Prevención de lesiones en miembros inferiores e ingles: el programa Sport Without Injury (SWIPE) Football Trial (SWIPEsoccer)

El estudio es un ensayo controlado aleatorizado por grupos que incluye jugadores de fútbol masculinos y femeninos jóvenes y adultos (≥14 años). El club se utiliza como unidad de grupo, donde todos los equipos del mismo club se asignarán aleatoriamente al mismo brazo de intervención. La aleatorización se estratifica por nivel (junior/senior) y sexo (masculino/femenino).

El estudio tiene tres brazos de intervención:

Los equipos del grupo de intervención aleatoria A reciben educación sobre el programa de ejercicios de prevención de lesiones Knee Control+ (Knäkontroll+) antes del inicio de la temporada de fútbol competitivo en abril. Knee Control+ consta de 6 ejercicios diferentes, con 10 variaciones/progresiones diferentes, y tarda de 10 a 15 minutos en completarse. Además, se instruye a los equipos para que realicen un calentamiento estructurado de carrera de 5 minutos antes de los ejercicios de Knee Control+. Los equipos deben realizar el calentamiento de carrera y Knee Control+ en todas las sesiones de entrenamiento, y el calentamiento de carrera antes de todos los partidos, durante toda la temporada.

Los equipos del grupo de intervención aleatoria B reciben educación sobre un programa de fortalecimiento de los aductores antes del inicio de la temporada de fútbol competitivo en abril. El programa de fortalecimiento de aductores consiste en un solo ejercicio con tres niveles de dificultad, como lo describe Harøy et al., 2019, British Journal of Sports Medicine. El ejercicio se basa en el ejercicio de aducción de Copenhague. Los equipos deben llevar a cabo el programa de fortalecimiento de aductores como parte de su calentamiento regular 2 o 3 veces por semana, una serie por lado, durante la pretemporada, y 1 vez por semana, una serie por lado durante la temporada. . Un juego tarda unos 5 minutos en completarse para un par de jugadores.

Los equipos que informan que ya están utilizando el programa de ejercicios de prevención de lesiones Knee Control (Knäkontroll) en el momento del reclutamiento no son elegibles para su inclusión en la aleatorización. Se les invitará a participar en el estudio como un grupo de intervención no aleatorio C y actuarán como un grupo de comparación con los grupos aleatorios A y B. Estos equipos continuarán con sus rutinas normales de entrenamiento y calentamiento sin la intervención de los investigadores. . Knee Control consta de 6 ejercicios diferentes, con 4 variaciones/progresiones diferentes y 1 ejercicio en pareja.

Hipótesis:

Hipótesis 1: Los equipos/atletas del grupo aleatorio A (Knee Control+) tendrán una menor tasa de lesiones de tobillo, rodilla e isquiotibiales en comparación con los equipos/atletas del grupo aleatorio B (Programa de fortalecimiento de aductores).

Hipótesis 2: Los equipos/atletas del grupo aleatorio B (programa de fortalecimiento de aductores) tendrán una tasa más baja de lesiones de cadera/ingle en comparación con los equipos/atletas del grupo aleatorio A (Knee Control+).

Hipótesis 3: Los equipos/atletas del grupo A aleatorizado (Knee Control+) tendrán un mayor cumplimiento de la intervención en comparación con los equipos/atletas del grupo de comparación no aleatorizado (Knee Control).

Recopilación de datos:

Se sigue a los equipos durante una temporada de fútbol competitivo de abril a octubre de 2020. Los datos registrados para el estudio incluyen la exposición individual a los entrenamientos y partidos de fútbol, ​​y las lesiones que ocurren como resultado de la participación en el fútbol. Los atletas informan prospectivamente los datos de exposición y lesiones cada semana mediante cuestionarios basados ​​en la web (el cuestionario del Centro de Investigación de Trauma Deportivo de Oslo). Los fisioterapeutas designados del estudio recopilarán información adicional sobre lesiones para los cuatro resultados principales de lesiones a través de una entrevista telefónica utilizando una tarjeta de lesiones estándar. El entrenador del equipo y los atletas informan semanalmente sobre el uso de la intervención (cumplimiento). Los entrenadores y los jugadores informarán los datos demográficos al inicio, y en tres momentos durante la temporada (al inicio, a mitad de temporada, al final de la temporada) informarán sobre el uso y las experiencias de las intervenciones de entrenamiento, las percepciones del riesgo de lesiones y las expectativas de resultados.

Tamaño de la muestra para los resultados primarios:

Hipótesis 1: el tamaño de muestra requerido para el resultado primario "cualquier lesión relacionada con el fútbol que ocurra en el tobillo, la rodilla o los isquiotibiales, independientemente de la necesidad de atención o la ausencia del entrenamiento o los partidos de fútbol" es de 252 sujetos (aproximadamente 17 equipos). Para dar cuenta de un abandono del 30 %, se planifica un tamaño de muestra de 328 sujetos (aproximadamente 22 equipos) al inicio del estudio.

Hipótesis 2: el tamaño de muestra requerido para el resultado primario "cualquier lesión relacionada con el fútbol que ocurra en la cadera o la ingle, independientemente de la necesidad de atención o la ausencia del entrenamiento o los partidos de fútbol" es de 301 sujetos (aproximadamente 20 equipos). Para dar cuenta de un abandono del 30 %, se planifica un tamaño de muestra de 391 sujetos (aproximadamente 26 equipos) al inicio del estudio.

Plan de análisis estadístico:

Se utilizarán ecuaciones de estimación generalizadas para analizar datos semanales agregados por conglomerados de lesiones y exposición. Se aplicará una distribución de Poisson con una función de enlace logarítmico para calcular la razón de tasas y los correspondientes intervalos de confianza del 95 % para la incidencia de lesiones y la prevalencia de lesiones de acuerdo con el principio de intención de tratar (ITT). Los análisis ITT a nivel de todo el grupo se ajustarán por sexo, y los análisis también se realizarán por sexo por separado. El estadístico que realiza el análisis ITT estará cegado a la asignación de grupos. El número necesario a tratar se calculará como la reducción de la tasa absoluta invertida para los resultados primarios.