster-gerandomiseerde gecontroleerde studie met mannelijke en vrouwelijke jeugdspelers en volwassen voetballers (≥14 jaar). Club wordt gebruikt als clustereenheid, waarbij alle teams van dezelfde club willekeurig worden toegewezen aan dezelfde interventiearm. De randomisatie is gestratificeerd naar niveau (junior/senior) en geslacht (man/vrouw).

De studie heeft drie interventiearmen:

Teams in de gerandomiseerde interventiegroep A krijgen voor aanvang van het competitievoetbalseizoen in april voorlichting over het blessurepreventie-oefenprogramma Knee Control+ (Knäkontroll+). Knee Control+ bestaat uit 6 verschillende oefeningen, met 10 verschillende variaties/progressies, en duurt 10-15 minuten. Daarnaast krijgen teams de instructie om een ​​gestructureerde warming-up van 5 minuten uit te voeren voorafgaand aan de Knee Control+-oefeningen. Teams dienen gedurende het hele seizoen de hardloopwarming-up en Knee Control+ uit te voeren tijdens alle trainingen en de hardloopwarming-up voor alle wedstrijden.

Teams in de gerandomiseerde interventiegroep B krijgen voor aanvang van het competitievoetbalseizoen in april voorlichting over een Adductorenversterkingsprogramma. Het adductorenversterkingsprogramma bestaat uit een enkele oefening met drie moeilijkheidsgraden, zoals beschreven door Harøy et al., 2019, British Journal of Sports Medicine. De oefening is gebaseerd op de Copenhagen Adduction-oefening. Teams moeten het Adductor-versterkingsprogramma uitvoeren als onderdeel van hun reguliere warming-up 2-3 keer per week, één set per kant, tijdens het voorseizoen, en 1 keer per week, één set per kant tijdens het tussenseizoen . Een set duurt ongeveer 5 minuten voor een paar spelers.

Teams die aangeven bij de werving al gebruik te maken van het oefenprogramma Knee Control (Knäkontroll) ter voorkoming van blessures, komen niet in aanmerking voor opname in de randomisatie. Ze zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek als een niet-gerandomiseerde interventiegroep C en fungeren als een vergelijkingsgroep voor de gerandomiseerde groepen A en B. Deze teams zullen hun normale trainings- en opwarmroutines voortzetten zonder tussenkomst van de onderzoekers. . Knee Control bestaat uit 6 verschillende oefeningen, met 4 verschillende variaties/progressies en 1 paaroefening.

Hypothesen:

Hypothese 1: Teams/sporters in de gerandomiseerde groep A (Knie Control+) zullen minder enkel-, knie- en hamstringblessures hebben dan teams/sporters in de gerandomiseerde groep B (Adductorenversterkingsprogramma).

Hypothese 2: Teams/sporters in de gerandomiseerde groep B (adductorenversterkingsprogramma) zullen minder heup-/liesblessures hebben dan teams/sporters in de gerandomiseerde groep A (Kniecontrole+).

Hypothese 3: Teams/sporters in de gerandomiseerde groep A (Knie Control+) zullen een hogere therapietrouw hebben in vergelijking met teams/sporters in de niet-gerandomiseerde vergelijkingsgroep (Knie Control).

Gegevensverzameling:

Teams worden gevolgd voor één competitief voetbalseizoen van april tot oktober 2020. Gegevens die voor het onderzoek zijn geregistreerd, omvatten individuele blootstelling aan voetbaltrainingen en -wedstrijden en blessures die optreden als gevolg van deelname aan voetbal. Blootstellings- en blessuregegevens worden elke week prospectief gerapporteerd met behulp van webgebaseerde vragenlijsten (de Oslo Sports Trauma Research Center-vragenlijst). Door de studie aangewezen fysiotherapeuten verzamelen aanvullende letselinformatie voor de vier belangrijkste letseluitkomsten via een telefonisch interview met behulp van een standaard letselkaart. Het gebruik van de interventie (naleving) wordt wekelijks gerapporteerd door de teamcoach en de sporters. Coaches en spelers rapporteren demografische gegevens bij baseline en op drie tijdstippen tijdens het seizoen (baseline, halverwege het seizoen, einde seizoen) zullen het gebruik en de ervaringen van de trainingsinterventies, percepties van blessurerisico's en verwachte resultaten rapporteren.

Steekproefomvang voor primaire uitkomsten:

Hypothese 1: vereiste steekproefomvang voor primaire uitkomstmaat "elk voetbalgerelateerd letsel aan de enkel, knie of hamstrings, ongeacht de behoefte aan zorg of afwezigheid bij voetbaltrainingen of wedstrijden" is 252 proefpersonen (ongeveer 17 teams). Om rekening te houden met een uitval van 30% is een steekproef van 328 proefpersonen (ongeveer 22 teams) gepland bij aanvang van de studie.

Hypothese 2: vereiste steekproefomvang voor primaire uitkomstmaat "elk voetbalgerelateerd letsel aan heup/lies, ongeacht zorgbehoefte of afwezigheid bij voetbaltraining of voetbalwedstrijden" is 301 proefpersonen (ongeveer 20 teams). Om rekening te houden met een uitval van 30% is een steekproef van 391 proefpersonen (ongeveer 26 teams) gepland bij aanvang van de studie.

Statistisch analyseplan:

Gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen zullen worden gebruikt om clustergeaggregeerde wekelijkse gegevens over verwondingen en blootstelling te analyseren. Een Poisson-verdeling met een loglink-functie zal worden toegepast om de frequentieratio en bijbehorende 95%-betrouwbaarheidsintervallen voor de incidentie en prevalentie van letsels te berekenen volgens het intention-to-treat-principe (ITT). ITT-analyses op groepsniveau worden gecorrigeerd voor geslacht en er worden ook analyses per geslacht afzonderlijk uitgevoerd. De statisticus die de ITT-analyse uitvoert, is blind voor groepstoewijzing. Het aantal dat nodig is om te behandelen wordt berekend als de omgekeerde absolute frequentiereductie voor de primaire uitkomstmaten.