Prevenção de Lesões nos Membros Inferiores e Virilhas: o programa Sport Without Injury (SWIPE) Football Trial (SWIPEsoccer)

O estudo é um estudo controlado randomizado por cluster, incluindo jogadores de futebol masculino e feminino, jovens e adultos (≥14 anos). O clube é usado como unidade de cluster, onde todas as equipes do mesmo clube serão randomizadas para o mesmo braço de intervenção. A randomização é estratificada por nível (júnior/sênior) e sexo (masculino/feminino).

O estudo tem três braços de intervenção:

As equipes do grupo A de intervenção randomizada recebem educação sobre o programa de exercícios de prevenção de lesões Knee Control+ (Knäkontroll+) antes do início da temporada competitiva de futebol em abril. O Knee Control+ consiste em 6 exercícios diferentes, com 10 variações/progressões diferentes, e leva de 10 a 15 minutos para ser concluído. Além disso, as equipes são instruídas a realizar um aquecimento estruturado de corrida de 5 minutos antes dos exercícios Knee Control+. As equipes devem realizar o aquecimento de corrida e Knee Control+ em todas as sessões de treinamento, e o aquecimento de corrida antes de todas as partidas, durante toda a temporada.

As equipes do grupo B de intervenção randomizada recebem educação sobre um programa de fortalecimento dos adutores antes do início da temporada competitiva de futebol em abril. O programa de fortalecimento dos adutores consiste em um único exercício com três níveis de dificuldade, conforme descrito por Harøy et al., 2019, British Journal of Sports Medicine. O exercício é baseado no exercício de Adução de Copenhague. As equipes devem realizar o programa de fortalecimento dos adutores como parte de seu aquecimento regular 2 a 3 vezes por semana, uma série por lado, durante a pré-temporada, e 1 vez por semana, uma série por lado durante a temporada. . Um conjunto leva cerca de 5 minutos para ser concluído para um par de jogadores.

As equipes que relatam que já estão usando o programa de exercícios de prevenção de lesões Knee Control (Knäkontroll) no recrutamento não são elegíveis para inclusão na randomização. Eles serão convidados a participar do estudo como um grupo de intervenção não randomizado C e atuar como um grupo de comparação para os grupos randomizados A e B. Essas equipes continuarão suas rotinas normais de treinamento e aquecimento sem intervenção dos pesquisadores . O Knee Control é composto por 6 exercícios diferentes, com 4 variações/progressões diferentes e 1 exercício par.

Hipóteses:

Hipótese 1: As equipes/atletas do grupo randomizado A (Knee Control+) terão menor índice de lesões no tornozelo, joelho e isquiotibiais em comparação com as equipes/atletas do grupo randomizado B (programa de fortalecimento dos adutores).

Hipótese 2: As equipes/atletas do grupo randomizado B (programa de fortalecimento dos adutores) terão uma taxa menor de lesões no quadril/virilha em comparação com as equipes/atletas do grupo randomizado A (joelho controle+).

Hipótese 3: As equipes/atletas do grupo A randomizado (Joelho Controle+) terão maior adesão à intervenção em comparação com as equipes/atletas do grupo de comparação não randomizado (Joelho Controle).

Coleção de dados:

As equipes são acompanhadas por uma temporada competitiva de futebol de abril a outubro de 2020. Os dados registrados para o estudo incluem exposição individual a treinos e partidas de futebol e lesões que ocorrem como resultado da participação no futebol. Os dados de exposição e lesões são relatados prospectivamente por atletas todas as semanas usando questionários baseados na web (o questionário do Centro de Pesquisa de Trauma Esportivo de Oslo). Os fisioterapeutas designados para o estudo coletarão informações adicionais sobre lesões para os quatro principais resultados de lesões por meio de entrevista por telefone usando um cartão de lesão padrão. O uso da intervenção (conformidade) é relatado semanalmente pelo técnico da equipe e pelos atletas. Treinadores e jogadores relatarão dados demográficos na linha de base e em três momentos durante a temporada (linha de base, meio da temporada, final da temporada) relatarão o uso e as experiências das intervenções de treinamento, percepções de risco de lesões e expectativas de resultados.

Tamanho da amostra para resultados primários:

Hipótese 1: o tamanho da amostra necessária para o desfecho primário "qualquer lesão relacionada ao futebol que ocorra no tornozelo, joelho ou isquiotibiais, independentemente da necessidade de cuidados ou ausência de treinos ou partidas de futebol" é de 252 indivíduos (aproximadamente 17 times). Para contabilizar uma desistência de 30%, um tamanho de amostra de 328 indivíduos (aproximadamente 22 equipes) está planejado no início do estudo.

Hipótese 2: o tamanho da amostra necessária para o desfecho primário "qualquer lesão relacionada ao futebol que ocorra no quadril/virilha, independentemente da necessidade de cuidados ou ausência de treinos ou jogos de futebol" é de 301 indivíduos (aproximadamente 20 times). Para contabilizar uma desistência de 30%, um tamanho de amostra de 391 indivíduos (aproximadamente 26 equipes) está planejado no início do estudo.

Plano de análise estatística:

Equações de estimativa generalizada serão usadas para analisar dados semanais agregados de clusters de lesões e exposição. Uma distribuição de Poisson com uma função log link será aplicada para calcular a razão de taxas e correspondentes intervalos de confiança de 95% para a incidência de lesões e prevalência de lesões de acordo com o princípio da intenção de tratar (ITT). As análises ITT em nível de grupo inteiro serão ajustadas por sexo, e as análises também serão realizadas por sexo separadamente. O estatístico que realiza a análise ITT será cego para a alocação de grupo. O número necessário para tratar será calculado como a redução da taxa absoluta invertida para os resultados primários.