Forebygging av underekstremiteter og lyskeskader: Sport Without Injury-programmet (SWIPE) fotballprøve (SWIPEsoccer)

Studien er en klynge-randomisert kontrollert studie som inkluderer mannlige og kvinnelige ungdoms- og voksne fotballspillere (≥14 år). Klubb brukes som klyngeenhet, hvor alle lagene fra samme klubb vil bli randomisert til samme intervensjonsarm. Randomiseringen er stratifisert etter nivå (junior/senior) og kjønn (mann/kvinne).

Studien har tre intervensjonsarmer:

Lag i randomisert intervensjonsgruppe A får opplæring i det skadeforebyggende treningsprogrammet Knee Control+ (Knäkontroll+) før start av konkurransefotballsesongen i april. Knee Control+ består av 6 forskjellige øvelser, med 10 forskjellige variasjoner/progresjoner, og tar 10-15 minutter å gjennomføre. I tillegg instrueres lagene om å utføre en strukturert 5-minutters løpeoppvarming før Knee Control+ øvelsene. Lagene skal gjennomføre løpeoppvarming og Knee Control+ på alle treninger, og løpeoppvarming før alle kamper, gjennom hele sesongen.

Lag i den randomiserte intervensjonsgruppe B får opplæring i et Adductor-styrkingsprogram før starten av konkurransefotballsesongen i april. Adductor-styrkeprogrammet består av én enkelt øvelse med tre vanskelighetsgrader, som beskrevet av Harøy et al., 2019, British Journal of Sports Medicine. Øvelsen er basert på Copenhagen Adduction-øvelsen. Lagene skal gjennomføre Adductor-forsterkningsprogrammet som en del av deres vanlige oppvarming 2-3 ganger per uke, ett sett per side, i løpet av pre-season, og 1 gang per uke, ett sett per side i løpet av sesongen. . Ett sett tar omtrent 5 minutter å fullføre for et par spillere.

Lag som rapporterer at de allerede bruker det skadeforebyggende treningsprogrammet Knee Control (Knäkontroll) ved rekruttering er ikke kvalifisert for inkludering i randomiseringen. De vil bli invitert til å delta i studien som en ikke-randomisert intervensjonsgruppe C og fungere som en sammenligningsgruppe til de randomiserte gruppene A og B. Disse teamene vil fortsette sine vanlige trenings- og oppvarmingsrutiner uten intervensjon fra forskerne . Knekontroll består av 6 forskjellige øvelser, med 4 forskjellige variasjoner/progresjoner og 1 par-øvelse.

Hypoteser:

Hypotese 1: Lag/utøvere i den randomiserte gruppe A (Knee Control+) vil ha en lavere frekvens av ankel-, kne- og hamstringskader sammenlignet med lag/utøvere i den randomiserte gruppe B (Adductor styrkeprogram).

Hypotese 2: Lag/idrettsutøvere i randomisert gruppe B (Adductor-styrkeprogram) vil ha lavere grad av hofte/lyskeskader sammenlignet med lag/utøvere i randomisert gruppe A (Knee Control+).

Hypotese 3: Lag/utøvere i den randomiserte gruppe A (Knekontroll+) vil ha en høyere intervensjonsetterlevelse sammenlignet med lag/utøvere i den ikke-randomiserte sammenligningsgruppen (Knekontroll).

Datainnsamling:

Lagene følges i én konkurransedyktig fotballsesong fra april til oktober 2020. Data registrert for studien inkluderer individuell eksponering for fotballtrening og kamper, og skader som oppstår som følge av deltakelse i fotball. Eksponerings- og skadedata rapporteres idrettsutøver prospektivt hver uke ved hjelp av nettbaserte spørreskjemaer (Spørreskjemaet Oslo Sports Trauma Research Center). Studieutpekte fysioterapeuter vil samle inn ytterligere skadeinformasjon for de fire hovedskadeutfallene via telefonintervju ved bruk av et standard skadekort. Bruk av intervensjonen (compliance) rapporteres ukentlig av lagtrener og utøverne. Trenere og spillere vil rapportere demografi ved baseline, og på tre tidspunkt i løpet av sesongen (grunnlinje, midtsesong, sesongslutt) vil rapportere bruk og erfaringer med treningsintervensjonene, skaderisikooppfatninger og resultatforventninger.

Prøvestørrelse for primære utfall:

Hypotese 1: nødvendig utvalgsstørrelse for primærutfall "enhver fotballrelatert skade som oppstår i ankelen, kneet eller hamstrings, uavhengig av pleiebehov eller fravær fra fotballtrening eller kamper" er 252 fag (omtrent 17 lag). For å ta høyde for et frafall på 30 % er det planlagt en prøvestørrelse på 328 forsøkspersoner (omtrent 22 team) ved studiestart.

Hypotese 2: nødvendig utvalgsstørrelse for primærutfall "enhver fotballrelatert skade som oppstår i hoften/lysken, uavhengig av pleiebehov eller fravær fra fotballtrening eller kamper" er 301 forsøkspersoner (omtrent 20 lag). For å ta høyde for et frafall på 30 % er det planlagt en prøvestørrelse på 391 forsøkspersoner (omtrent 26 team) ved studiestart.

Statistisk analyseplan:

Generaliserte estimeringsligninger vil bli brukt for å analysere klyngeaggregerte ukentlige data for skader og eksponering. En Poisson-fordeling med en log link-funksjon vil bli brukt for å beregne rateratio og tilsvarende 95 % konfidensintervaller for skadeinsidens og skadeprevalens i henhold til Intention to Treat (ITT)-prinsippet. ITT-analyser på helgruppenivå vil bli justert for kjønn, og analyser vil også bli utført etter kjønn separat. Statistikeren som utfører ITT-analysen vil bli blindet for gruppetildeling. Antallet som trengs for å behandle vil bli beregnet som den inverterte absolutte ratereduksjonen for de primære resultatene.