Forebyggelse af underekstremiteter og lyskeskader: Sport Without Injury-programmet (SWIPE) fodboldprøve (SWIPEsoccer)

Studiet er et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg, der inkluderer mandlige og kvindelige unge og voksne fodboldspillere (≥14 år). Klub bruges som klyngeenhed, hvor alle holdene fra samme klub vil blive randomiseret til den samme indsatsarm. Randomiseringen er stratificeret efter niveau (junior/senior) og køn (mand/kvinde).

Undersøgelsen har tre interventionsarme:

Hold i den randomiserede indsatsgruppe A modtager undervisning i det skadesforebyggende træningsprogram Knee Control+ (Knäkontroll+) inden start på konkurrencefodboldsæsonen i april. Knee Control+ består af 6 forskellige øvelser, med 10 forskellige variationer/forløb, og tager 10-15 minutter at gennemføre. Derudover instrueres holdene i at udføre en struktureret 5-minutters løbeopvarmning før Knee Control+ øvelserne. Holdene skal udføre løbeopvarmningen og Knee Control+ ved alle træningspas, og løbeopvarmningen før alle kampe, i hele sæsonen.

Holdene i den randomiserede interventionsgruppe B modtager undervisning i et Adductor-styrkende program inden start på konkurrencefodboldsæsonen i april. Adductor-styrkeprogrammet består af en enkelt øvelse med tre sværhedsgrader, som beskrevet af Harøy et al., 2019, British Journal of Sports Medicine. Øvelsen tager udgangspunkt i Copenhagen Adduction-øvelsen. Holdene skal gennemføre Adductor-forstærkningsprogrammet som en del af deres almindelige opvarmning 2-3 gange om ugen, et sæt pr. side i præ-sæsonen og 1 gang om ugen, et sæt pr. side i løbet af sæsonen. . Et sæt tager omkring 5 minutter at gennemføre for et par spillere.

Hold, der rapporterer, at de allerede bruger det skadesforebyggende træningsprogram Knee Control (Knäkontroll) ved rekruttering, er ikke berettiget til at blive inkluderet i randomiseringen. De vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen som en ikke-randomiseret interventionsgruppe C og fungere som en sammenligningsgruppe til de randomiserede gruppe A og B. Disse teams vil fortsætte deres normale trænings- og opvarmningsrutiner uden intervention fra forskerne . Knækontrol består af 6 forskellige øvelser, med 4 forskellige variationer/forløb og 1 par-øvelse.

Hypoteser:

Hypotese 1: Hold/atleter i den randomiserede gruppe A (Knækontrol+) vil have en lavere rate af ankel-, knæ- og baglårsskader sammenlignet med hold/atleter i den randomiserede gruppe B (Adductor-styrkeprogram).

Hypotese 2: Hold/atleter i den randomiserede gruppe B (Adductor-styrkeprogram) vil have en lavere frekvens af hofte/lyskeskader sammenlignet med hold/atleter i den randomiserede gruppe A (Knækontrol+).

Hypotese 3: Hold/atleter i den randomiserede gruppe A (Knækontrol+) vil have en højere interventionscompliance sammenlignet med hold/atleter i den ikke-randomiserede sammenligningsgruppe (Knækontrol).

Dataindsamling:

Holdene følges i én konkurrencedygtig fodboldsæson fra april til oktober 2020. Data registreret til undersøgelsen omfatter individuel eksponering for fodboldtræning og -kampe samt skader, der opstår som følge af deltagelse i fodbold. Eksponerings- og skadesdata rapporteres prospektivt hver uge ved hjælp af webbaserede spørgeskemaer (spørgeskemaet fra Oslo Sports Trauma Research Center). Studieudpegede fysioterapeuter vil indsamle yderligere skadesoplysninger for de fire primære skadesudfald via telefoninterview ved hjælp af et standard skadeskort. Brug af interventionen (compliance) rapporteres ugentligt af holdtræneren og atleterne. Trænere og spillere vil rapportere demografi ved baseline, og på tre tidspunkter i løbet af sæsonen (baseline, midt-sæson, slutningen af ​​sæsonen) vil rapportere brug og erfaringer med træningsinterventioner, skadesrisikoopfattelser og resultatforventninger.

Prøvestørrelse for primære resultater:

Hypotese 1: påkrævet stikprøvestørrelse for primært resultat "enhver fodboldrelateret skade, der opstår i ankel, knæ eller baglår, uanset behov for pleje eller fravær fra fodboldtræning eller -kampe" er 252 forsøgspersoner (ca. 17 hold). For at tage højde for et frafald på 30 % er der planlagt en stikprøvestørrelse på 328 forsøgspersoner (ca. 22 hold) ved studiestart.

Hypotese 2: Påkrævet stikprøvestørrelse for primært resultat "enhver fodboldrelateret skade, der opstår i hoften/lysken, uanset behov for pleje eller fravær fra fodboldtræning eller -kampe" er 301 forsøgspersoner (ca. 20 hold). For at tage højde for et frafald på 30 % er der planlagt en stikprøvestørrelse på 391 forsøgspersoner (ca. 26 hold) ved studiestart.

Statistisk analyseplan:

Generaliserede estimeringsligninger vil blive brugt til at analysere klyngeaggregerede ugentlige data for skader og eksponering. En Poisson-fordeling med en log-link-funktion vil blive anvendt til at beregne rateratioen og tilsvarende 95 % konfidensintervaller for skadeincidensen og skadesprævalensen i henhold til intention to treat-princippet (ITT). ITT-analyser på hel gruppeniveau vil blive justeret for køn, og analyser vil også blive udført efter køn separat. Statistikeren, der udfører ITT-analysen, vil være blind for gruppetildeling. Antallet, der er nødvendigt for at behandle, vil blive beregnet som den omvendte absolutte hastighedsreduktion for de primære resultater.