Na cestě k uzdravení po kritické nemoci (ORRCI)
Proveditelnost komplexního hodnocení řízení pro informování o obnovení řízení po kritickém onemocnění: intervenční kohortová studie
Trávení času na intenzivní péči může ovlivnit lidi mnoha různými způsoby. Schopnost pohybovat se, chodit, soustředit se a pamatovat si události, to vše může být ovlivněno. Lidé mohou zjistit, že jejich nálada je změněná a úzkost, stres a snížená sebedůvěra jsou běžné. Tyto symptomy jsou často seskupeny do termínu zvaného „syndrom po intenzivní péči“. Obnova často vyžaduje čas a může být náročná.
Návrat k řízení je důležitým milníkem a může jednotlivcům umožnit návrat k důležitým činnostem, jako je práce a koníčky. Řízení jako komplexní úkol vyžaduje, aby jednotlivci dělali mnoho věcí najednou, což může být zpočátku náročné. V současné době existují omezené pokyny ohledně řízení po určité době na jednotce intenzivní péče.
Tato studie se provádí za účelem lepšího porozumění problémům s řízením po pobytu na intenzivní péči a tomu, jak lze zajistit úspěšný a bezpečný návrat k řízení. Je známo, že pobyt na jednotce intenzivní péče může mít na tělo mnoho účinků, ale v současné době není známa nejlepší rada, kterou lze pacientům poskytnout ohledně návratu k řízení. Vyšetřovatelé by rádi shromáždili informace o tom, kolik lidí jezdí a nevrací se k řízení a o důvodech, proč tomu tak je, aby lidé mohli v budoucnu dostávat přesnější informace. Kromě toho je důležité zjistit, zda je hodnocení řízení vozidla praktické a dosažitelné pro osoby, které prošly pobytem na jednotce intenzivní péče.
Přehled studie
Detailní popis
Zotavení z kritické nemoci je často zdlouhavé a náročné kvůli kombinaci získaných fyzických, psychických a kognitivních poruch, které se nazývají syndrom post-intenzivní péče (PICS). Tato poškození jsou běžná, pomalu se zotavují a mají kumulativní dopad na osobní, sociální a finanční blaho pacientů. Zvyšující se povědomí a uznání PICS podnítilo závazky zlepšit multidisciplinární následnou péči s celkovým cílem zlepšit výsledky zaměřené na pacienta a kvalitu života související se zdravím.
Pro mnoho dospělých pacientů, kteří přežili JIP, je obnovení řízení vnímáno jako důležitý milník v jejich cestě k zotavení. Řízení je pokročilý úkol závislý na komplexním fyzickém a duševním fungování. Vyžaduje také nezávislost, sebedůvěru a motivaci. Kliničtí lékaři mohou návrat k řízení považovat za objektivní ukazatel zotavení.
Navíc návrat k řízení urychluje obnovení „normálního života“, umožňuje sociální interakce, koníčky, volnočasové aktivity a především návrat do práce. A to nejen kvůli jeho zprostředkujícímu vlivu na dojíždění do zaměstnání. Přibližně jeden milion lidí ve Spojeném království je zaměstnáno především jako řidiči nebo se od nich vyžaduje, aby řídili nebo řídili motorová vozidla jako součást své práce. Řízení po JIP je tedy důležité pro ekonomiku Spojeného království i pro pohodu pacientů a jejich blízkých. Snížení zpoždění při řízení, kterému lze předejít, by proto mělo být vnímáno jako nízkonákladová intervence s velkým dopadem na zlepšení kvality života související se zdravím.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
London
-
London, London, Spojené království, SE1 9RT
- Guys and St Thomas NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý >18 let
- Závažné kritické onemocnění a vysoce rizikové PICS definované 72 nebo více hodinami invazivní mechanické ventilace na JIP
- Dříve řídil auto 12 měsíců před přijetím a v současné době je držitelem britského řidičského průkazu skupiny B (tj.
- Schopný a ochotný cestovat do Carshaltonu v Surrey a podstoupit úplné hodnocení řidičských schopností a následné studium po dobu 12 měsíců
- Záměr pokračovat v jízdě nebo již v jízdě pokračoval
Kritéria vyloučení:
- Dlouhodobá nezpůsobilost k řízení vozidla potvrzená DVLA (podle stávajících lékařských pokynů DVLA)
- Neplatný, odebraný nebo prošlý řidičský průkaz
- Považuje se za nepravděpodobné, že by se návrat do nezávislého životního stavu vrátil například z důvodu: vážného neurologického poškození, pokročilého nádorového onemocnění, progresivního/degenerativního stavu nebo jiného
- Vysoké riziko recidivy onemocnění nebo opětovného přijetí do nemocnice
- Sociální nebo neuropsychiatrické okolnosti pravděpodobně nepříznivě ovlivňují účast ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční
Hodnocení řízení
|
Účastníci absolvují hodnocení řízení přibližně dva měsíce po návratu z nemocnice domů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt nových poruch řízení podle hodnocení řízení schváleného DVLA
Časové okno: 2 měsíce
|
Posouzení řízení schválené DVLA bude dokončeno 2 měsíce po propuštění z nemocnice.
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stav řízení hlášený pacientem
Časové okno: Časové intervaly 3, 6 a 12 měsíců
|
Pacienti budou dotázáni na schůzkách na klinice zotavení, zda se vrátili k řízení
|
Časové intervaly 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Vyhodnotit přijatelnost hodnocení řízení
Časové okno: Časové body 2, 3, 6 a 12 měsíců
|
Přijatelnost bude určena nevalidovaným dotazníkem formulovaným pro studii.
|
Časové body 2, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Vyhodnotit proveditelnost hodnocení řízení
Časové okno: Časové body 2, 3, 6 a 12 měsíců
|
Proveditelnost bude určena nevalidovaným dotazníkem formulovaným pro studii
|
Časové body 2, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Umožňovače obnovení jízdy
Časové okno: Časové body 2, 3, 6 a 12 měsíců
|
Určeno dotazníkem a ohniskovou skupinou.
Bude zaznamenán počet a typ aktivátorů.
|
Časové body 2, 3, 6 a 12 měsíců
|
|
Překážky bránící obnovení jízdy
Časové okno: Časové body 2, 3, 6 a 12 měsíců
|
Určeno dotazníkem a ohniskovou skupinou.
Počet a typ bariér bude zaznamenán.
|
Časové body 2, 3, 6 a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joel Meyer, MD, Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 262986
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .