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치명적인 질병 후 회복의 길에 (ORRCI)

2021년 6월 3일 업데이트: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

중증 질환 후 운전 재개를 알리기 위한 종합 운전 평가의 타당성: 중재적 코호트 연구

집중 치료에 시간을 보내는 것은 다양한 방식으로 사람들에게 영향을 미칠 수 있습니다. 움직이고, 걷고, 집중하고, 사건을 기억하는 능력이 모두 영향을 받을 수 있습니다. 사람들은 자신의 기분이 바뀌고 불안, 스트레스 및 자신감 감소가 흔하다는 것을 알 수 있습니다. 이러한 증상은 종종 '집중 치료 후 증후군'이라는 용어로 함께 그룹화됩니다. 복구에는 종종 시간이 걸리고 어려울 수 있습니다.

운전으로의 복귀는 중요한 이정표이며 개인이 업무 및 취미와 같은 중요한 활동으로 복귀할 수 있도록 합니다. 복잡한 작업으로서 운전은 개인이 처음에는 요구할 수 있는 많은 일을 한 번에 해야 합니다. 현재 중환자실에서 일정 기간 후 운전에 대한 지침이 제한되어 있습니다.

본 연구는 중환자실 입원 후 운전 장애에 대한 이해를 높이고, 성공적으로 안전하게 운전에 복귀할 수 있는 방법에 대한 이해를 높이기 위해 진행되고 있습니다. 집중 치료를 받는 것이 신체에 많은 영향을 미칠 수 있는 것으로 알려져 있지만 현재 운전 복귀에 대해 환자에게 줄 수 있는 최선의 조언은 알려져 있지 않습니다. 수사관들은 앞으로 얼마나 많은 사람들이 운전을 하고 다시 운전을 하지 않는지, 그리고 그 이유에 대한 정보를 수집하여 사람들에게 더 정확한 정보를 제공할 수 있기를 바랍니다. 또한 집중 치료를 받은 개인에게 운전 평가가 실용적이고 달성 가능한지 확인하는 것이 중요합니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

집중 치료 후 증후군(Post Intensive Care Syndrome, PICS)이라고 하는 후천적 신체적, 심리적, 인지적 손상의 조합으로 인해 치명적인 질병으로부터의 회복은 종종 오래 걸리고 어렵습니다. 이러한 손상은 일반적이며 회복이 느리고 환자의 개인적, 사회적 및 재정적 안녕에 누적되는 영향을 미칩니다. PICS에 대한 인식과 인식이 높아지면서 환자 중심의 결과와 건강 관련 삶의 질을 개선한다는 전반적인 목표와 함께 다학제적 애프터케어를 강화하겠다는 약속이 촉발되었습니다.

많은 성인 ICU 생존자에게 운전 재개는 회복 과정에서 중요한 이정표로 인식됩니다. 운전은 복잡한 신체적, 정신적 기능에 의존하는 고급 작업입니다. 또한 독립성, 자신감 및 동기 부여가 필요합니다. 그러한 임상의는 운전으로의 복귀를 회복의 객관적인 지표로 볼 수 있습니다.

또한 운전으로의 복귀는 "정상적인 삶"의 재개, 사회적 상호 작용, 취미, 여가 활동의 활성화, 그리고 가장 중요한 업무 복귀를 가속화합니다. 이것은 직장으로의 통근에 대한 활성화 효과 때문만은 아닙니다. 영국에서 약 100만 명의 사람들이 주로 운전사로 고용되어 있거나 업무의 일부로 동력 차량을 운전하거나 조작해야 합니다. 따라서 ICU 이후의 운전은 영국 경제뿐 아니라 환자와 사랑하는 사람의 웰빙에도 중요합니다. 따라서 운전에 대한 피할 수 있는 지연을 줄이는 것은 건강 관련 삶의 질을 향상시키기 위한 저비용 고효과 개입으로 간주되어야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인 >18세
  • 중환자실에서 72시간 이상의 침습적 기계 환기로 정의되는 중증 질환 및 고위험 PICS
  • 입학 전 12개월 동안 이전에 자동차를 운전했으며 현재 영국 카테고리 B 운전 면허증(예: 자동차 카테고리)을 보유하고 있습니다.
  • Carshalton, Surrey로 여행하고 12개월 동안 전체 운전 능력 평가 및 연구 후속 조치를 받을 수 있고 의향이 있음
  • 운전을 재개할 의사가 있거나 이미 운전을 재개한 경우

제외 기준:

  • DVLA에서 확인된 장기 운전 부적격(기존 DVLA 의료 지침에 따름)
  • 무효, 취소 또는 만료된 운전 면허증
  • 심각한 신경학적 손상, 진행성 암, 진행성/퇴행성 상태 또는 기타
  • 질병 재발 또는 병원 재입원 위험이 높음
  • 연구 참여에 불리하게 작용할 가능성이 있는 것으로 간주되는 사회적 또는 신경정신과적 상황

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재적
운전 평가
참가자는 병원에서 집으로 돌아온 후 약 2개월 후에 운전 평가를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DVLA 승인 운전 평가에 의해 결정된 새로운 운전 장애 발생률
기간: 2 개월
DVLA 승인 운전 평가는 퇴원 후 2개월 후에 완료됩니다.
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자가 보고한 운전 상태
기간: 3, 6, 12개월 타임포인트
회복 진료소 예약 시 환자에게 운전을 재개했는지 물어볼 것입니다.
3, 6, 12개월 타임포인트
운전 평가의 수용성을 평가하기 위해
기간: 2, 3, 6, 12개월 시점
수용 가능성은 연구를 위해 공식화된 검증되지 않은 설문지에 의해 결정될 것입니다.
2, 3, 6, 12개월 시점
운전 평가의 타당성을 평가하기 위해
기간: 2, 3, 6, 12개월 시점
타당성은 연구를 위해 공식화된 검증되지 않은 설문지에 의해 결정됩니다.
2, 3, 6, 12개월 시점
운전 재개의 원동력
기간: 2, 3, 6, 12개월 시점
설문지 및 포커스 그룹에 의해 결정됩니다. 인에이블러의 수와 유형이 기록됩니다.
2, 3, 6, 12개월 시점
운전 재개의 장벽
기간: 2, 3, 6, 12개월 시점
설문지 및 포커스 그룹에 의해 결정됩니다. 장벽의 수와 유형이 기록됩니다.
2, 3, 6, 12개월 시점

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Joel Meyer, MD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 26일

기본 완료 (예상)

2022년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 262986

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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운전 평가에 대한 임상 시험

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